UMIN試験ID | UMIN000029597 |
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受付番号 | R000033817 |
科学的試験名 | 末梢血単核球移植による血管再生治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/17 |
最終更新日 | 2021/09/13 09:08:40 |
日本語
末梢血単核球移植による血管再生治療
英語
Revascularization by Peripheral Blood Mononuclear Cell Transplantation
日本語
末梢血単核球移植による血管再生治療
英語
Revascularization by Peripheral Blood Mononuclear Cell Transplantation
日本語
末梢血単核球移植による血管再生治療
英語
Revascularization by Peripheral Blood Mononuclear Cell Transplantation
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末梢血単核球移植による血管再生治療
英語
Revascularization by Peripheral Blood Mononuclear Cell Transplantation
日本/Japan |
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閉塞性動脈硬化症またはバージャー病に伴う重症虚血肢
英語
Critical limb ischemia due to peripheral artery disease (critical limb ischemia) and Buerger's disease
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
皮膚科学/Dermatology | 形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
重症虚血肢に対して末梢血単核球移植を行い、有効性を示すこと。
英語
The aims of this study is to demonstrate the benefit of peripheral blood mononuclear cell transplantation on critical limb ischemia.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
初回投与6週後における皮膚組織灌流圧( SPP)の改善効果
英語
Improvement of skin perfusion pressure at 6 weeks after initial administration of peripheral blood mononuclear cell transplantation.
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英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
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患者より採取した単核球濃縮液を潰瘍病変のある患肢に等間隔で筋肉注射する。同様の処置を2週間後にもう一度施行する。
英語
The concentrated solution of the patien ts' mononuclear cells administered to th e affected limb with ulcer lesions by int ramuscular injection. Repeat again the same treatment after two weeks.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・ 慢性閉塞性動脈硬化症またはバージャー病の患者(従来の内科的治療および外科的治療が無効であるものに限る)
・ 同意取得日の年齢が20歳以上の患者
・ 本研究の参加について、自由意思による文書同意が得られる患者(代諾者による同意は行わない)
英語
1) Patients with critical limb ischemia caused by peripheral artery disease or Burger's disease.
2) over 20 years old
3) patient who can take a informed con sent
日本語
1) アフェレシスに対する重篤な過敏症,
副作用の既往を有する患者
2) 悪性腫瘍を合併する患者又は過去3年以内に悪性腫瘍の既往を有する患者
3) 3ヶ月以内に急性心筋梗塞、不安定狭心症、心筋炎、脳梗塞に罹患した患者
4) 活動性の感染症を有する患者
5) 妊婦または妊娠している可能性のある 患者
6) 増殖糖尿病性網膜症(未治療又は中期 ・晩期増殖網膜症)を有する患者(治療終 了例は除く)
7) アフェレーシス施行直前の血液検査に おいて血小板 7万未満の患者
8) アルブミン2 mg/dL未満の患者
9) その他、担当医師が不適当と判断した 患者
英語
1) Patients who have severe hypersensitivity or history of side effects to aphaeresis.
2) Patients who have malignant tumor or history of malignancy within the past 3 years.
3) Patients who have experienced acute myocardial infarction, unstable angina pectoris, myocarditis or cerebral infarction within 3 months.
4) Patients with active infection.
5) Patients who are pregnant or might be pregnant.
6) Patients with proliferative diabetic retinopathy (untreated, medium-term and late proliferative retinopathy)
the end of treatment example is excluded.
7) Patients with platelets less than 70,000 platelets in blood test just before apheresies.
8) Patients with less than serum albumin 2 mg/dL.
9) Patients who are judged inappropriate for this trial by their attending physician.
10
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名 | 賢一 |
ミドルネーム | |
姓 | 辻田 |
英語
名 | Kenichi |
ミドルネーム | |
姓 | Tsujita |
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熊本大学大学院生命科学研究部
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kumamoto University
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循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
860-8556
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熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo, Chuo-ku, Kumamoto, Japan
81-96-373-5175
tsujita@kumamoto-u.ac.jp
日本語
名 | 昂一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤末 |
英語
名 | Koichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Fujisue |
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熊本大学医学部附属病院
英語
Kumamoto University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
860-8556
日本語
熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo, Chuo-ku, Kumamoto, Japan.
81-96-373-5175
fujisues@kumamoto-u.ac.jp
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その他
英語
Kumamoto University
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熊本大学
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その他
英語
Kumamoto University
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熊本大学
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その他/Other
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熊本大学大学院生命科学研究部等人を対象とする医学系研究臨床研究・医 療技術部門 倫理委員会
英語
the Institutional Review Board or Independent Ethics Committee of Kumamoto University Graduate of Medicine
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熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo, Chuo-ku, Kumamoto, Japan.
81-96-373-5657
byi-senshin@jimu.kumamoto-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
6
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英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033817
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033817
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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