UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
痛み存在下における有効な筋力トレーニング法の確立

英語
Establishment of effective muscular strength training method for Arthrogenic muscle inhibition

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
痛み存在下における有効な筋力トレーニング法の確立

英語
Establishment of effective muscular strength training method for Arthrogenic muscle inhibition

科学的試験名/Scientific Title

日本語
痛み存在下における有効な筋力トレーニング法の確立

英語
Establishment of effective muscular strength training method for Arthrogenic muscle inhibition

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
痛み存在下における有効な筋力トレーニング法の確立

英語
Establishment of effective muscular strength training method for Arthrogenic muscle inhibition

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
痛み存在下でも効果的に筋力を強化するトレーニング方法を確立すること。

英語
To Establish effective muscle strength training for Arthrogenic muscle inhibition.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
痛み存在下における介入前後のHM比

英語
pre- and post-treatment assessment by H/M ratio under the pain condition.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
高張食塩水投与　痛みあり条件
20分間0.15ml/minで持続投与する

英語
Hypertonic saline injection
Continue administration at 0.15ml/min for 20 minutes

介入2/Interventions/Control_2

日本語
等張食塩水投与　痛みなし条件（コントロール）

英語
Isotoni saline injection for control
Continue administration at 0.15ml/min for 20 minutes

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
被験者募集のポスターにて参加の意思を示されたボランティアで、運動器の痛みのない20歳以上50歳未満の健常者。

英語
A volunteer aged between 20 and 50 without muskloskeletal pain.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）運動器慢性痛の既往がある
２）消炎鎮痛剤を内服している
３）精神疾患がある
４）血圧に異常があるもの

英語
1) chronic muskloskeletal pain
2) Oral administration of anti-inflammatory analgesic
3) mental illness
4) abnormality blood pressure

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	翔太
ミドルネーム
姓	小田

英語

名	Shota
ミドルネーム
姓	Oda

所属組織/Organization

日本語
高知大学医学部附属病院

英語
Kochi Medical School Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation Center

郵便番号/Zip code

7838505

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮

英語
Oko-cho Kohasu, Nankoku, Kochi, Japan 783-8505

電話/TEL

088-880-2490

Email/Email

jm-s.oda@kochi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	翔太
ミドルネーム
姓	小田

英語

名	Shota
ミドルネーム
姓	Oda

組織名/Organization

日本語
高知大学医学部附属病院

英語
Kochi Medical School Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation Center

郵便番号/Zip code

7838505

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮

英語
Oko-cho Kohasu, Nankoku, Kochi, Japan 783-8505

電話/TEL

088-880-2490

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

jm-s.oda@kochi-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kochi Medical School Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
高知大学医学部附属病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kochi Medical School Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
高知大学医学部附属病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
高知大学医学部附属病院

英語
Kochi Medical School Hospital

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮

英語
Oko-cho Kohasu, Nankoku, Kochi, Japan 783-8505

電話/Tel

088-880-2490

Email/Email

jm-s.oda@kochi-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

10

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033742

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033742

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

14

主な結果/Results

日本語
痛みが存在することで、錐体路興奮性の指標であるH/M比は低下する。
しかし、実際の運動を行わず運動イメージを行うことでこのH/M比の低下は有意に改善した。

英語
In response to pain, there were significant decreases in the H/M ratio.After the imagery using the ankle movie, H/M ratio was significantly improved.

主な結果入力日/Results date posted

2020

年

10

月

14

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
健常成人

英語
Healthy volunteers

参加者の流れ/Participant flow

日本語
参加者は書面と口頭にて実験について説明をうけ、同意が得られたものを対象とした。

英語
Subjects were given a detailed written and verbal explanation of the experimental procedures.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
H/M比

英語
H/M ratio

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

09

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

10

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

10

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

10

月

14

日

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