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一般向け試験名/Public title

日本語
ノルディックウォーキングが高齢者の文化系ボランティア活動継続意識と心身機能に与える影響の検討：無作為化比較試験

英語
The effectiveness of Nordic walking on willingness to volunteer work, physical or mental function among older adults: Randomized controlled trial.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ノルディックウォーキングが高齢者の文化系ボランティア活動継続意識と心身機能に与える影響の検討：無作為化比較試験

英語
The effectiveness of Nordic walking on willingness to volunteer work, physical or mental function among older adults: Randomized controlled trial.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ノルディックウォーキングが高齢者の文化系ボランティア活動継続意識と心身機能に与える影響の検討：無作為化比較試験

英語
The effectiveness of Nordic walking on willingness to volunteer work, physical or mental function among older adults: Randomized controlled trial.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ノルディックウォーキングが高齢者の文化系ボランティア活動継続意識と心身機能に与える影響の検討：無作為化比較試験

英語
The effectiveness of Nordic walking on willingness to volunteer work, physical or mental function among older adults: Randomized controlled trial.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
None.

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
文化系ボランティア活動を行っている高齢者を対象に、新たなウォーキング介入プログラムを実施し、ボランティア活動継続意識と身体・認知機能がどのように変化するか明らかにする。

英語
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of Nordic work on willingness to
volunteer, physical or cognitive function among the older adults who engage in cultural volunteer work.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ボランティア活動維持に関する意識

〈運動機能〉
握力、歩行テスト（5m通常・最大歩行）、バランス（片足立ち）、複合移動能力（Timed Up and Go）

認知機能〉
　全般的認知機能（Mini-Mental State Examination：MMSE、Japanese version of Montreal Cognitive Assessment：MoCA-J）、注意・実行機能（Trail-Making-Test：TMT）

英語
Willingness to volunteer work

[Physical function]
Hand grip, walking speed, balance ability, time up and go test

[Cognitive function]
Mini-Mental State Examination, Japanese version of Montreal Cognitive Assessment, Trail-Making-Test

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
身体活動のセルフモニタリング
健康教育
ノルディックウォーク

英語
Self-monitoring of physical activity
Health education
Nordic walking

介入2/Interventions/Control_2

日本語
身体活動のセルフモニタリング
健康教育

英語
Self-monitoring of physical activity
Health education

介入3/Interventions/Control_3

日本語
健康教育

英語
Health education

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

70

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1．文化系ボランティア活動を行っているもの
2．歩行機能に不安のあるもの

英語
1. Engaging in cultural volunteer group.
2. Those who have anxious of walking.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.神経筋疾患を有する者
2.心機能、腎機能、肝機能に障害を有する者

英語
1. individuals who have neuromuscular disease.
2. those who have heart, kidney, or liver dysfunction.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	藤原佳典

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoshinori Fujiwara

所属組織/Organization

日本語
東京都健康長寿医療センター研究所

英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology

所属部署/Division name

日本語
社会参加と地域保健研究チーム

英語
Social Participation and Community Health Research Team

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都板橋区栄町35－2

英語
35-2 Sakae-cho, Itabashi, Tokyo 173-0015, Japan

電話/TEL

03-3964-3241

Email/Email

fujiwayo@tmig.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	根本裕太

英語

名
ミドルネーム
姓	Yuta Nemoto

組織名/Organization

日本語
東京都健康長寿医療センター研究所

英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology

部署名/Division name

日本語
社会参加と地域保健研究チーム

英語
Social Participation and Community Health Research Team

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都板橋区栄町35－2

英語
35-2 Sakae-cho, Itabashi, Tokyo 173-0015, Japan

電話/TEL

03-3964-3241

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nemoto@tmig.or.jp

機関名/Institute

日本語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター（東京都健康長寿医療センター研究所）

英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Unicharm Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ユニ・チャーム株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

10

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

07

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

08

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2018

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018

年

07

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

10

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

08

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033882

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