UMIN試験ID | UMIN000029482 |
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受付番号 | R000033685 |
科学的試験名 | 原発性硬化性胆管炎における免疫抑制剤併用療法の検討-ミゾリビン・アザチオプリン併用免疫抑制療法の多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/10 |
最終更新日 | 2020/10/12 11:01:20 |
日本語
原発性硬化性胆管炎における免疫抑制剤併用療法の検討-ミゾリビン・アザチオプリン併用免疫抑制療法の多施設共同研究
英語
Study of combination immunosuppressive therapy in primary sclerosing cholangitis - A multicenter study for combination immunosuppressive therapy with mizoribine and azathioprine -
日本語
原発性硬化性胆管炎における免疫抑制剤併用療法の検討
英語
Study of combination immunosuppressive therapy in primary sclerosing cholangitis
日本語
原発性硬化性胆管炎における免疫抑制剤併用療法の検討-ミゾリビン・アザチオプリン併用免疫抑制療法の多施設共同研究
英語
Study of combination immunosuppressive therapy in primary sclerosing cholangitis - A multicenter study for combination immunosuppressive therapy with mizoribine and azathioprine -
日本語
原発性硬化性胆管炎における免疫抑制剤併用療法の検討
英語
Study of combination immunosuppressive therapy in primary sclerosing cholangitis
日本/Japan |
日本語
原発性硬化性胆管炎
英語
Primary sclerosing cholangitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
原発性硬化性胆管炎の小児患者に対するミゾリビンとアザチオプリンを併用した免疫抑制療法の有効性および安全性を検討する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of combination immunosuppressive therapy with mizoribine and azathioprine in children with primary sclerosing cholangitis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
肝機能(AST、ALTまたはγGTP、黄疸)
英語
Liver function (AST, ALT or gamma GTP, jaundice)
日本語
1.肝臓の病理組織
2.MRCP
3.身体状況
4.有害事象・臨床検査値異常発生率
英語
1.Hepatic histopathological evaluation
2.MRCP
3.Physical conditions
4.Incidence of adverse event and abnormal laboratory data
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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ミゾリビンとアザチオプリンの投与
英語
Administration of mizoribine and azathioprine
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.原発性硬化性胆管炎患者
2.本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人または家族の自由意志による文書同意が得られた患者
英語
1. Patients with primary sclerosing cholangitis
2. Patients given written informed consent
日本語
1.ブレディニン錠、イムラン錠、アザニン錠のいずれかの成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.白血球数:3000 /mm3以下
3.妊婦および妊娠を希望する患者
4.重篤なアレルギーを有する患者
5.主治医が本試験対象として不適切と判断した患者
英語
1. Patients with some history of hypersensitivity to Bredini, Imuran, or Azanin Tablets
2. WBC:<=3000/mm3
3. Pregnants or patients who desire pregnancy
4. Patients with severe allergy
5. Patients who are judged inappropriate by the principal investigator
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日本語
名 | 仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 田尻 |
英語
名 | Hitoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Tajiri |
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大阪急性期・総合医療センター
英語
Osaka General Medical Center
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
558-8558
日本語
大阪市住吉区万代東3-1-56
英語
3-1-56 Bandai-Higashi, Sumiyoshi-ku, Osaka
06-6692-1201
tajiriji@gh.opho.jp
日本語
名 | 仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 田尻 |
英語
名 | Hitoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Tajiri |
日本語
大阪急性期・総合医療センター
英語
Osaka General Medical Center
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
558-8558
日本語
大阪市住吉区万代東3-1-56
英語
3-1-56 Bandai-Higashi, Sumiyoshi-ku, Osaka
06-6692-1201
tajiriji@gh.opho.jp
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その他
英語
Osaka General Medical Center
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大阪急性期・総合医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪急性期・総合医療センター
英語
Osaka General Medical Center
日本語
大阪市住吉区万代東3-1-56
英語
3-1-56 Mandai-higash Sumiyoshi-ku Osaka
0666921201
kenkyusien@gh.opho.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
大阪急性期・総合医療センター(大阪府)
2017 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
6
日本語
英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2011 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033685
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033685
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |