UMIN試験ID | UMIN000029532 |
---|---|
受付番号 | R000033746 |
科学的試験名 | Linked color imagingを用いた大腸内視鏡による大腸腺腫検出の無作為化比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/10 |
最終更新日 | 2021/07/27 08:10:12 |
日本語
Linked color imagingを用いた大腸内視鏡による大腸腺腫検出の無作為化比較検討
英語
A randomized control trial of adenoma detection in standard colonoscopy versus colonoscopy using Linked color imaging
日本語
LCIによる大腸腺腫検出
英語
A randomized trial of adenoma detection using LCI
日本語
Linked color imagingを用いた大腸内視鏡による大腸腺腫検出の無作為化比較検討
英語
A randomized control trial of adenoma detection in standard colonoscopy versus colonoscopy using Linked color imaging
日本語
LCIによる大腸腺腫検出
英語
A randomized trial of adenoma detection using LCI
日本/Japan |
日本語
大腸腺腫
英語
colonic adenoma
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大腸内視鏡を施行予定の患者に対して、白色光による観察とLinked color imaging(LCI)による観察を無作為に分けて大腸内視鏡を施行して盲腸まで到達したら、スコープを抜去しながら観察し、ポリープを認めたら生検またはポリープを切除して病理組織学的検討を行う。大腸ポリープ・腺腫検出率、患者あたりの大腸ポリープ・腺腫検出数、ポリープの大きさ別の検出数、部位別の検出数、挿入時間、観察時間を比較検討する。
英語
Patients will undergo colonoscopy using white light imaging or LCI. Adenoma detection rate, adenoma detection number per patient, polyp number in each polyp sizes and location and insertion time and withdrawal time are examined.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
患者あたりの大腸腺腫検出数
英語
adenoma detection number per patient
日本語
大腸ポリープ・腺腫検出率、患者あたりの大腸ポリープ数、ポリープの大きさ別の検出数、部位別の検出数、挿入時間、観察時間
英語
adenoma detection rate, adenoma number in each sizes and locations and insertion time and withdrawal time
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
白色光観察
英語
white light imaging
日本語
LCI観察
英語
LCI
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
便潜血陽性や腹部症状を有する、大腸ポリープのフォローアップなどで大腸内視鏡検査を受ける患者を対象とする。
英語
Patients with positive fecal blood test, abdominal pain, surveillance of colonic polyp who will undergo colonoscopy
日本語
1. 前処置を施行せずに大腸内視鏡検査を受ける患者
2. 腸閉塞、狭窄、痩孔、大腸手術後、活動期の炎症性腸疾患、憩室炎、活動性の大腸出血を認める、あるいはその疑いが否定できない患者
3. アルコール依存または薬物依存を有する患者
4. 甲状腺機能亢進症などの重篤なホルモン異常を有する患者
5. 重篤な心・肝・腎機能障害、または造血器障害を有する患者
6. 高度の心不全、呼吸不全の患者(NYHA分類Ⅲ度以上、Hugh-Jones分類Ⅳ度以上)。
7. 妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある患者、試験期間中に妊娠を希望する患者
8. 本研究の結果に直接又は間接的に影響するような他の研究又は治験に参加している患者。
9. 生命を脅かす疾患に罹患している患者。
10. 責任医師又は研究分担医師が対象として不適当と判断した患者。
英語
ileus, stenosis, fistula, post surgery for coloonic disease, active inflammatory bowel diseases, colonic diverticulitis, active colonic bleeding
alcoholsm,hyperthyroidism, severe endoclinal abnormality, severe heart disease, liver dysfunction, renal disease, hematopoietic dysorder, respiratory failure, pregnacy
1000
日本語
名 | 博之 |
ミドルネーム | |
姓 | 今枝 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Imaeda |
日本語
埼玉医科大学病院
英語
Saitama Medical University
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastroenterology
350-0495
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama
0492761667
imaedahi@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | 博之 |
ミドルネーム | |
姓 | 今枝 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Imaeda |
日本語
埼玉医科大学病院
英語
Saitama Medical University
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastroenterology
350-0495
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama
049-276-1667
imaedahi@saitama-med.ac.jp
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
杏林大学医学部、慶應義塾大学医学部
英語
Kyorin University School of Medicine, Keio University School of Medicine
日本語
英語
日本語
埼玉医科大学病院IRB委員会
英語
Saitama Medical University
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama
049-276-1111
hirb@saitama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
埼玉医科大学病院(埼玉県)、杏林大学病院(東京都)、慶應義塾大学病院(東京都)
2017 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033746
最終結果が公表されている/Published
https://pubmed-ncbi-nlm-nih-gov.kras1.lib.keio.ac.jp/33973300/
1000
日本語
LCI群494例、WLI群501例に振り分けた。患者1人あたりの腺腫数はLCI群1.07、WLI群0.88とLCI群で有意に多く認めた。しかし、ADRには47.0%、 47.9% と差がなかった。
英語
The LCI and WLI groups comprised 494 and 501 patients, respectively.The mean adenoma number per patient was significantly higher in the LCI group than in the WLI group (1.07 vs. 0.88, p=0.04).
However, the adenoma detection rate was 47.0% in the LCI group and 47.9% in the WLI group, with no significant difference.
2021 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
日本語
便潜血陽性。大腸ポリープフォロー、腹痛のある患者
英語
Patients undergoing colonoscopy for positive fecal immunochemical tests, follow-up of colon polyps, and abdominal symptoms
日本語
3施設でランダムにLCI群とWLI群に振り分けて、
英語
Patients at three institutions were randomly assigned to the LCI or WLI groups.
日本語
なし
英語
no
日本語
患者1人あたりの腺腫数、ADR、盲腸挿入時間、 抜去時間、部位別・腺腫径別の腺腫数
英語
mean adenoma number per patient, adenoma detection rate, cecal insertion time, withdrawal time, mean adenoma number per location, and adenoma size
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033746
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033746
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |