UMIN試験ID | UMIN000029543 |
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受付番号 | R000033729 |
科学的試験名 | 吸収性組織補強材付自動縫合器を用いた直腸切除術の多施設共同前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/15 |
最終更新日 | 2021/10/16 16:41:26 |
日本語
吸収性組織補強材付自動縫合器を用いた直腸切除術の多施設共同前向き観察研究
英語
A Prospective Study, Multi-center Investigation of Impact of the Reinforced Staple Technology during Anastomosis of Laparoscopic Rectal Surgery
日本語
吸収性組織補強材付自動縫合器を用いた直腸切除術の多施設共同前向き観察研究
英語
A Prospective Study, Multi-center Investigation of Impact of the Reinforced Staple Technology during Anastomosis of Laparoscopic Rectal Surgery
日本語
吸収性組織補強材付自動縫合器を用いた直腸切除術の多施設共同前向き観察研究
英語
A Prospective Study, Multi-center Investigation of Impact of the Reinforced Staple Technology during Anastomosis of Laparoscopic Rectal Surgery
日本語
吸収性組織補強材付自動縫合器を用いた直腸切除術の多施設共同前向き観察研究
英語
A Prospective Study, Multi-center Investigation of Impact of the Reinforced Staple Technology during Anastomosis of Laparoscopic Rectal Surgery
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
Colon cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
吸収性組織補強材付自動縫合器を使用した直腸切除術の安全性、有効性を評価検討する
英語
To assess the safety and efficacy of
The Reinforced Stapler on laparoscopic rectal cancer surgery.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
縫合不全の頻度
英語
Incidence of anastomotic leakage.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 腫瘍下縁が肛門縁より15cm以下の直腸癌症例(病期は問わない)
2) 吻合を伴う腹腔鏡下直腸癌切除術適応症例
3) ECOGのPerformance Status(PS)が0-1である
4) 年齢が20歳以上である
5) 文書による同意が得られている
英語
1)Patients undergoing laparoscopic rectal cancer resection and anastomosis (regardless of cancer stage);
2)Patients with an ECOG PS of 0 or 1;
3)Patients aged at least 20 years;
4)Patients who have given written consent to participate in the study; and
5)Patients with the distal margin of rectal cancer at 15 cm or less from the anal verge.
日本語
1) 重篤な虚血性心疾患を有する症例
2) 肝硬変や活動性の肝炎を合併する症例
3) 酸素投与を必要とする呼吸困難を有する症例
4) 慢性腎不全にて透析を実施している症例
5) 他臓器の合併切除を要する症例
6) その他、担当医が不適応と判断した症例
英語
1)Patients with serious ischemic heart disease;
2)Patients with cirrhosis or active hepatitis;
3)Patients with dyspnea requiring oxygen administration;
4)Patients under dialysis due to chronic renal failure;
5)Patients requiring combined resection of any other organ; or
6)Patients ineligible for the study for any other reason, as judged by the investigator.
300
日本語
名 | 伊知朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹政 |
英語
名 | Ichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Takemasa |
日本語
札幌医科大学附属病院
英語
Sapporo Medical University
日本語
消化器・総合、乳腺・内分泌外科学講座
英語
Department of Surgery, Surgical Oncology and Science
060-8543
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
Sapporo, Hokkaido 060-8543, Japan
011-611-2111
itakemasa@sapmed.ac.jp
日本語
名 | 敏彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 西舘 |
英語
名 | Toshihiko |
ミドルネーム | |
姓 | Nishidate |
日本語
札幌医科大学附属病院
英語
Sapporo Medical University
日本語
消化器・総合、乳腺・内分泌外科学講座
英語
Department of Surgery, Surgical Oncology and Science
060-8543
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
Sapporo, Hokkaido 060-8543, Japan
011-611-2111
nisidate@sapmed.ac.jp
日本語
その他
英語
Sapporo Medical University
日本語
札幌医科大学附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Covidien Japan Inc.
日本語
コヴィディエン ジャパン
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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札幌医科大学附属病院 臨床研究審査委員会
英語
Sapporo Medical University
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
Minami1-Nishi16, cyuo-ku, Sapporo, Hokkaido
011-611-2111
rskk@sapmed.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
307
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
解析中のため
英語
In the analysis
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
日本語
吸収性組織補強材付自動縫合器を使用した直腸切除術の安全性、有効性を評価検討する。
英語
To assess the safety and efficacy of
The Reinforced Stapler in rectum resection on laparoscopic rectum cancer surgery.
2017 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033729
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033729
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |