UMIN試験ID | UMIN000029540 |
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受付番号 | R000033750 |
科学的試験名 | 加齢男性性腺機能低下症候群(LateOnsetHypogonadism;LOH症候群)に対するテストステロン・クリーム製剤の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/13 |
最終更新日 | 2017/10/13 12:06:53 |
日本語
加齢男性性腺機能低下症候群(LateOnsetHypogonadism;LOH症候群)に対するテストステロン・クリーム製剤の有用性の検討
英語
Examination of the usefulness of testosterone cream for Late Onset Hypogonadism syndrome
日本語
LOH症候群に対するテストステロン・クリーム製剤の有用性の検討
英語
Examination of the usefulness of testosterone cream for LOHsyndrome
日本語
加齢男性性腺機能低下症候群(LateOnsetHypogonadism;LOH症候群)に対するテストステロン・クリーム製剤の有用性の検討
英語
Examination of the usefulness of testosterone cream for Late Onset Hypogonadism syndrome
日本語
LOH症候群に対するテストステロン・クリーム製剤の有用性の検討
英語
Examination of the usefulness of testosterone cream for LOHsyndrome
日本/Japan |
日本語
LOH症候群
英語
LOH Syndrome
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験は、LOH症候群に対する治療としてのクリーム製剤であるAndroForteを用いたテストステロン補充療法(Testosterone replacement therapy:TRT)の有効性について、検討することが主目的である。
英語
The main purpose of this study is to examine the effectiveness of testosterone replacement therapy (TRT) using AndroForte, a cream formulation as a treatment for LOH syndrome
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
治療開始時と12週後におけるAMSスコアの変化量
英語
Amount of change in AMS score at the start of treatment and after 12 weeks
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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アンドロフォーテ2
アンドロフォーテ5
英語
AndroForte2
AndroForte5
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1)AMS(Aging Male Symptom Scale)が27 点以上
2)遊離テストステロン(RIA法)で12.5pg/ml以下
3)同意取得時の年齢が20歳以上の男性患者
4)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、患者本 人の自由意思による文書同意が得られた患者
5)外来患者
英語
1) AMS (Aging Male Symptom Scale) is 27 points or more
2) 12.5 pg / ml or less by free testosterone (RIA method)
3) Male patients aged 20 years or older at the time of consent acquisition
4) After receiving sufficient explanation for the participation of this study, patients who obtained document consent by the patient's free will
5) Outpatient
日本語
1)前立腺特異抗原が4.0ng/mLを超え、前立腺がんの存 在が否定できない症例。
2)無治療重症の睡眠時無呼吸症候群の存在が疑われる場 合。(陽圧換気療法施行例は除く)
3)ヘモグロビンが 18g/dL以上の多血症を有する場合
4)心エコー検査で重度の心血管病変が疑われる症例。
5)その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断 した患者
英語
1) Cases in which prostate specific antigen exceeds 4.0 ng / mL and the presence of prostate cancer can not be denied.
2) No treatment When the presence of severe sleep apnea syndrome is suspected. (Excluding examples of positive pressure ventilation therapy)
3) When hemoglobin has polycythemia of 18 g / dL or more
4) Cases in which severe cardiovascular lesions are suspected by echocardiography.
5) In addition, patients who are deemed inappropriate as researchers by the research director
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久末 伸一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Hisasue |
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社会医療法人社団 木下会 千葉西総合病院
英語
Chibanisi-General Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
千葉県松戸市金ケ作107-1
英語
107-1,Kanegasaku,Matsudo-shi,Chiba,270-2251,japan
047-384-8111
tiken@chibanishi-hp.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久末 伸一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Hisasue |
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社会医療法人社団 木下会 千葉西総合病院
英語
Chibanisi-General Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
千葉県松戸市金ケ作107-1
英語
107-1,Kanegasaku,Matsudo-shi,Chiba,270-2251,japan
047-384-8111
tiken@chibanishi-hp.or.jp
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その他
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Chibanisi-General Hospital
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社会医療法人社団 木下会 千葉西総合病院
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その他
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Chibanisi-General Hospital
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社会医療法人社団 木下会 千葉西総合病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033750
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033750
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |