UMIN試験ID | UMIN000029862 |
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受付番号 | R000033807 |
科学的試験名 | 左室駆出率の保たれた心不全における、心臓交感神経活性のPETによる画像解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/01 |
最終更新日 | 2023/05/13 22:24:31 |
日本語
左室駆出率の保たれた心不全における、心臓交感神経活性のPETによる画像解析
英語
Quantification of presynaptic cardiac sympathetic function with Carbon-11-Hydroxyephedrine positron emission tomography in patients with heart failure with preserved ejection fraction
日本語
HFpEFにおける、心臓交感神経活性の検討
英語
Quantification of presynaptic cardiac sympathetic function in patients with HFpEF
日本語
左室駆出率の保たれた心不全における、心臓交感神経活性のPETによる画像解析
英語
Quantification of presynaptic cardiac sympathetic function with Carbon-11-Hydroxyephedrine positron emission tomography in patients with heart failure with preserved ejection fraction
日本語
HFpEFにおける、心臓交感神経活性の検討
英語
Quantification of presynaptic cardiac sympathetic function in patients with HFpEF
日本/Japan |
日本語
心不全
英語
Heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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HFpEFにおける心臓交感神経活性をPositron emission tomographyで定量的に画像評価する。
英語
To evaluate cardiac presynaptic sympathetic nervous activity in patients with heart failure with preserved ejection fraction using PET.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
心臓交感神経活性と心機能・心不全の病態との関連性を検証する。
英語
Relationship between cardiac presynaptic sympathetic nervous activity and cardiac function, as well as severity of heart failure.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
11C-標識Hydroxyephedrine(11C-HED)をトレーサに用いたPETで撮影して定量的に評価する。11C-HEDは血流に依存して心筋に集まるため、心筋血流量を測定するトレーサであるN13-標識アンモニア(13N-NH3)で11C-HEDの集積量を補正する。
英語
Perfusion scan using 13N-NH3 was combined with HED dynamic PET.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1
英語
1
日本語
1
英語
1
30
日本語
名 | 祥平 |
ミドルネーム | |
姓 | 菊池 |
英語
名 | Shohei |
ミドルネーム | |
姓 | Kikuchi |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiology
4678602
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地
英語
1-Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku Nagoya, Aichi, Japan
052-853-8221
syohey@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
名 | 祥平 |
ミドルネーム | |
姓 | 菊池 |
英語
名 | Shohei |
ミドルネーム | |
姓 | Kikuchi |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiology
4678602
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地
英語
1-Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku Nagoya, Aichi, Japan
052-853-8221
syohey@med.nagoya-cu.ac.jp
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その他
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
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心臓・腎高血圧内科学
日本語
英語
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文部科学省
英語
Japan society for the promotion of science
日本語
日本学術振興会
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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名古屋総合リハビリテーションセンター附属病院
英語
Nagoya City Rehabilitation and Sports Center Hospital
日本語
英語
日本語
名古屋市総合リハビリテーション事業団 付属病院倫理審査委員会
英語
IRB of Nagoya City Rehabilitation and Sports Center Hospital
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区彌富町字密柑山1-2
英語
1-2, Mikanyama, Yatomi-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi
052-835-3811
soumubu@nagoya-rehab.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
No URL
未公表/Unpublished
No URL
27
日本語
HFpEFでは対照群である心血管疾患の合併のない健常者や高血圧患者と比較して、HED-Lateが有意に低値であった(健常者:9.2±4.8 vs 高血圧患者:15.8±2.5 vs HFpEF:12.4±3.1(%/min), p=0.005)。交感神経終末機能と関係する因子を検討したところ、心房細動を有するHFpEFにおいてβ遮断薬の内服がある群ではβ遮断薬のない群と比較して、HED-Lateが保たれていた(10.7±4.3 vs 3.9±1.3(%/min), p=0.02)。以上より、心房細動を有するHFpEFではβ遮断薬の内服により心臓交感神経機能が保たれる可能性が示唆された。
英語
HED-Late was significantly lower in HFpEF compared to the control group of healthy subjects without cardiovascular complications and hypertensive patients (healthy subjects: 9.2 4.8 vs. hypertensive patients: 15.8 2.5 vs. HFpEF: 12.4 3.1(%/min), p=0.005).
2021 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
日本語
HFpEF:13人、健常者:7人、高血圧患者(心不全のない):7人
英語
Thirteen patients with HFpEF in compensated state, 7 patients with hypertension, and 7 healthy controls were enrolled in the study.
日本語
試験の参加に同意を得た後、
PET検査を実施:C11標識のヒドロキシエフェドリン(HED)を投与、シーメンス社製の機器を用いて、40分間の撮影を行った。
同日に血液検査と心エコー検査を実施。
PET画像はPMODを使用して解析した。
英語
After obtaining consent to participate in the study,
PET scan was performed: C11-labeled hydroxyephedrine (HED) was administered, and imaging was performed using a Siemens device for 40 minutes.
Blood tests and echocardiography were performed on the same day.
PET images were analyzed using PMOD.
日本語
なし
英語
Nothing
日本語
C11-HEDの心筋での保持指標(HED-RI)は、30~40分の心筋トレーサー(=C11-HED)活性を、活性入力の積分で割ったもの(HED-Late)である。
また、10-15分の間にHED-RIを測定し(HED-Early)、次のようにwash out ratio(WR)を算出した: WR = (HED-Early - HED-Late)/HED-Early。
英語
We calculated the global retention index (HED-RI) by dividing the myocardial tracer activity between 30-40 minutes by the integral of the activity input (HED-Late).
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
Nothig
2017 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033807
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033807
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2021/11/13 | リハセン新申請書-R2(HED-HFpEF).docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |