UMIN試験ID | UMIN000029432 |
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受付番号 | R000033628 |
科学的試験名 | 健常成人における試験食品の4週間継続摂取が眼精疲労に及ぼすヒト試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/31 |
最終更新日 | 2018/04/03 16:41:44 |
日本語
健常成人における試験食品の4週間継続摂取が眼精疲労に及ぼすヒト試験
英語
A study involving human subjects on an influence of continuous intake of a test food product for four weeks on visual fatigue among healthy adults
日本語
健常成人における試験食品の4週間継続摂取が眼精疲労に及ぼすヒト試験
英語
A study involving human subjects on an influence of continuous intake of a test food product for four weeks on visual fatigue among healthy adults
日本語
健常成人における試験食品の4週間継続摂取が眼精疲労に及ぼすヒト試験
英語
A study involving human subjects on an influence of continuous intake of a test food product for four weeks on visual fatigue among healthy adults
日本語
健常成人における試験食品の4週間継続摂取が眼精疲労に及ぼすヒト試験
英語
A study involving human subjects on an influence of continuous intake of a test food product for four weeks on visual fatigue among healthy adults
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品を摂取することによる、眼精疲労の改善効果を検証する
英語
To verify the improvement effects for eye fatigue through ingestion of the test food
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1) 調節緊張検査(HFC)
2) 調節力検査
3) フリッカーテスト
英語
1) Tonic accommodation test (HFC)
2) Accommodation capability test
3) Flicker test
日本語
VASアンケート
英語
VAS survey
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品を4週間摂取
英語
4-week intake of the test food
日本語
プラセボを4週間摂取
英語
4-week intake of the placebo food
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
49 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 年齢:20歳以上、49歳以下
2) 性別:日本国籍の男性及び女性
3) 眼の疲れを自覚する者
4) 日常的にTVゲームやPC、スマートフォンを使用する者であって、VDT作業を1日6時間以上行う者(※VDT作業:ディスプレイ、キーボード等により構成されるVDT (Visual Display Terminals) を使用した作業を言い、一般的にはコンピューターを用いた作業を指す)
5) 日常の生活習慣を維持できる者(試験期間に生活の変化があまりない方。海外旅行や出張などは不可)
6) ココアを4週間継続摂取可能な者
7) 試験期間中に毎日生活日誌を記入できる者
英語
1) Age: 20 and over, below 50
2) Sex: Males and females with Japanese nationality
3) Subjective symptoms of visual fatigue
4) Daily use of home video game, a personal computer, and/or a smart phone, engaged in VDT work for at least 6 hours a day (*VDT work: work using a visual display terminal (VDT) with a display, a keyboard, etc., generally indicate work using a computer)
5) Those who can keep daily lifestyle during the study (no significant lifestyle change in the study period. Overseas travel and business travel are not permitted.)
6) Those who can continuously drink cocoa for four weeks
7) Those who can keep a journal everyday in the study period
日本語
1) 何らかの治療を受けている者。特に免疫疾患(シェーグレン症候群など)のある者。その他重篤な疾患に罹患している者
2) 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞などの悪性疾患の既往がある、または慢性疾患に対する治療を行っている者
3) 現在、薬剤による治療(目薬を含む)、漢方薬の服用を行っている者
4) 薬剤・食物アレルギーの現病・既往のある者
5) コンタクトレンズを使用している者
6) レーシック手術など、目の手術を行った者
7) 花粉症の者
8) 試験に影響のある、目に良いとされる食品(具体例:ブルーベリー、ビルベリー、カシス、赤ワインなど)やサプリメント、医薬品(目薬やビタミン剤も含む)を日常的に摂取している者
9) ココアを日常的に飲んでいる者
10) 過去3ヶ月以内に他のヒト臨床試験に参加している、もしくは現在、他のヒト臨床試験に参加している者
11) 夜間勤務がある等、勤務時間が不規則である者
12) 薬物依存・薬物乱用で治療中もしくはその既往がある者
13) 妊娠中、授乳中あるいは、妊娠の可能性のある者
14) 老眼の所見がある者
15) まつ毛エクステンションをしている者
英語
1) Currently in treatment for any disease, particularly for an immune disease (such as Sjogren's syndrome) or presence of another severe disease
2) Previous history of a malignant disease such as a malignant tumor, cardiac failure, or cardiac infarction, or currently in treatment for a chronic disease
3) Currently in treatment with medication (including eye drops) or current intake of Chinese herbal medicine
4) Presence or previous history of allergic reaction to medication or a food product
5) Contact lens user
6) Those who have undergone eye surgery such as LASIK
7) Presence of pollinosis
8) Regular intake of a food product (specific examples: blueberry, bilberry, cassis, red wine, etc.), supplement, or medication (including eye drops and vitamin supplements) that has an affect on the study and possibly has a positive effect on eyes
9) Drinking cocoa on a daily basis
10) Participation in any other clinical study involving human subjects within 3 months or current participation in any other clinical study involving human subjects
11) Working on night shift or with alternative work schedule
12) Currently in treatment for drug addiction or drug abuse or previous history of drug addiction or drug abuse
13) Nursing or pregnant, or a possibility of becoming pregnant during the study
14) Clinical findings of presbyopia
15) Eyelash extensions
42
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 落谷大輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ochitani Daisuke |
日本語
株式会社ヒューマR&D
英語
HUMA R&D CORP
日本語
臨床開発部
英語
Clinical Development Division
日本語
東京都港区芝5-31-19 オーエックス田町ビル10F
英語
Oekkusu Bldg10F 5-31-19 Shiba Minato-ku Tokyo 108-0014 Japan
81-3-3431-1260
ochitani@huma-c.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 落谷大輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ochitani Daisuke |
日本語
株式会社ヒューマR&D
英語
HUMA R&D CORP
日本語
臨床開発部
英語
Clinical Development Division
日本語
東京都港区芝5-31-19 オーエックス田町ビル10F
英語
Oekkusu Bldg10F 5-31-19 Shiba Minato-ku Tokyo 108-0014 Japan
81-3-3431-1260
ochitani@huma-c.co.jp
日本語
その他
英語
HUMA R&D CORP
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株式会社ヒューマR&D
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英語
日本語
その他
英語
Morinaga & Co.,Ltd.
日本語
森永製菓株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
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英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033628
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033628
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |