UMIN試験ID | UMIN000029370 |
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受付番号 | R000033565 |
科学的試験名 | 単一施設における肥満手術に対する腹腔鏡下胃切除術の安全性と実行可能性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/01 |
最終更新日 | 2021/10/06 13:15:10 |
日本語
単一施設における肥満手術に対する腹腔鏡下胃切除術の安全性と実行可能性の評価
英語
Appraisal of security and feasibility of laparoscopic sleeve gastrectomy in bariatric surgery in single institution
日本語
腹腔鏡下胃切除術の安全性と実行可能性の評価
英語
Appraisal of security and feasibility of laparoscopic sleeve gastrectomy in bariatric surgery
日本語
単一施設における肥満手術に対する腹腔鏡下胃切除術の安全性と実行可能性の評価
英語
Appraisal of security and feasibility of laparoscopic sleeve gastrectomy in bariatric surgery in single institution
日本語
腹腔鏡下胃切除術の安全性と実行可能性の評価
英語
Appraisal of security and feasibility of laparoscopic sleeve gastrectomy in bariatric surgery
日本/Japan |
日本語
BMI 35 kg/m2 以上の高度肥満患者及びBMI 30 kg/m2 以上で糖尿病か、または糖尿病以外の1つ以上の合併疾患(高血圧、脂質異常症、肝機能障害、睡眠時無呼吸症候群など)を有する肥満患者
英語
Highly obese patients with BMI> 35kg/m2 and one or more complications including diabetes mellitus, hypertension, dyslipidemia, liver dysfunction, sleep apnea syndrome etc. with BMI> 30 kg
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肥満外科治療における腹腔鏡下スリーブ胃切除術の安全性と有効性を評価
英語
To evaluate the safety and effectiveness
of laparoscopic sleeve gastrectomy for bariatric surgery
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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肥満外科治療における腹腔鏡下スリーブ胃切除術の安全性
英語
To evaluate the safety of laparoscopic
sleeve gastrectomy for bariatric surgery
日本語
肥満外科治療における腹腔鏡下スリーブ胃切除術の有効性
英語
To evaluate the effectiveness
of laparoscopic sleeve gastrectomy for bariatric surgery
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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腹腔鏡下スリーブ胃切除術
英語
laparoscopic sleeve gastrectomy
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
原則として年齢が18歳から65歳までの原発性(一次性)肥満症患者であり、6ヵ月以上の内科的治療を行ったにもかかわらず有意な体重減少および肥満に伴う合併症の改善が認められず、次のいずれかの条件を満たすもの
1) 減量が主目的の手術(Bariatric Surgery)の適応はBMI 35 kg/m2 以上である
2) 合併疾患(糖尿病,高血圧、脂質異常症、肝機能障害、睡眠時無呼吸症候群など)治療が主目的の手術(Metabolic Surgery)の適応は、糖尿病か、または糖尿病以外の1つ以上の合併疾患を有する場合はBMI 30 kg/m2以上とする
英語
Primary obese patient with age from 18 to 65 year old and neither significant improvement in weight loss nor complications associated with obesity is observed despite medical treatment for 6 months or more.
Furthermore, patients should be fulfilled one of the following conditions
1.weight loss as a primary purpose of surgery (Bariatric Surgery) is BMI 35kg/m2
or more.
2.for metabolic surgery as the main
purpose of treatment for complications
including at least one as follows,
diabetes, hypertension, dyslipidemia,
日本語
1) コントロール不良の精神疾患を合併している場合
2) その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
1) When mental illness with poor control is merged
2) In addition, patients who are deemed as inappropriate by researcher.
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日本語
名 | 和洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 平松 |
英語
名 | Kazuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Hiramatsu |
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豊橋市民病院
英語
Toyohasi Municipal Hospital
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一般外科
英語
Department of general surgery
441-8570
日本語
青竹町字八間西50
英語
50 hakken-nish Aotake-Cho Toyohashi City Aichi Japan
0532336111
kazuhirohiramatsumd@yahoo.co.jp
日本語
名 | 和洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 平松 |
英語
名 | Kazuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Hiramatsu |
日本語
豊橋市民病院
英語
Toyohasi Municipal Hospital
日本語
一般外科
英語
Department of general surgery
441-8570
日本語
青竹町字八間西50
英語
50 hakken-nish Aotake-Cho Toyohashi City Aichi Japan
0532336111
https://www.municipal-hospital.toyohashi.aichi.jp/
kazuhirohiramatsumd@yahoo.co.jp
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その他
英語
Toyohashi Municipal Hospital
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豊橋市民病院
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一般外科/Dept.of General Surgery
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その他
英語
Toyohashi Municipal Hospital
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豊橋市民病院
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地方自治体/Local Government
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豊橋市民病院臨床研究管理室
英語
supporting-office of IRB
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豊橋市青竹町字八間西50
英語
50 Hakken-Nishi Aotake-Cho Toyohashi Japan
0532336111
supporting-office@toyohashi-mh.jp
いいえ/NO
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2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033565
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033565
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |