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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000029522
受付番号 R000033734
試験名 口腔がんに対する重粒子線治療効果の遡及的解析
一般公開日(本登録希望日) 2017/10/12
最終更新日 2017/10/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 口腔がんに対する重粒子線治療効果の遡及的解析 Carbon ion radiotherapy for oral malignancies
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 口腔がんに対する重粒子線治療効果の遡及的解析 C-ion RT for Oral malignancies
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 口腔がん Oral malignancies
疾患区分1/Classification by specialty
放射線医学/Radiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 この研究の目的は、当院において重粒子線治療を施行した口腔がん患者における治療成績を解析し、その安全性、有効性を検討する。 The aim of this study was to evaluate the efficacy and safety of carbon-ion radiotherapy (C-ion RT) for oral malignancies
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 主要評価指標は局所制御率、無増悪生存率、全生存率とする。 Local control, progression free survival rates, and overall survival
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 重粒子線治療 Carbon ion radiotherapy for oral malignancies
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
15 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 単独炭素イオン線治療を行った口腔がん患者
病理組織学的に悪性腫瘍と診断された。
患者は医学的に手術不能例または拒否例であること。
Patients treated with C-ion RT alone for oral malignancies.
All tumors were pathologically confirmed malignant tumor.
The patients had medically inoperable tumors or declined surgery.
除外基準/Key exclusion criteria 活動性の他がん合併 with active other carcinoma
目標参加者数/Target sample size 83

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 伊川裕明 Hiroaki Ikawa
所属組織/Organization 国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構 National Institutes for Quantum and Radiological Sciences and Technology
所属部署/Division name 放射線医学総合研究所病院 National Institute of Radiological Science Hospital
住所/Address 263-8555 千葉市稲毛区穴川4-9-1 Anagawa 4-9-1, Inage-ku 263-8555 Chiba, Japan
電話/TEL 043-206-3360
Email/Email ikawa.hiroaki@qst.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 伊川裕明 Hiroaki Ikawa
組織名/Organization 国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構 National Institutes for Quantum and Radiological Sciences and Technology
部署名/Division name 放射線医学総合研究所病院 National Institute of Radiological Science Hospital
住所/Address 263-8555 千葉市稲毛区穴川4-9-1 Anagawa 4-9-1, Inage-ku 263-8555 Chiba, Japan
電話/TEL 043-206-3360
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ikawa.hiroaki@qst.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 The Research Project with Heavy Ions at the National Institute of radiological Sciences (NIRS)-Heavy Ion Medical Accelerator in Chiba (HIMAC).
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
The Research Project with Heavy Ions at the National Institute of radiological Sciences (NIRS)-Heavy Ion Medical Accelerator in Chiba (HIMAC).
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 10 12

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 10 12
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 10 13
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 10 12
最終更新日/Last modified on
2017 10 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033734
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033734

研究計画書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ
登録日時 登録者 ファイル名


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