UMIN試験ID | UMIN000029659 |
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受付番号 | R000033891 |
科学的試験名 | VRリハビリテーションシステム(mediVR01)の 健常人における使用調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/23 |
最終更新日 | 2018/04/22 11:30:45 |
日本語
VRリハビリテーションシステム(mediVR01)の
健常人における使用調査
英語
First-in-man study of virtual reality technology-based dual task exercise rehabilitation system (mediVR01)
日本語
mediVR01 Study-1
英語
mediVR01 Study-1
日本語
VRリハビリテーションシステム(mediVR01)の
健常人における使用調査
英語
First-in-man study of virtual reality technology-based dual task exercise rehabilitation system (mediVR01)
日本語
mediVR01 Study-1
英語
mediVR01 Study-1
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
healthy subject
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
VRリハビリテーションシステム(mediVR01)を用いた使用感(安全性)の検討
英語
To evaluate the safety of mediVR01 device
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
mediVR01使用直後の身体不調の発生率
英語
Safety of mediVR01 (incidence of bad condition) immediately after the device usage
日本語
① mediVR01を使用3日後の身体不調の発生率
② 体幹バランスの評価(体幹中心点からの距離情報として評価)
英語
1. Safety of mediVR01 (incidence of bad condition) during 3 days after the device usage
2. Evaluation of body trunk balancing using distance information
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
mediVR01機器を用いたリハビリプログラムの実施
約10-20分以内
英語
Usage of mediVR01 device
roughly 10-20 minutes
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の①から②までの全項目を満たしたものを本研究の対象とする。
① 成人
② 本研究参加の説明を理解し、本人の自発的意思による研究参加への同意を文書にて得られる者
英語
Adults who can agree with the study design by themselves with informed consent
日本語
同意取得前の適格性判定時に以下の①~⑦までのいずれかに抵触した場合には、本研究の対象とはしない
① めまい、メニエール症候群等の三半規管に起因する疾患を有する者
② 矯正視力下においても改善のない視力低下を有する者
③ てんかんを有する者
④ 起立性めまい等を呈する重度の低血圧症を有する者
⑤ 他の治験又は臨床研究に参加中、または3ヵ月以内に参加していた者
⑥ 精神疾患等により臨床研究の意義を正しく理解し、遵守事項を守ることができないと研究責任医師又は研究分担医師が判断した患者
⑦ その他、研究責任医師又は研究分担医師の判断により、本研究への参加が不適当と考えられた患者
英語
1. Present medical history of dizziness and vertigo
2. Poor visual acuity despite correction
3. Present medical history of epilepsy
4. Sever hypotension
5. Study population of other clinical studies within 3 months
6. Patients with psychiatric disorder
7. Inappropriate candidates (attending physician's discretion)
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原 正彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiko Hara |
日本語
日本臨床研究学会
英語
The Japan Society of Clinical Research
日本語
Department of Clinical Investigation
英語
Department of Clinical Investigation
日本語
〒530-0001 大阪府大阪市北区梅田1-11-4-1000 大阪駅前第4ビル10階
英語
Kita-ku Umeda 1-11-1000 Osaka Ekimae 4th Bldg 10F Osaka, 530-0001 Japan
06-6318-6234
hara@japanscr.org
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原 正彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiko Hara |
日本語
日本臨床研究学会
英語
The Japan Society of Clinical Research
日本語
Department of Clinical Investigation
英語
Department of Clinical Investigation
日本語
〒530-0001 大阪府大阪市北区梅田1-11-4-1000 大阪駅前第4ビル10階
英語
Kita-ku Umeda 1-11-1000 Osaka Ekimae 4th Bldg 10F Osaka, 530-0001 Japan
06-6318-6234
https://www.japanscr.org/
hara@japanscr.org
日本語
その他
英語
The Japan Society of Clinical Research
Department of Clinical Investigation
日本語
日本臨床研究学会
日本語
Department of Clinical Investigation
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
該当なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
一般社団法人 日本臨床研究学会
2017 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033891
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033891
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |