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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000029638
受付番号 R000033857
科学的試験名 上室頻拍(心房細動・心房頻拍など)患者におけるリズムコントロール(電気的除細動とカテーテルアブレーション)の予後に関わる因子の解明
一般公開日(本登録希望日) 2017/10/20
最終更新日 2021/10/26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 上室頻拍(心房細動・心房頻拍など)患者におけるリズムコントロール(電気的除細動とカテーテルアブレーション)の予後に関わる因子の解明 Study about the prognosis factor of rhythm control treatment in patients with supraventricular tachycardia
一般向け試験名略称/Acronym 上室頻拍(心房細動・心房頻拍など)患者におけるリズムコントロール(電気的除細動とカテーテルアブレーション)の予後に関わる因子の解明 Study about the prognosis factor of rhythm control treatment in patients with supraventricular tachycardia
科学的試験名/Scientific Title 上室頻拍(心房細動・心房頻拍など)患者におけるリズムコントロール(電気的除細動とカテーテルアブレーション)の予後に関わる因子の解明 Study about the prognosis factor of rhythm control treatment in patients with supraventricular tachycardia
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 上室頻拍(心房細動・心房頻拍など)患者におけるリズムコントロール(電気的除細動とカテーテルアブレーション)の予後に関わる因子の解明 Study about the prognosis factor of rhythm control treatment in patients with supraventricular tachycardia
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 上室頻拍(心房細動、心房頻拍など) supraventricular tachycardia (atrial fibrillation, atrial tachycardia etc.)
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 電気的除細動やカテーテルアブレーション後の上室頻拍再発には,どのような因子が関わっているのかについて検討すること To elucidate the key prognosis factor of rhythm control treatment (electric defibrillation,electric cardioversion, catheter ablation)
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 不整脈発症に関与する様々な蛋白の関連を明らかにすること To elucidate the key proteins about arrhythmiaoccurence
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 電気的除細動やカテーテルアブレーション後の上室頻拍再発には,どのような因子が関わっているのかについて明らかにすること To elucidate the key prognosis factor of rhythm control treatment (electric defibrillation,electric cardioversion, catheter ablation)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 上室頻拍(心房細動・心房頻拍など)を有する患者 年齢:20歳以上
性別:不問
基礎疾患:不問
Patients with supraventricular tachycardia (atrial fibrillation, atrial tachycardia etc.).
Patients not younger than 20 years old (at the time of informed consent)
Genders do not matter.
除外基準/Key exclusion criteria ・研究責任者または研究担当者が不適当と判断した患者 Patients who were judged to be inappropriate for this study.
目標参加者数/Target sample size 1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
尚彦
ミドルネーム
髙橋
Naohiko
ミドルネーム
Takahashi
所属組織/Organization 大分大学医学部 Faculty of Medicine, Oita University
所属部署/Division name 循環器内科・臨床検査診断学講座 Department of Cardiology and Clinical Examination
郵便番号/Zip code 879-5593
住所/Address 大分県由布市挾間町医大ヶ丘1丁目1番地 1-1, Idaigaoka, Hasamamachi, Yufu, Oita
電話/TEL 097-586-5974
Email/Email takanao@oita-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
一太郎
ミドルネーム
安部 
Ichitaro
ミドルネーム
Abe
組織名/Organization 大分大学医学部 Faculty of Medicine, Oita University
部署名/Division name 循環器内科・臨床検査診断学講座 Department of Cardiology and Clinical Examination
郵便番号/Zip code 879-5593
住所/Address 大分県由布市挾間町医大ヶ丘1丁目1番地 1-1, Idaigaoka, Hasamamachi, Yufu, Oita
電話/TEL 097-586-5974
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email i-taro@oita-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 大分大学 Department of Cardiology and Clinical Examination, Faculty of Medicine, Oita University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
大分大学医学部
部署名/Department 循環器内科・臨床検査診断学講座

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Department of Cardiology and Clinical Examination, Faculty of Medicine, Oita University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
大分大学医学部
組織名/Division 循環器内科・臨床検査診断学講座
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 大分大学医学部 倫理委員会 Oita University IRB
住所/Address 大分県由布市挾間町医大ヶ丘1丁目1番地 1-1, Idaigaoka, Hasamamachi, Yufu, Oita
電話/Tel 097-549-4411
Email/Email syomu@oita-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs はい/YES
試験ID1/Study ID_1 1283
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 大分大学医学部 倫理委員会 the Ethics Committee of Oita University Hospital
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 大分大学医学部附属病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 10 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 09 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 09 20
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 09 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2041 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 特になし Not particular

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 10 20
最終更新日/Last modified on
2021 10 26


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033857
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033857

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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