UMIN試験ID | UMIN000029539 |
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受付番号 | R000033749 |
科学的試験名 | 健康成人におけるボノプラザンおよびエソメプラゾールによるCYP2C19基質との薬物相互作用の比較検討研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/13 |
最終更新日 | 2021/04/16 09:30:00 |
日本語
健康成人におけるボノプラザンおよびエソメプラゾールによるCYP2C19基質との薬物相互作用の比較検討研究
英語
Comparative study of drug interaction with CYP2C19 substrate by Vonoprazan and Esomeprazole in healthy adults
日本語
健康成人におけるボノプラザンおよびエソメプラゾールによるCYP2C19基質との薬物相互作用の比較検討研究
英語
Comparative study of drug interaction with CYP2C19 substrate by Vonoprazan and Esomeprazole in healthy adults
日本語
健康成人におけるボノプラザンおよびエソメプラゾールによるCYP2C19基質との薬物相互作用の比較検討研究
英語
Comparative study of drug interaction with CYP2C19 substrate by Vonoprazan and Esomeprazole in healthy adults
日本語
健康成人におけるボノプラザンおよびエソメプラゾールによるCYP2C19基質との薬物相互作用の比較検討研究
英語
Comparative study of drug interaction with CYP2C19 substrate by Vonoprazan and Esomeprazole in healthy adults
日本/Japan |
日本語
なし
英語
None
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
エソメプラゾールを比較対照としボノプラザンのCYP2C19基質に対する薬物相互作用を定量的に解析し、ボノプラザンを薬物治療に用いる際の安全性を確保することを目的とする。
また、これら阻害剤による薬物相互作用が観察される場合には、阻害薬投与に伴い変動する内在性代謝物を同定する。
英語
Using esomeprazole as a comparative control, we aim to quantitatively analyze drug interactions with Vonoprazan CYP 2C 19 substrate and to ensure safety when using Vonoprazan for drug treatment.
In addition, when drug interaction by these inhibitors is observed, endogenous metabolites which change with administration of inhibitor are identified.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
エソメプラゾール、ボノプラザンの血漿中の濃度
アトバコン・シクログアニルの血漿中および尿中の濃度
英語
Concentration of esomeprazole, Vonoprazan in plasma
Plasma and urinary concentrations of atovaquone / cycloguanil
日本語
阻害薬投与に伴い変動する内在性代謝物を同定
英語
endogenous metabolites which change with administration of inhibitor are identified.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 遺伝子/Gene |
日本語
Ⅰ期:アトバコン・プログアニル配合錠を経口投与によりベースラインのデータをとる。
Ⅱ期:阻害薬1エソメプラゾールマグネシウム水和物 20mg を5日間連続経口投与し、5日目のみ第Ⅰ期研究薬を同時に経口投与する。
Ⅲ期:阻害薬2ボノプラザンフマル酸塩 20mg を5日間連続経口投与し、5日目のみ第Ⅰ期研究薬を同時に経口投与する。
英語
Phase1: Baseline data is obtained by orally administering Atobacon proguanil combination tablet.
Phase2: Inhibitor 1 Esomeprazole magnesium hydrate 20 mg is continuously administered orally for 5 consecutive days, and only the 5 th day is orally administered with Phase1 study drug.
Phase3: inhibitor 2 Vonoprazan fumarate 20 mg is continuously administered orally for 5 consecutive days, and only the 5 th day is orally administered with Phase I study drug.
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
健康成人
英語
Healthy volunteers
日本語
なし
英語
none
7
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 舟越 亮寛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | ryokan funakoshi |
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亀田総合病院
英語
Kameda Medical Center
日本語
薬剤部
英語
Pharmacy
日本語
千葉県鴨川市東町929番地
英語
929Higashi-cho,Kamogawa City,Chiba
04-7099-1274
funakoshi.ryokan@kameda.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 舟越 亮寛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | ryokan funakoshi |
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亀田総合病院
英語
Kameda Medical Center
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薬剤部
英語
Pharmacy
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千葉県鴨川市東町929番地
英語
929Higashi-cho,Kamogawa City,Chiba
04-7099-1274
funakoshi.ryokan@kameda.jp
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その他
英語
Kameda Medical Center
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亀田総合病院
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薬剤部
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自己調達
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Kameda Medical Center
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亀田総合病院
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薬剤部
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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ピーワンクリニック(東京都)、東京大学(東京都)、武蔵野大学(東京都)
2017 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033749
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033749
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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