UMIN試験ID | UMIN000029631 |
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受付番号 | R000033850 |
科学的試験名 | 肺癌手術におけるICG蛍光内視鏡「PINPOINTカラー蛍光内視鏡システム」を用いた病巣位置同定に関する探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/01 |
最終更新日 | 2019/05/06 15:08:37 |
日本語
肺癌手術におけるICG蛍光内視鏡「PINPOINTカラー蛍光内視鏡システム」を用いた病巣位置同定に関する探索的研究
英語
Exploratory Study on identification of the position of the lung cancer Using PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System in thoracic Surgery
日本語
肺癌手術におけるPINPOINTを用いた病巣位置同定に関する研究
英語
Study on identification of the position of the lung cancer Using PINPOINT
日本語
肺癌手術におけるICG蛍光内視鏡「PINPOINTカラー蛍光内視鏡システム」を用いた病巣位置同定に関する探索的研究
英語
Exploratory Study on identification of the position of the lung cancer Using PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System in thoracic Surgery
日本語
肺癌手術におけるPINPOINTを用いた病巣位置同定に関する研究
英語
Study on identification of the position of the lung cancer Using PINPOINT
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
lung cancer
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
カラー蛍光内視鏡システムPINPOINTを用いて、肺癌患者に術前投与したICGの病巣への集積の視認性を検討する。
英語
Using PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System, we will examine the visibility of ICG accumulated in lung cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
カラー蛍光内視鏡システムPINPOINTによるICGの肺癌病巣への集積の視認性
英語
Visibility of ICG accumulation in lung cancer by PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
手術開始24時間前から術中観察開始までの間にICGを、0.25~0.5mg/kg、静注する。手術開始後にICG蛍光内視鏡システムで病巣へのICG集積を確認する。
英語
ICG is intravenously administered at 0.25 - 0.5 mg / kg between 24 hours before the start of surgery and start of the operation. We will confirm accumulation of ICG in lung cancer with the ICG Endoscopic Fluorescence Imaging System after starting the operation.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の全てを満たす症例を適格とする。
1.年齢が20歳以上の症例(上限は設けない)。
2.主要臓器の機能が保たれている症例。
3.手術に対する耐術能がある症例。
4. 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書による同意が得られた症例。
英語
1.Cases with age => 20 years (no upper limit is provided).
2.Cases in which functions of major organs are preserved.
3.Cases that an operation under the general anesthesia is possible.
4.A well-informed written consent was obtained from the patient
日本語
以下のうち1つでも該当する症例は除外する。
1. 妊娠中の可能性がある、または授乳中の女性症例。
2. 胸部手術の既往がある症例。
3. ICGの成分に対し過敏症の既往のある症例、あるいはヨード過敏症の既往歴のある患者(ICGがヨウ素を含有しているため)。
4. 精神病、または精神症状を合併しており、研究への参加が困難と判断された症例。
5.その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した症例。
英語
1.Pregnant or potentially women, nursing women
2.Past history of the open thoracotomy.
3.A patient with a history of hypersensitivity to the components of ICG or a patient with a history of iodine hypersensitivity.
4.Patients with psychiatric diseases.
5.Patients with severe or complicated medical conditions, not allowing participation into this protocol.
20
日本語
名 | 恭彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 大塩 |
英語
名 | Yasuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Ohshio |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga Univercity of Medical Science
日本語
外科学講座(呼吸器外科)
英語
Department of Chest Surgery
5202192
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa, Otsu ,Shiga ,JAPAN
077-548-2244
yasuhiko@belle.shiga-med.ac.jp
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名 | 恭彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 大塩 |
英語
名 | Yasuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Ohshio |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
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外科学講座(呼吸器外科)
英語
Department of Chest Surgery
5202192
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa, Otsu ,Shiga ,JAPAN
077-548-2244
yasuhiko@belle.shiga-med.ac.jp
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滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
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外科学講座(呼吸器外科)
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滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
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外科学講座(呼吸器外科)
その他/Other
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滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
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滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa, Otsu ,Shiga ,JAPAN
0775483576
yasuhiko@belle.shiga-med.ac.jp
いいえ/NO
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2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
8
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033850
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033850
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |