UMIN試験ID | UMIN000029441 |
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受付番号 | R000033632 |
科学的試験名 | 粘膜下層への局注を併用したCold polypectomyの有用性と安全性に関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/27 |
最終更新日 | 2020/10/07 20:59:56 |
日本語
粘膜下層への局注を併用したCold polypectomyの有用性と安全性に関するランダム化比較試験
英語
Efficacy and safety of cold snare polypectomy with submucosal injection for small colorectal polyps. A randomized controlled study.
日本語
CSP-SI trial
英語
CSP-SI trial
日本語
粘膜下層への局注を併用したCold polypectomyの有用性と安全性に関するランダム化比較試験
英語
Efficacy and safety of cold snare polypectomy with submucosal injection for small colorectal polyps. A randomized controlled study.
日本語
CSP-SI trial
英語
CSP-SI trial
日本/Japan |
日本語
大腸腫瘍性ポリープ
英語
colorectal neoplastic polyp
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
粘膜下層への局注を併用したCold snare poypectomy with submucosal injectionの有用性と安全性を通常の局注を併用しないCold snare polypectomyと比較検討する。
英語
To compare efficacy and safety between cold snare polypectomy with and without submucosal injection.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
粘膜全層切除率
英語
Complete muscularis mucosa resection rate
日本語
側方および深部断端陰性率、術中出血率、遅発性出血率、腸管穿孔率、病変の断片化率、手技完遂率
英語
The rate of lateral and vertical margin, intraprocedual bleeding major/minor delayed bleeding, perforation and fragmentation of resected specimens. Success rate of the allocated procedure.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
粘膜下局注を併用したCold snare polypectomy
英語
Cold snare polypectomy with submucosal injection
日本語
通常の局注を併用しないCold snare polypectomy
英語
Conventional cold snare polypectomy without submucosal injection
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
5年以内の内視鏡検査で大腸腺腫またはSSA/Pと診断された3mm以上10mm未満の非有茎性病変を1病変のみ指摘されている症例
英語
Patients who has undergone colonoscopy within years and has one colorectal polyp endoscopically diagnosed as colorectal adenoma or sessile serrated adenoma/polyp (3mm-10mm)
日本語
①妊娠中、妊娠の可能性がある、または授乳中の女性
②炎症性腸疾患、大腸ポリポーシスの患者
③出血リスクの高い患者(血小板数 8万/μL未満、PT活性値40%未満)
※ワーファリン内服中の場合にはPT-INR 3.0以上
④抗血栓薬を2剤以上併用している患者
⑤検査前処置不良例
⑥内視鏡的にSM浸潤が疑われる病変
⑦本研究に登録歴のある症例
英語
1. Pregnancy
2. Inflammatory bowel disease, Familial polyposis
3. Bleeding tendency (Platelet count <80000/ul or prothrombin percentage activity <40%, PT-INR>3.0 among the patients with warfarin)
4. Multiple antithrombotic therapy
5. Poor bowel preparation
6. Invasive cancer
7. History of participant in this study
214
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 下立 雄一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Shimodate |
日本語
倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
1-1-1, Miwa, Kurashiki, Okayama
086-422-0210
ys13544@kchnet.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 下立 雄一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Shimodate |
日本語
倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
1-1-1, Miwa, Kurashiki, Okayama
086-422-0210
ys13544@kchnet.or.jp
日本語
その他
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
倉敷中央病院
日本語
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英語
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無し
英語
None
日本語
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その他/Other
日本語
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033632
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033632
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |