UMIN試験ID | UMIN000029390 |
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受付番号 | R000033588 |
科学的試験名 | 血糖持続測定器(FGM)を使用した適正糖質麺の血糖変動におよぼす効果の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/11 |
最終更新日 | 2023/04/07 09:54:02 |
日本語
血糖持続測定器(FGM)を使用した適正糖質麺の血糖変動におよぼす効果の研究
英語
Study for the effect of the blood glucose change of the appropriate glucide noodles using Flash Glucose Monitoring (FGM)
日本語
適正糖質麺の血糖変動におよぼす効果
英語
Study for the effect of the blood glucose change of the appropriate glucide noodles.
日本語
血糖持続測定器(FGM)を使用した適正糖質麺の血糖変動におよぼす効果の研究
英語
Study for the effect of the blood glucose change of the appropriate glucide noodles using Flash Glucose Monitoring (FGM)
日本語
適正糖質麺の血糖変動におよぼす効果
英語
Study for the effect of the blood glucose change of the appropriate glucide noodles.
日本/Japan |
日本語
1型糖尿病、2型糖尿病、耐糖能正常者
英語
type 1 diabetes mellitus, type 2 diabetes mellitus, glucose tolerance normal person
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
適正糖質麺摂取後の血糖変動を血糖持続測定器FGMを用いて検討する。
英語
To examine a blood glucose profile after the appropriate glucide noodles intake using blood FGM.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
食後の血糖Area Under the Curve (AUC)
英語
Postcibal blood glucose Area Under the Curve(AUC)
日本語
1)食後の血糖AUC(70mg/dl未満)
2)食後の平均血糖値
3)インスリン必要量の変化(1型糖尿病患者)
4)アンケート調査による食事に対する満足度、食行動への影響度。
英語
1)Postcibal blood glucose AUC of less than70mg/dl
2)Postcibal mean blood glucose level
3)change of insulin dose(type 1 diabetes mellitus)
4)Effect on satisfaction for the diet and dietary behavior by the questionary survey
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
適正糖質麺
英語
Appropriate glucide noodles
日本語
普通麺
英語
Common glucide noodles
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)書面による同意を得た患者
2)同意取得時において、HbA1c6.0%~9.0%の患者(2型糖尿病)
英語
1)patients with written informed consent
2)patients with type 2 diabetes that HbA1c is 6.0~9.0%
日本語
1)重篤な肝疾患、腎疾患、心疾患の合併により、本研究への参加が困難な患者
2)本試験で使用する食品の成分に対し、過敏症の既往のある患者
3)妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある患者
4)2型糖尿病患者でグリニド薬、αGI、SGLT2阻害薬のいずれかを使用している患者。
5)その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1)patients with severe hepatic dysfunction, renal dysfunction, heart failure, 2)patients with a history of hypersensitivity of the food to use in this study, 3)pregnancy, 4)patients who received one of glinide or a-glucosidase inhibitor or SGLT2 inhibitor,5)patients who are inadequate to enter this study due to the other reasons by physician's judgments
28
日本語
名 | 淳 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内 |
英語
名 | Jun |
ミドルネーム | |
姓 | Takeuchi |
日本語
さっぽろ糖尿病・甲状腺クリニック
英語
Sapporo diabetes, thyroid clinic
日本語
さっぽろ糖尿病・甲状腺クリニック
英語
Sapporo diabetes, thyroid clinic
060-0807
日本語
札幌市北区北7条西2丁目
英語
Nishi 2, Kita 7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-707-1024
jun_takeuchi@me.com
日本語
名 | 淳 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内 |
英語
名 | Jun |
ミドルネーム | |
姓 | Takeuchi |
日本語
さっぽろ糖尿病・甲状腺クリニック
英語
Sapporo diabetes, thyroid clinic
日本語
さっぽろ糖尿病・甲状腺クリニック
英語
Sapporo diabetes, thyroid clinic
060-0807
日本語
札幌市北区北7条西2丁目
英語
Nishi 2, Kita 7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-707-1024
info@sdtc.jp
日本語
その他
英語
Sapporo diabetes, thyroid clinic
日本語
さっぽろ糖尿病・甲状腺クリニック
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
札幌市医師会倫理委員会
英語
Sapporo Medical Associations ERB(Ethical Review Board)
日本語
札幌市中央区大通り19-1-1
英語
19-1-1, Odorinishi, Chuo-ku Sapporo-shi, Hokkaido, 060-8581, Japan
011-611-4181
chiken@spmed.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
さっぽろ糖尿病・甲状腺クリニック(北海道)
2017 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
None
未公表/Unpublished
None
20
日本語
本研究では、健常者およびT2DM患者の両方において、LSHFPはSPと比較して食後の血糖値上昇を抑制できることが示された。
英語
This study demonstrated that LSHFP can reduce postprandial glucose elevation compared with SP in both healthy participants and patients with T2DM.
2021 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
日本語
健常人10名(男性5名、女性5名)とT2DMの患者10名(男性5名、女性5名)が参加した。参加者全員が完全なクロスオーバー試験を完了した。T2DM患者の年齢は62.3±7.1歳、HbA1c値は7.0±0.9%、BMI値は26.1±6.9kg/m2、健常人の年齢は37.4±10.0歳、HbA1c値は5.1±0.3%、BMI値は20.4±2.7kg/m2であった。
英語
Ten healthy volunteers who did not have T2DM and were otherwise healthy (5 men, 5 women) and 10 patients with T2DM (5 men, 5 women) participated in the study. Regarding the background characteristics, the patients with T2DM had age of 62.3+-7.1 years, HbA1c level of 7.0%+-0.9%, and BMI of 26.1+-6.9 kg/m2, while the healthy volunteers had age of 37.4+-10.0 years, HbA1c level of 5.1%+-0.3%, and BMI of 20.4+-2.7 kg/m2
日本語
健常人10名(男性5名、女性5名)とT2DMの患者10名(男性5名、女性5名)が参加した。参加者全員がこの試験を完遂した。
英語
Ten healthy volunteers who did not have T2DM and were otherwise healthy (5 men; 5 women) and 10 patients with T2DM (5 men; 5 women) participated in the study. All participants completed the full crossover study.
日本語
試験期間中、低血糖や胃腸症状を呈した被験者はいなかった。また、その他の有害事象も認められなかった。
英語
No participants developed hypoglycemia or gastrointestinal symptoms during the study period. No adverse events were observed.
日本語
LSHFPの4h-gluAUC(137.6±42.2 mg/dL・h)は,米飯(201.7±38.7 mg/dL・h)(p=0.001)およびSP(178.5±59.2 mg/dL・h)(p=0.020)の4h-gluAUCよりも有意に小さかった。
英語
The 4h-gluAUC for LSHFP (137.6+-42.2 mg/dLh) was significantly smaller than the 4h-gluAUC for rice (201.7+-38.7 mg/dLh) (p=0.001) and SP (178.5+-59.2 mg/dLh) (p=0.020).
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033588
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033588
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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