UMIN試験ID | UMIN000029491 |
---|---|
受付番号 | R000033684 |
科学的試験名 | 入院期心不全患者に対する吸気筋トレーニングの運動耐容能への効果についての介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/01 |
最終更新日 | 2024/03/17 21:49:18 |
日本語
入院期心不全患者に対する吸気筋トレーニングの運動耐容能への効果についての介入研究
英語
Effects of inspiratory muscle training on exercise tolerance in hospitalized patients with chronic heart failure
日本語
INSPIREX-CHF trial
英語
INSPIREX-CHF trial
日本語
入院期心不全患者に対する吸気筋トレーニングの運動耐容能への効果についての介入研究
英語
Effects of inspiratory muscle training on exercise tolerance in hospitalized patients with chronic heart failure
日本語
INSPIREX-CHF trial
英語
INSPIREX-CHF trial
日本/Japan |
日本語
入院期心不全患者
英語
Hospitalized patients with chronic heart failure
循環器内科学/Cardiology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性心不全の急性増悪で入院中の患者に対する吸気筋トレーニングの有効性および安全性を検証すること
英語
To examine the efficacy and safety of inspiratory muscle training in hospitalized patients due to decompensated chronic heart failure
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
運動耐容能(ベースライン、2週および16週に測定)
英語
Exercise tolerance (measuring at baseline, 2 weeks and 16 weeks)
日本語
吸気筋力、換気機能、自律神経活動、ストレス反応、心機能(ベースライン、2週および16週に測定)
吸気筋トレーニング中の呼吸循環動態
サブグループ解析:年齢 >= 65、性別、左室駆出率 >= 50%、ベースラインの吸気筋力 >= median value、フレイル
英語
Inspiratory muscle strength, ventilatory function, autonomic nervous activity, stress reaction, cardiac function (measuring at baseline, 2 weeks and 16 weeks)
Cardiopulmonary effects during the inspiratory muscle training
Sub group analysis: age >= 65 yrs, sex, LVEF >= 50%, baseline inspiratory muscle strength >= median value, frailty
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
1)通常の心臓リハビリテーション
2)20-30回/日、7日/週の吸気筋トレーニング
英語
1) Usual cardiac rehabilitation
2) Inspiratory muscle training using an inspiratory muscle training device of one set of 20 to 30-time inspirations per day and seven days per week
日本語
1)通常の心臓リハビリテーション
英語
1) Usual cardiac rehabilitation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 非代償性心不全の診断で入院した慢性心不全患者
2) 20歳以上
3) 最大吸気筋力が予測値の80%未満
英語
1) Patients with chronic heart failure who admitted due to decompensated heart failure
2) Aged 20 yrs or older
3) Maximal inspiratory pressure less than 80% of predictive value
日本語
1) 慢性の呼吸器疾患
2) 3か月以内に外科的手術が施行された患者
3) 重度の肺高血圧症
4) 低強度の運動で誘発される心筋虚血
5) 急性の感染性心内膜炎、急性の心筋炎および心膜炎
6) 症候性の重症大動脈および僧房弁狭窄症
7) 閉塞性肥大型心筋症
8) 未治療の重症不整脈
9) 高容量の静注強心薬投与
10) 補助循環装置を装着している患者
11) 未治療の大動脈瘤・解離
12) 透析患者
13) 推定予後<1年
14) 妊婦、授乳婦、妊娠している可能性がある患者
英語
1) Chronic respiratory diseases
2) Received thoracic surgery in the past 3 months
3) Severe pulmonary hypertension
4) Significant myocardial ischemia during low-intensity exercise
5) Acute infective endocarditis, myocarditis and pericaritis
6) Severe symptomatic aortic stenosis and mitral stenosis
7) Hypertrophic obstructive cardiomyopathy
8) Untreated life-threatening arrhythmia
9) Requiring high inotropic support
10) Patients with circulatory assist device
11) Untreated aortic aneurysm or aortic dissection
12) Patients undergoing hemodialysis
13) Short life expectancy due to advanced disease other than heart failure
14) Pregnant, lactational woman or patients may be pregnant
48
日本語
名 | 伸明 |
ミドルネーム | |
姓 | 濱崎 |
英語
名 | Nobuaki |
ミドルネーム | |
姓 | Hamazaki |
日本語
北里大学病院
英語
Kitasato University Hospital
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation
252-0375
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1, Kitasato, Minami-ku, Sagamihara
042-778-8413
hamanobu0317@gmail.com
日本語
名 | 伸明 |
ミドルネーム | |
姓 | 濱崎 |
英語
名 | Nobuaki |
ミドルネーム | |
姓 | Hamazaki |
日本語
北里大学病院
英語
Kitasato University Hospital
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation
252-0375
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1, Kitasato, Minami-ku, Sagamihara
042-778-8413
hamanobu0317@gmail.com
日本語
その他
英語
Kitasato University Hoapital
日本語
北里大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT)
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
北里大学病院
英語
Kitasato University Hospital
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1, Kitasato, Minami-ku, Sagamihara-city, Japan
0427788413
hamanobu0317@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033684
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033684
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |