UMIN試験ID | UMIN000029732 |
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受付番号 | R000033633 |
科学的試験名 | 胃癌による胃出口狭窄症に対する治療法の実態調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/29 |
最終更新日 | 2020/01/31 16:30:18 |
日本語
胃癌による胃出口狭窄症に対する治療法の実態調査
英語
Epidemic Research of Treatment for Gastric Outlet Stenosis due to Gastric Cancer in Japan
日本語
胃癌胃出口狭窄症調査
英語
ERGO-J study
日本語
胃癌による胃出口狭窄症に対する治療法の実態調査
英語
Epidemic Research of Treatment for Gastric Outlet Stenosis due to Gastric Cancer in Japan
日本語
胃癌胃出口狭窄症調査
英語
ERGO-J study
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
Gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
日本における胃癌による胃出口狭窄症に対する治療実態とその有効性、安全性及び治療予後因子を検討する。
英語
To elucidate the actual status of treatment options for gastric outlet stenosis due to gastric cancer in Japan and to analyze their efficacy, safety and prognostic factors.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
術後少なくとも水分摂取ができた期間
英語
Postoperative time for which at least liquid can be taken.
日本語
1. 短期アウトカム
臨床的治療成功
術後合併症
在院死亡
術後在院日数
技術的ステント挿入成功
ステント抜去
2. 長期アウトカム
全生存期間
化学療法導入
切除移行
ステント閉塞
英語
1. short-term outcome
Clinical success of treatment
Postoperative complications
In-hospital death
Postoperative length of stay
Technical success of stent insertion
Removal of stent
2. Long-term outcome
Overall survival
Induction of chemotherapy
Transition to resection
Obstruction of stent
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2015年1月~12月に胃癌により幽門狭窄または十二指腸狭窄を来し、内視鏡的ステント挿入術または外科手術(胃腸吻合術)を施行した患者
英語
Patients who underwent endoscopic stenting or gastroenterostomy for stenosis of gastric pylorus or duodenum due to gastric cancer between January 2015 and December 2015.
日本語
非上皮性腫瘍
英語
Non-epithelial tumors
300
日本語
名 | 和弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 |
英語
名 | Kazuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
日本語
岐阜大学大学院
英語
Gifu University Graduate School of Medicine
日本語
腫瘍外科
英語
Department of Surgical Oncology Oncology
5011194
日本語
岐阜県市柳戸 1-1
英語
1-1 Yanagido, Gifu, 501-1194 Japan
81-58-230-6235
kyoshida@gifu-u.ac.jp
日本語
名 | 克夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 芳賀 |
英語
名 | Yoshio |
ミドルネーム | |
姓 | Haga |
日本語
JCHO天草中央総合病院
英語
Japan Community Healthcare Organization Amakusa Central General Hospital
日本語
外科
英語
Surgery
8630033
日本語
熊本県天草市東町101番地
英語
101 Higashi-machi, Amakusa-shi, Kumamoto-ken 863-0033, Japan
81-969-22-0011
epass2006@outlook.com
日本語
その他
英語
Japan Gastric Cancer Association
日本語
日本胃癌学会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Gastric Cancer Association
日本語
日本胃癌学会
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
JCHO天草中央総合病院
英語
Japan Community Healthcare Organization Amakusa Central General Hospital
日本語
熊本県天草市東町101番地
英語
101 Higashi-machi, Amakusa-shi, Kumamoto-ken 863-0033, Japan
81-969-22-0011
epass2006@outlook.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033633
最終結果が公表されている/Published
http://link.springer.com/article/10.1007/s10120-020-01040-0
179
日本語
患者背景をみると、ステント群は胃腸吻合術群と比べ、術前の食事摂取量、パフォーマンス・ステータス、各種予後因死は不良であった。傾向スコアマッチング後、ステント群は胃腸吻合術群より術後合併症は有意に少なかった。術後低残渣食または常食が得られた患者は、両群とも97%であった。術後全生存期間は、両群間で有意差を認めなかった。
英語
Baseline data revealed that stent patients had lower food intake, poorer performance status, and worse prognostic indices than gastrojejunostomy patients. After propensity score matching, the frequency of postoperative complications was significantly less in stent patients than in gastrojejunostomy patients. A low residue or full diet was achieved by 97% of stent patients and 97% of gastrojejunostomy patients. Median survival times were not significantly different between the two groups.
