目的/Objectives |
目的1/Narrative objectives1 |
脳性麻痺の診断を受けた5歳から16歳未満の子どもを対象として、ホンダ歩行アシストを使用することによる歩行の変化を歩行機能評価、歩行分析、筋電図解析及びを用いて検証すること。 |
The aim of this study is to clarify the effects of Honda Walking Assist on gait performance, kinematic pattern, muscle activation during gait in children with cerebral palsy. |
目的2/Basic objectives2 |
有効性/Efficacy |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others |
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試験の性質1/Trial characteristics_1 |
探索的/Exploratory |
試験の性質2/Trial characteristics_2 |
実務的/Pragmatic |
試験のフェーズ/Developmental phase |
第Ⅱ相/Phase II |
評価/Assessment |
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes |
歩行速度(6m歩行時間)、歩行変動性、歩幅、単脚立脚時間とその対称性、筋活動パターン(両側の大腿直筋、半腱様筋、前脛骨筋、腓腹筋) |
gait speed (6-meters walk), CV of gait, variability of gait time and pattern, step length, single stance time and symmetry, muscle activation(Rectus Femoris, Semitendinosus, Tibial Anterior, lateral Gastrocnemius on both legs) |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes |
Gross Motor Function Classification System |
Gross Motor Function Classification System |
介入/Intervention |
群数/No. of arms |
2 |
介入の目的/Purpose of intervention |
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training |
介入の種類/Type of intervention |
医療器具・機器/Device,equipment |
その他/Other |
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介入1/Interventions/Control_1 |
測定1日目において歩行アシストによる補助トルクを与えた状態でトレッドミル上での歩行練習を30秒間×10セット行う。
測定2日目において歩行アシストを装着した状態で補助トルクを与えない状態でのトレッドミル上での歩行練習を30秒間×10セット行う。 |
On the first day, subjects practice gait for 30seconds x 10times on the treadmill with robotic assist.
Then on the second day, although the subjects wear the robot on their body, they practice walking for 30seconds x 10times on the treadmill with no robotic assist. |
介入2/Interventions/Control_2 |
測定1日目において歩行アシストを装着した状態で補助トルクを与えない状態でのトレッドミル上での歩行練習を30秒間×10セット行う。
測定2日目において歩行アシストによる補助トルクを与えた状態でトレッドミル上での歩行練習を30秒間×10セット行う。 |
On the first day, although the subjects wear the robot on their body, they practice walking for 30seconds x 10times on the treadmill with no robotic assist.
Then on the second day, subjects practice gait for 30seconds x 10times on the treadmill with robotic assist. |
介入3/Interventions/Control_3 |
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介入4/Interventions/Control_4 |
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介入5/Interventions/Control_5 |
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介入6/Interventions/Control_6 |
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介入7/Interventions/Control_7 |
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介入8/Interventions/Control_8 |
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介入9/Interventions/Control_9 |
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介入10/Interventions/Control_10 |
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適格性/Eligibility |
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender |
男女両方/Male and Female |
選択基準/Key inclusion criteria |
1)Gross Motor Function Classification System I-IIIの脳性麻痺児
2)介助の有無を問わず500m程度の連続歩行が可能であるもの
3)歩行運動課題を実行するために十分な認知能力を有するもの
4) 腰幅が25cm以上のもの
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1)Cerebral palsy(Gross Motor Function Classification System I-III)
2)able to walk continuously for about 500 meters without any help
3)able to understand experimental tasks to perform continuous walking
4)hip width over 25cm |
除外基準/Key exclusion criteria |
1)歩行運動の妨げとなる痛みを伴う整形外科的疾患があるもの
2)歩行運動を制限する心肺機能の問題を有するもの
3)歩行運動を継続して行う課題理解が見込めないもの
4) 機器の仕様に対して著しく身体の形態が異なるもの
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1)the presence or history of orthopedic diseases that limit walking
2)the presence or history of cardiopulmonary disease that limit walking
3)not able to understand experimental tasks to perform continuous walking
4)not able to fit to the device size |
目標参加者数/Target sample size |
10 |
責任研究者/Research contact person |
責任研究者/Name of lead principal investigator |
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所属組織/Organization |
京都大学 大学院 |
Graduate school of Medicine, Kyoto University |
所属部署/Division name |
医学研究科 人間健康科学系専攻 リハビリテーション科学コース |
Department of Human Health Sciences |
郵便番号/Zip code |
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住所/Address |
京都府京都市左京区聖護院53 |
53 Kawaharacho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto city, Kyoto, Japan |
電話/TEL |
075-751-3918 |
Email/Email |
ohata.koji.7n@kyoto-u.ac.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact |
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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組織名/Organization |
京都大学 大学院 |
Graduate school of Medicine, Kyoto University |
部署名/Division name |
医学研究科 人間健康科学系専攻 リハビリテーション科学コース |
Department of Human Health Sciences |
郵便番号/Zip code |
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住所/Address |
京都府京都市左京区聖護院53 |
53 Kawaharacho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto city, Kyoto, Japan |
電話/TEL |
075-751-3918 |
試験のホームページURL/Homepage URL |
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Email/Email |
ohata.koji.7n@kyoto-u.ac.jp |