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一般向け試験名/Public title

日本語
同種造血幹細胞移植後患者の身体活動量の実態及び関連因子の検討

英語
Examination into the physical activity level and related factor among post allogeneic hematopoietic cell transplantation patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
同種造血幹細胞移植後患者の身体活動量の実態及び関連因子の検討

英語
Examination into the physical activity level and related factor among post allo-HCT patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
同種造血幹細胞移植後患者の身体活動量の実態及び関連因子の検討

英語
Examination into the physical activity level and related factor among post allogeneic hematopoietic cell transplantation patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
同種造血幹細胞移植後患者の身体活動量の実態及び関連因子の検討

英語
Examination into the physical activity level and related factor among post allo-HCT patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
造血器腫瘍

英語
Hematologic malignancy

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
同種造血幹細胞移植を受けた造血器腫瘍患者の身体活動量と関連因子と身体活動量とQOLの関係を明らかにすること。

英語
To investigate the physical activity level,related factor and the relationship between physical activity level and HRQOL among post allogeneic hematopoietic cell transplantation patients

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
身体活動量とHRQOLの関連

英語
Relationship between physical activity and HRQOL

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
同種造血幹細胞移植後患者の客観的身体活動量
と主観的QOL評価

英語
Objective and subjective physical activity level and subjective evaluation of QOL among post allogeneic hematopoietic cell transplantation patients

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)研究協力に同意を得られている。
2)20歳以上である。
3)同種造血幹細胞移植を実施して2年以内の退院後患者である。
4)日本語の理解及び質問紙への回答ができる。
5)担当医師が調査協力可能であると判断している。

英語
1)Patient who gained consent to participate in research
2)Patient aged from 20 to 70
3)Patient who is Within 2 years after allogeneic hematopoietic cell transplantation
4)patient who can understand and write down japanese
5)Patient who is judged by primary doctor

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)常時酸素吸入を必要とするような呼吸器合併症がある。
2)認知障害・精神障害があり、質問紙への回答が不可能であると医師が判断した。
3)原疾患の再発もしくは二次がんが認められている。
4)PS(Performance Status)が3以上である。
5)担当医が研究への参加を不適切と判断している。

英語
1)Patient who has Respiratory complications like always needed oxygen inhalation
2)Patient decided by primary doctor that it is not suitable for participating in research because of cognitive/mental disorder
3)Patient with recurrence or secondary cancer
4)Patient who is more than 3 PS(performace status)
5)Patinet who is judged by primary doctor that it is not suitable for participating in research

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	岸　達也

英語

名
ミドルネーム
姓	Tatsuya Kishi

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学　大学院　健康マネジメント研究科

英語
Keio university Graduate School of Health Management

所属部署/Division name

日本語
看護学専修

英語
Nursing

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
神奈川県藤沢市遠藤4411

英語
4411 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa

電話/TEL

0466-49-6265

Email/Email

h16707tk@sfc.keio.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	岸　達也

英語

名
ミドルネーム
姓	Tatsuya Kishi

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学大学院　健康マネジメント研究科

英語
Keio University Graduate School of Health Management

部署名/Division name

日本語
看護学専修

英語
Nursing

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
神奈川県藤沢市遠藤4411

英語
4411 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa

電話/TEL

0466-49-6265

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

h16707tk@sfc.keio.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Keio University Graduate School of Health Management

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学大学院　健康マネジメント研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-sustaining

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
国立研究開発法人　国立がん研究センター中央病院

英語
National Cancer Center Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

国立研究開発法人　国立がん研究センター中央病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

10

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

09

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

10

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
デザイン：横断的観察研究

英語
Design: Observational cross-sectional study

登録日時/Registered date

2017

年

10

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

10

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033622

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