2020 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
日本語
患者背景をみると、ステント群は胃腸吻合術群と比べ、術前の食事摂取量、パフォーマンス・ステータス、予後因死GPS、PNI、PRSが不良であった。
英語
Baseline data revealed that stent patients had lower food intake, poorer performance status, and worse prognostic indices of GPS, PNI and PRS than gastrojejunostomy patients.
日本語
日本胃癌学会事務局は、212施設の326名の代議員に本研究参加の依頼状を郵送した。77施設が参加を表明したが、データを送付したのは42施設に止まった。その結果、ステント術群85名、胃腸吻合術群94名が得られた。
英語
The secretariat of the JGCA sent invitation letters to 326 delegates at 212 hospitals. Seventy-seven hospitals declared their participation, and data were ultimately provided by 42. We obtained data on 85 patients who underwent stent therapy and 94 who underwent gastrojejunostomy.
日本語
プロペンシティ・スコア・マッチング後、ステント群は胃腸吻合術群より術後合併症は優位に少なかった(ステント群 3%, 1/33 対 胃腸吻合術群 21%, 7/34; P=0.03)。
英語
After propensity score matching, the frequency of postoperative complications was significantly less in stent patients (3%, 1/33) than in gastrojejunostomy patients (21%, 7/34; p=0.03).
日本語
プロペンシティ・スコア・マッチング後、術後低残渣食または常食が得られた患者は、ステントで97%(32/33)、 胃腸吻合術で97% (33/34) であった(P=0.98)。術後全生存期間は、ステント群で7.8ヶ月、胃腸吻合術群で 4.0 ヶ月であった(P=0.38)。
英語
After propensity score matching, a low residue or full diet was achieved by 97% of stent patients (32/33) and 97% of gastrojejunostomy patients (33/34) (p=0.98). Median survival times were 7.8 months in stent patients and 4.0 months in gastrojejunostomy patients (p=0.38).
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2017 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
日本語
1. 観察項目
1-1. 術前項目
1) 基本情報: 年齢、性別、身長、体重
2) 術前腫瘍因子: 深達度、リンパ節転移、遠隔転移(転移部位)、肉眼型、占居部位
3) 術前身体要因: 罹病期間、摂食状況(Gastric Outlet Obstruction Score: GOOS、パフォーマンス・ステータス、胆道ステント挿入の有無、血清CRP値、血清アルブミン値、血清ナトリウム値、末梢血リンパ球数、末梢血好中球数、ヘモグロビン値、腫瘍マーカー(CEA、CA19-9)、重症心疾患の有無、重症肺疾患の有無、糖尿病の有無、バイパス手術の場合はアメリカ麻酔学会生理機能分類(ASA class)
1-2. 手術項目
術式(Kコード)。ステント挿入の場合は、①メーカーと機種、②カバー付きの有無。バイパス手術の場合は①出血量、②手術時間、③手術アプローチ(開腹下、腹腔鏡下)、④吻合法(機械吻合、手縫い吻合)、⑤吻合部位(胃の前壁、後壁、大弯側)、⑥結腸前吻合、結腸後吻合、⑦ブラウン吻合の有無、⑧胃切離の有無、⑨partitioningの有無
英語
1. Variables to be collected
1-1. Preoperative variables
1) Demographic data: age, gender, height, weight
2) Preoperative tumor evaluation: depth of invasion, lymph node metastasis, distant metastasis (organs), macroscopic type, location of the tumor
3) Preoperative physical status: Duration of impaired food intake, Food intake (Gastric Outlet Obstruction Score: GOOS), Performance status, biliary stenting, serum C-reactive protein level, serum albumin level, serum sodium level, lymphocyte count, neutrophil count, hemoglobin level, tumor marker levels (CEA, CA19-9), severe heart disease, severe pulmonary disease, diabetes mellitus, American Society Association physical status for patients undergoing gastroenterostomy
1-2. Operative variables
Surgical procedures.
For stenting, maker, product, covering.
For gastroenterostomy, blood loss during operation, operation time, surgical approach (laparotomy or laparoscopic), anastomosis method (hand-sewn or stapling), anastomotic site, Braun anastomosis, partitioning
2017 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033633
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033633
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/01/24 | ERGO-J1.5.1.pdf |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/01/24 | datafile1.xlsx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/01/24 | datafile2.xlsx |