UMIN試験ID | UMIN000029968 |
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受付番号 | R000033917 |
科学的試験名 | ロイコ菌M048株における唾液中のs-IgA分泌促進効果に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/15 |
最終更新日 | 2020/02/06 14:51:45 |
日本語
ロイコ菌M048株における唾液中のs-IgA分泌促進効果に関する臨床研究
英語
Clinical research on the effect of induing the secretion of s-IgA in saliva on Leuconostoc mesenteroides NTM048 strain
日本語
ロイコ菌M048株における唾液中のs-IgA分泌促進効果に関する臨床研究
英語
Clinical research on the effect of induing the secretion of s-IgA in saliva on Leuconostoc mesenteroides NTM048 strain
日本語
ロイコ菌M048株における唾液中のs-IgA分泌促進効果に関する臨床研究
英語
Clinical research on the effect of induing the secretion of s-IgA in saliva on Leuconostoc mesenteroides NTM048 strain
日本語
ロイコ菌M048株における唾液中のs-IgA分泌促進効果に関する臨床研究
英語
Clinical research on the effect of induing the secretion of s-IgA in saliva on Leuconostoc mesenteroides NTM048 strain
日本/Japan |
日本語
スギ花粉症
英語
Cedar pollinosis
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乳酸菌摂取による唾液中のs-IgAの分泌促進効果について検討する
英語
Investigate the secretion promoting effect of s-IgA in saliva by lactic acid bacteria
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
唾液中s-IgA変化量
英語
Change of s-IgA secreation
日本語
(1)唾液中s-IgAの経時的変化
(2)インフルエンザやウイルス性嘔吐下痢症の感染回数
(3)POMS2(気分プロフィール検査)
(4)排便回数
(5)便の性状
(6)便の有機酸
(7)便中の菌叢
※ 下の評価項目はスギ花粉症群で行う
(8)血中特異的IgE(スギ)濃度
(9)鼻症状スコア―
英語
(1)Time course of s-IgA in saliva
(2)Number of infections of influenza and viral emesis diarrhea
(3)POMS 2 (mood profile test)
(4)Stool frequency
(5)Characteristics of stool
(6)Organic acid in stool
(7)Bacterial flora in stools
The evaluation items below are done in the cedar pollinosis group
(8)Specific IgE (cedar) concentration in blood
(9)Nasal symptom score
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
乳酸菌入りカプセルを1日2カプセル服用する
英語
Take two capsules containing lactic acid bacteria a day
日本語
プラセボカプセルを1日2カプセル服用する
英語
Take two placebo capsules a day
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)20歳から60歳までの成人男女
(2)カプセルの服用が可能な者
英語
(1) Adult male and female from 20 to 60 years old
(2) Subjects who can take capsules
日本語
(1)スギ花粉症以外の花粉症の症状を2017年11月から2018年1月に行うスクリーニングの段階で認めるもの
(2)乳酸菌飲料、乳酸菌含有食品、乳酸菌製剤等の乳酸菌を多く含む食品、ビフィズス菌や納豆菌などの生菌類含有食品を常飲または常食している者
(3)喫煙している者
(4)妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
(5)乳酸菌食品に対して過敏症状を示す者
(6)研究代表者が本試験の対象として不適切と判断した者
英語
(1) Subjects with symptoms of hay fever except cedar pollinosis at the stage of screening conducted from November 2017 to January 2018
(2) Subjects who regularly drink or eat live fungus-containing foods including lactic acid bacteria beverage, food,and preparation, and Bacillus natto
(3) Subjects smorking
(4) Pregnant women, lactating women, or women who want to get pregnant during the trial period
(5)Subjects who show hypersensitivity symptoms to lactic acid bacteria foods
(6) Subjects who investigator judge not suitable to participate in the trial
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉田 玄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Gen Sugita |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University School of Medicine
日本語
医学部耳鼻咽喉科学講座
英語
Department of Otolaryngology
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama 641-8509, Japan
073-447-2300
genent@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 悠太 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuta Yamamoto |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University School of Medicine
日本語
医学部解剖学第一講座
英語
Department of Anatomy and Cell Biology
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama 641-8509, Japan
073-441-0616
yuta-y@wakayama-med.ac.jp
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Department of Otolaryngology, Wakayama Medical University School of Medicine
日本語
日本語
医学部耳鼻咽喉科学講座
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nitto Pharmaceutical Industries, LTD.
日本語
日東薬品工業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033917
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033917
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |