UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000029374
受付番号 R000033569
科学的試験名 エリート競泳選手におけるトレーニング期間中のタンパク質代謝の把握
一般公開日(本登録希望日) 2017/10/02
最終更新日 2019/05/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title エリート競泳選手におけるトレーニング期間中のタンパク質代謝の把握 Protein metabolism in elite swimmer during training period
一般向け試験名略称/Acronym エリート競泳選手におけるタンパク質代謝 Protein metabolism in elite swimmer
科学的試験名/Scientific Title エリート競泳選手におけるトレーニング期間中のタンパク質代謝の把握 Protein metabolism in elite swimmer during training period
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym エリート競泳選手におけるタンパク質代謝 Protein metabolism in elite swimmer
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人 Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 エリート競泳選手のトレーニング中の栄養摂取状況と、タンパク質代謝を把握し、競泳選手のたんぱく質摂取推奨量の目安を求めること Determine recommendation for nutrition (especially protein) in elite swimmer through evaluating nutritional practice and protein metabolism over training period
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 運動選手のたんぱく質摂取推奨量の目安を求めること Determine recommendation for protein intake in elite subjects
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 窒素出納 Nitrogen balance
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
35 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ・過去2年以内に、世界大会(オリンピック、アジア大会、世界水泳選手権など)に日本代表として出場した者、もしくは、過去2年以内に、日本水泳連盟が設定するインターナショナル標準記録を突破した者の中で、現在も現役選手として活動中の者
・試験計画書遵守の意思を持ち、本人から参加の同意を得た試験実施時に20歳以上の者、もしくは、本人及び代諾者から同意を得た18歳以上、20歳未満の者
Participant who is not retired, joined international competition (such as Olympic games, world championships or so on.) as Japanese representatives, or meets the "International standard" criteria set by Japan Swimming Federation.
Participants will be 20-35 years old or 18-20 years old with his guardian's consent.
Participants are willing to abide by the compliance rules of this study.
除外基準/Key exclusion criteria ・外科的障害及び内科的疾患を有する者
・上記以外で試験実施責任者/医師が本試験の対象として不適当と認めた者
Those who has surgical or medical disease.
Inability to adhere to any of the compliance rules judged by principle investigator or medical doctor.
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
荻田太

ミドルネーム
Futoshi Ogita
所属組織/Organization 鹿屋体育大学 National Institute of Fitness and Sports in Kanoya
所属部署/Division name 体育学部 College of Physical Education, Sports Performance
郵便番号/Zip code
住所/Address 鹿児島県鹿屋市白水町1番地 1 Shiromizucho, Kanoya, Kagoshima Prefecture 891-2311
電話/TEL 0994-46-4931
Email/Email ogita@nifs-k.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
加藤弘之

ミドルネーム
Hiroyuki KATO
組織名/Organization 味の素株式会社 Ajinomoto Co. Inc.
部署名/Division name 栄養健康基盤研究グループ Nutrition and Health Science Group
郵便番号/Zip code
住所/Address 神奈川県川崎市川崎区鈴木町1-1 1-1 Suzuki-Cho, Kawasaki-Ku, Kawasaki-Shi, Kanagawa
電話/TEL 044-244-7180
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hiroyuki_kato@ajinomoto.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 鹿屋体育大学 National Institute of Fitness and Sports in Kanoya
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 AJINOMOTO Co., INC.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
味の素株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 10 02

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 09 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 08 24
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 10 05
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 10 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 試験終了 Completed

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 10 02
最終更新日/Last modified on
2019 05 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033569
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033569

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。