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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000029964
受付番号 R000033764
試験名 下部尿路機能障害における尿中バイオマーカーの探索
一般公開日(本登録希望日) 2017/11/14
最終更新日 2017/11/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 下部尿路機能障害における尿中バイオマーカーの探索 The exploration of urinary biomarkers in patients with lower urinary tract dysfunction
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 下部尿路機能障害の尿中バイオマーカー Urinary biomarkers of lower urinary tract dysfunction
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 下部尿路機能障害 Lower urinary tract dysfunction
疾患区分1/Classification by specialty
泌尿器科学/Urology 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 下部尿路機能障害(前立腺肥大症・過活動膀胱・間質性膀胱炎・低活動膀胱)を有する患者における新規尿中バイオマーカーを探索する。 To identify novel urinary biomarkers in patients with lower urinary tract dysfunction.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 尿中の疾患特異的バイオマーカー Desease-specific biomarkers in urine
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 下部尿路機能障害(前立腺肥大症・過活動膀胱・間質性膀胱炎・低活動膀胱)の診断に有用な尿中バイオマーカーの同定 To identify novel urinary biomarkers in patients with lower urinary tract dysfunction (benign prostatic hyperplasia, overactive bladder, interstitial cystitis, underactive bladder).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 下部尿路機能障害(前立腺肥大症・過活動膀胱・間質性膀胱炎・低活動膀胱)と診断された患者

2. 正常対照群として募集した健康成人(排尿に関する症状がない者)
1. Patients with lower urinary tract dysfunction (benign prostatic hyperplasia, overactive bladder, interstitial cystitis, low activity bladder).

2. Normal volunteers who have no lower urinary tract symptoms.
除外基準/Key exclusion criteria 研究責任医師あるいは研究分担医師により研究参加が不適切と判断された者 Person who is considered ineligible by an attending physician.
目標参加者数/Target sample size 250

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 大塚篤史 Atsushi Otsuka
所属組織/Organization 浜松医科大学 Hamamatsu University School of Medicine
所属部署/Division name 泌尿器科 Urology
住所/Address 静岡県浜松市東区半田山1-20-1 1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Japan
電話/TEL 053-435-2306
Email/Email otsuka@hama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 大塚篤史 Atsushi Otsuka
組織名/Organization 浜松医科大学 Hamamatsu University School of Medicine
部署名/Division name 泌尿器科 Urology
住所/Address 静岡県浜松市東区半田山1-20-1 1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Japan
電話/TEL 053-435-2306
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email otsuka@hama-med.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Urology, Hamamatsu University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
浜松医科大学
部署名/Department 泌尿器科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Self-funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
浜松医科大学
組織名/Division 泌尿器科
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 浜松医科大学病院(静岡県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 11 14

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 10 13
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 11 14
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 本試験で収集した200名の下部尿路機能患者の尿中バイオマーカー候補物質を、健康人50名のそれと比較し、診断に有用なバイオマーカーを検討する。
Profiles of urine biomarkers are compared between 200 patients with lower urinary tract dysfunction and approximately 50 healthy controls.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 11 14
最終更新日/Last modified on
2017 11 14


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033764
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033764

研究計画書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ
登録日時 登録者 ファイル名


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