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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000029456
受付番号 R000033657
科学的試験名 3波長波面測定装置による白内障眼の色収差と水晶体混濁の検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/10/10
最終更新日 2019/10/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 3波長波面測定装置による白内障眼の色収差と水晶体混濁の検討 Investigating chromatic aberration and opacity of cataractous eyes with three wavelength
wavefront analyzer
一般向け試験名略称/Acronym 白内障眼の色収差と水晶体混濁 Chromatic aberration and opacity of cataractous eyes
科学的試験名/Scientific Title 3波長波面測定装置による白内障眼の色収差と水晶体混濁の検討 Investigating chromatic aberration and opacity of cataractous eyes with three wavelength
wavefront analyzer
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 白内障眼の色収差と水晶体混濁 Chromatic aberration and opacity of cataractous eyes
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 白内障 Cataract
疾患区分1/Classification by specialty
眼科学/Ophthalmology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 白内障眼における色収差特性分布の評価、及び収差と混濁の情報から網膜像をシミュレーションし、被験者の視機能を推定すること。 Evaluation of distribution of chromatic aberrations of cataractous eyes and simulating retinal images using monochromatic aberration and opacity for investigating visual function of the subjects.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 軸上色収差
Axial chromatic aberration
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes シャックハルトマン像 Shack-Hartmann image

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 3波長波面センサーによる数分以内の検査 Several minute examination using the three wavelength wavefront analyzer
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 白内障と診断された眼 Cataractous eyes
除外基準/Key exclusion criteria 網膜疾患 Retinal diseases
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
哲郎
ミドルネーム
大鹿
Tetsuro
ミドルネーム
Oshika
所属組織/Organization 筑波大学 University of Tsukuba
所属部署/Division name 医学医療系 Faculty of Medicine
郵便番号/Zip code 305-8575
住所/Address つくば市天王台1-1-1 1-1-1 Tennoudai, Tsukuba Ibaraki
電話/TEL 029-853-3148
Email/Email g-tukuba@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
俊文
ミドルネーム
三橋
Toshifumi
ミドルネーム
Mihashi
組織名/Organization 筑波大学 University of Tsukuba
部署名/Division name 医学医療系 Faculty of Medicine
郵便番号/Zip code 305-8575
住所/Address つくば市天王台1-1-1 1-1-1 Tennoudai, Tsukuba Ibaraki
電話/TEL 029-853-3148
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mihashi@md.tsukuba.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 筑波大学 Faculty of Medicine
University of Tsukuba
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
筑波大学
部署名/Department 医学医療系

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Topcon Corp.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
株式会社トプコン
組織名/Division アイケア技術部
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 筑波大学つくば臨床医学研究開発機構 University of Tsukuba
住所/Address 天王台1-1-1 1-1-1 Tennodai Tsukuba
電話/Tel 029-853-3914
Email/Email rinshokenkyu@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 筑波大学付属病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 10 10

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 10 02
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 10 23
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 09 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 10 06
最終更新日/Last modified on
2019 10 09


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033657
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033657

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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