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一般向け試験名/Public title

日本語
上腹部開腹手術における硬膜外麻酔と持続腹直筋鞘ブロックの比較検討　離床及び術後痛に及ぼす影響

英語
A comparison of effectiveness of epidural analgesia with continuous rectus sheath block for upper abdominal surgery -mobilization and postoperative pain

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
上腹部開腹手術における硬膜外麻酔と持続腹直筋鞘ブロックの比較検討

英語
A comparison of effectiveness of epidural analgesia with continuous rectus sheath block for upper abdominal surgery

科学的試験名/Scientific Title

日本語
上腹部開腹手術における硬膜外麻酔と持続腹直筋鞘ブロックの比較検討　離床及び術後痛に及ぼす影響

英語
A comparison of effectiveness of epidural analgesia with continuous rectus sheath block for upper abdominal surgery -mobilization and postoperative pain

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
上腹部開腹手術における硬膜外麻酔と持続腹直筋鞘ブロックの比較検討

英語
A comparison of effectiveness of epidural analgesia with continuous rectus sheath block for upper abdominal surgery

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
上腹部開腹術

英語
upper abdominal open surgery

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery	消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery
麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
上腹部開腹術における術後鎮痛効果および離床に対する影響について、硬膜外麻酔と持続腹直筋鞘ブロックを比較する。

英語
The aim of the study is to compare epidural analgesia with continuous rectus sheath block for effectiveness of pain management and mobilization in upper abdominal open surgery.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術後2日目の歩行達成率

英語
achievement ratio of mobilization on postoperative second day

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
上腹部開腹手術症例(右結腸切除　胃手術　膵臓手術)
術前ADLの自立している患者
文書による同意を得られた症例
ASA(American society anesthesiologist physical status )1-3

英語
Planned upper abdominal surgery(right side colonic surgery gastrointestinal surgery pancreatic surgery)
Preoperative ADL is independent
Willing and able to give consent
ASA(American society anesthesiologistphysical status )1 to 3

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意を得られない患者
局所麻酔薬　麻薬にアレルギーのある患者

英語
Consent refused for epidural analgesia and rectus sheath block
Allergy to local anesthetic drugs or opiates

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	山根　光知

英語

名
ミドルネーム
姓	Kochi Yamane

所属組織/Organization

日本語
市立四日市病院

英語
Yokkaichi Municipal hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科 集中治療部

英語
Department of anesthesiology and critical care medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
三重県四日市市芝田２丁目2-37

英語
2-37 shibata 2-chome Yokkaichi-shi Mie 510-8567

電話/TEL

059-354-1111

Email/Email

yamanekoken_com4@yokkaichihp01.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	山根　光知

英語

名
ミドルネーム
姓	Kochi Yamane

組織名/Organization

日本語
市立四日市病院

英語
Yokkaichi Municipal hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科　集中治療部

英語
Department of anesthesiology and critical care medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
三重県四日市市芝田２丁目2-37

英語
2-37 shibata 2-chome Yokkaichi-shi Mie 510-8567

電話/TEL

059-354-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yamanekoken_com4@yokkaichihp01.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yokkaichi Municipal hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
市立四日市病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Yokkaichi Municipal hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
市立四日市病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

10

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

10

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

10

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
術後2日目の離床達成率を比較する
離床の定義は介助なしで10m歩行可能とする

英語
Comparing achievement ratio of mobilization on postoperative second day
Definition of mobilization : patient can walk 10 m without assistance

登録日時/Registered date

2017

年

10

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

10

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033745

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033745