UMIN試験ID | UMIN000029686 |
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受付番号 | R000033919 |
科学的試験名 | P-CABを用いたヘリコバクター・ピロリ三次除菌療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/24 |
最終更新日 | 2017/10/24 19:13:52 |
日本語
P-CABを用いたヘリコバクター・ピロリ三次除菌療法
英語
the third-line rescue therapy with P-CAB for H. pylori infection
日本語
三次除菌療法
英語
the third-line rescue therapy
日本語
P-CABを用いたヘリコバクター・ピロリ三次除菌療法
英語
the third-line rescue therapy with P-CAB for H. pylori infection
日本語
三次除菌療法
英語
the third-line rescue therapy
日本/Japan |
日本語
ヘリコバクター・ピロリ感染症
英語
Helicobacter pylori infection
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
P-CABを用いたヘリコバクター・ピロリ三次除菌療法を行うことにより、除菌率、副作用の発現率を検討し、その有用性を明らかにすること。
英語
To clarify the utility by the investigation of the eradication rate and the frequency of adverse drug reactions
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
本研究による除菌療法の除菌率
英語
the eradication rate of the third-line rescue therapy
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
vonoprazan 20mg×2、amoxicillin500mg×4(またはmetronidazole 250mg×2)、sitafloxacin100mg×2の投与を一週間行う。
英語
vonoprazan 20mg X2/day, amoxicillin500mg X4 (or metronidazole 250mg X2)/day, sitafloxacin100mg X2/day for 1 week
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準を全て満たす患者を対象とする
1)ヘリコバクター・ピロリ感染陽性で一次・二次除菌治療不成功の患者、あるいは一次・二次除菌治療の薬剤が副作用などにより服用できなかった患者
2)同意取得時において年齢が20歳以上の患者
3)本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
the patients with failure of first and second-line eradication treatments for H. pylori infection, or adverse reactions of these treatments.
日本語
1)重篤な肝疾患を有する患者(肝硬変など)
2)アタザナビル硫酸塩を服用中の患者
3)その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
patients with severe liver diseases,
patients taking atazanavir sulfate,
and so on.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中本 安成 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasunari Nakamoto |
日本語
福井大学医学部附属病院
英語
University of Fukui Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Matsuokashimoaizuki, Eiheiji-cho, Yoshida-gun, Fukui, Japan 910-1193
0776-61-8351
nakamoto-med2@med.u-fukui.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 須藤 弘之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Suto |
日本語
福井大学医学部附属病院
英語
University of Fukui Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Matsuokashimoaizuki, Eiheiji-cho, Yoshida-gun, Fukui, Japan 910-1193
0776-61-8351
hrykstu@u-fukui.ac.jp
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その他
英語
University of Fukui Hospital
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福井大学医学部附属病院
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英語
日本語
その他
英語
University of Fukui Hospital
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福井大学医学部附属病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033919
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033919
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |