UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000029584
受付番号 R000033795
科学的試験名 運動前の炭水化物摂取が高強度運動のパフォーマンスに及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2017/10/16
最終更新日 2020/07/28 09:28:11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
運動前の炭水化物摂取が高強度運動のパフォーマンスに及ぼす影響


英語
Effect of pre-exercise carbohydrate ingestion on high intensity intermittent exercise performance

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動前の炭水化物摂取と運動パフォーマンス


英語
Pre-exercise carbohydrate ingestion and exercise performance

科学的試験名/Scientific Title

日本語
運動前の炭水化物摂取が高強度運動のパフォーマンスに及ぼす影響


英語
Effect of pre-exercise carbohydrate ingestion on high intensity intermittent exercise performance

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動前の炭水化物摂取と運動パフォーマンス


英語
Pre-exercise carbohydrate ingestion and exercise performance

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人


英語
Healthy subject

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
高強度間欠性パフォーマンスに及ぼす異なる種類の糖質摂取の影響を検討すること


英語
To examine the influence of pre-exercise ingestion of different carbohydrate on high intensity intermittent exercise performance.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
自転車エルゴメーター


英語
cyclic ergometer

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
炭水化物, 運動前に単回摂取


英語
Single pre-exercise ingestion of carbohydrate

介入2/Interventions/Control_2

日本語
グルコース, 運動前に単回摂取


英語
Single pre-exercise ingestion of glucose

介入3/Interventions/Control_3

日本語
水, 運動前に単回摂取


英語
Single pre-exercise ingestion of water

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

25 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な男子長距離選手


英語
Male healthy distance runner

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 治療(医師による薬剤の処方)を受けている者
2. 重篤な心血管障害、肝機能障害、腎機能障害、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者、またはこれらの既往歴がある者
3. 胸痛、失神歴のある者
4. 試験飲料に関連したアレルギーを引き起こす恐れのある者
5. 本試験開始前1ヶ月以内に200 mL、または3ヶ月以内に400 mLを超える採血(献血など)をした者
6. 喫煙習慣がある者
7. その他試験実施責任者が不適当と判断した者


英語
1) Subjects receiving treatment (medicine prescription by a doctor)
2) Subjects suffering from serious cardiovascular disorder, liver function disorder, renal dysfunction, respiratory disorder, endocrine disorder, metabolic disorder, or those having history of them
3) Subjects with history of chest pain or fainting.
4) Subjects who are likely to cause allergies related to the test supplement
5) Subjects who donated 200 mL within 1 month prior to the start of the study, or 400 mL (blood donation etc.) within 3 months
6) Smokers
7) Subjects who are judged as unsuitable for this study by physician.

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
鈴木 良雄


英語

ミドルネーム
Yoshio Suzuki

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学


英語
Juntendo University

所属部署/Division name

日本語
大学院スポーツ健康科学研究科


英語
Graduate School of Health and Sports Science

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒270-1695千葉県印西市平賀学園台1-1


英語
1-1, Hiragagakuendai, Inzai, Chiba, 270-1695 Japan

電話/TEL

+81-476-98-1001

Email/Email

yssuzuki@juntendo.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
鈴木 良雄


英語

ミドルネーム
Yoshio Suzuki

組織名/Organization

日本語
順天堂大学


英語
Juntendo University

部署名/Division name

日本語
大学院スポーツ健康科学研究科


英語
Graduate School of Health and Sports Science

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒270-1695千葉県印西市平賀学園台1-1


英語
1-1, Hiragagakuendai, Inzai, Chiba, 270-1695 Japan

電話/TEL

+81-476-98-1001

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yssuzuki@juntendo.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
順天堂大学


英語
Juntendo University, Graduate School of Health and Sports Science

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
大学院スポーツ健康科学研究科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Juntendo University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社林原


英語
Hayashibara Co., Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

順天堂大学さくらキャンパス(千葉県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 10 16


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/1934578X20933727

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/1934578X20933727

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10

主な結果/Results

日本語
論文に記載


英語
Described in the article

主な結果入力日/Results date posted

2020 07 28

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2020 07 28

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
掲載論文の Table 3 に記載


英語
Shown as Table 3 in the published article

参加者の流れ/Participant flow

日本語
掲載論文の Figure 2 に記載


英語
Shown as Figure 2 in the published article

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
平均パワーと、ピーク回転数


英語
The mean power and peak pedaling speed

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 09 05

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 09 06

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 10 18

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017 12 12

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 10 16

最終更新日/Last modified on

2020 07 28



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033795


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033795


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名