UMIN試験ID | UMIN000029797 |
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受付番号 | R000033781 |
科学的試験名 | 両側一期的人工股関節置換術後出血に対するトラネキサム酸の投与方法の比較研究:静脈内投与単独と静脈内投与・関節腔内投与の併用の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/02 |
最終更新日 | 2019/03/23 09:27:39 |
日本語
両側一期的人工股関節置換術後出血に対するトラネキサム酸の投与方法の比較研究:静脈内投与単独と静脈内投与・関節腔内投与の併用の比較
英語
Intravenous versus combined intravenous and intra-articular tranexamic acid for simultaneous bilateral total hip arthroplasty: randomized controlled trial
日本語
両側一期的人工股関節置換術後出血に対するトラネキサム酸の投与方法の比較研究:静脈内投与単独と静脈内投与・関節腔内投与の併用の比較
英語
Intravenous versus combined intravenous and intra-articular tranexamic acid for simultaneous bilateral total hip arthroplasty: randomized controlled trial
日本語
両側一期的人工股関節置換術後出血に対するトラネキサム酸の投与方法の比較研究:静脈内投与単独と静脈内投与・関節腔内投与の併用の比較
英語
Intravenous versus combined intravenous and intra-articular tranexamic acid for simultaneous bilateral total hip arthroplasty: randomized controlled trial
日本語
両側一期的人工股関節置換術後出血に対するトラネキサム酸の投与方法の比較研究:静脈内投与単独と静脈内投与・関節腔内投与の併用の比較
英語
Intravenous versus combined intravenous and intra-articular tranexamic acid for simultaneous bilateral total hip arthroplasty: randomized controlled trial
日本/Japan |
日本語
変形性股関節症、大腿骨頭壊死症、関節リウマチ
英語
Osteoarthritis of the hip, Avascular necrosis of the femoral head, Rheumatoid arthritis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
両側一期的人工股関節全置換術を受ける患者において、トラネキサム酸の静注と関節腔内注の併用投与が、静注単独投与よりも周術期出血量を減少させるかを評価する。
英語
To evaluate whether combined intravenous and intra-articular administration of tranexamic acid reduced perioperative blood loss compared with intravenous-only administration of tranexamic acid for the patients undergoing simultaneous bilateral total hip arthroplasty.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
周術期出血量
算出した血液量、術前のヘモグロビン値と術後4日目のヘモグロビン値の変化量から算出する。
英語
The volume of perioperative blood loss measured using the calculated blood volume and change in hemoglobin from preoperative to postoperative day 4.
日本語
合併症
英語
Complication
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
静注・関節腔内注併用群:手術開始時に1000mgのトラネキサム酸を静注。それぞれの股関節の筋膜閉鎖後にトラネキサム酸1000mgを関節腔内注(両股関節あわせて2000mg)する。初回の静注から5時間後に1000mgのトラネキサム酸を投与する。
英語
The combined tranexamic acid group received 1000 mg of tranexamic acid administered intravenously just before skin incision of the first hip. After closure of fascia, 1000 mg of tranexamic acid (10 mL of 100 mg/mL tranexamic acid) was administered intra-articularly for each hip. Five hours after the first intravenous administration of tranexamic acid, 1000 mg of tranexamic acid was again given intravenously.
日本語
静注群:手術開始時に1000mgのトラネキサム酸を静注。それぞれの股関節の筋膜閉鎖後に生理食塩水10mLを関節腔内注する。初回の静注から5時間後に1000mgのトラネキサム酸を投与する。
英語
The intravenous tranexamic acid group received 1000 mg of tranexamic acid administered intravenously just before skin incision of the first hip. After closure of the fascia, 10 mL of normal saline was administered intra-articularly for each hip. Five hours after the first intravenous administration of tranexamic acid, 1000 mg of tranexamic acid was again given intravenously.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
両側一期的人工股関節全置換術を受ける患者
英語
Patients undergoing simultaneous bilateral total hip arthroplasty
日本語
トラネキサム酸にアレルギーがある患者
血液製剤を拒否する患者
英語
Known allergic reaction to tranexamic acid
Refusal of blood products
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 黒坂 健二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Kurosaka |
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北水会記念病院
英語
Hokusuikai Kinen Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic Surgery
日本語
茨城県水戸市東原3-2-1
英語
3-2-1 Higashihara, Mito, Ibaraki 310-0035, Japan
0293033003
kenjikurosaka@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 黒坂 健二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Kurosaka |
日本語
北水会記念病院
英語
Hokusuikai Kinen Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic surgery
日本語
茨城県水戸市東原3-2-1
英語
3-2-1 Higashihara, Mito, Ibaraki, 310-0035 Japan
029-303-3003
kenjikurosaka@yahoo.co.jp
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その他
英語
Hokusuikai Kinen Hospital
日本語
北水会記念病院
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自己調達
英語
Hokusuikai Kinen Hospital
日本語
北水会記念病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033781
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033781
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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