UMIN試験ID | UMIN000029690 |
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受付番号 | R000033929 |
科学的試験名 | ヒト型セラミド含有サプリメント摂取による肌質・睡眠への影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/18 |
最終更新日 | 2018/08/10 15:02:07 |
日本語
ヒト型セラミド含有サプリメント摂取による肌質・睡眠への影響
英語
Influence on ingestion of human
ceramide-containing supplement on
skin quality/sleep.
日本語
セラミドヒト試験
英語
ceramide human test.
日本語
ヒト型セラミド含有サプリメント摂取による肌質・睡眠への影響
英語
Influence on ingestion of human
ceramide-containing supplement on
skin quality/sleep.
日本語
セラミドヒト試験
英語
ceramide human test.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ヒト型セラミド含有サプリメント摂取による日本人成人女性の肌質と睡眠の改善を検証すること。
英語
To verify the improvement of skin quality and sleep of Japanese adult females by ingestion of human ceramide-containing supplements.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
肌質測定
睡眠尺度(PSQI)
英語
Skin quality measurement
Sleep scale(PSQI:Pittsburgh Sleep Quality Index)
日本語
生理学的検査
血液生化学的検査
気分尺度(POMS)
英語
Physiological examination
Blood biochemical examination
Mood scale (POMS:Profile of Mood Sate)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
セラミド含有サプリメント
1カプセル/日
84日間
英語
ceramide supplements
1capsule/day
84days
日本語
プラセボサプリメント
1カプセル/日
84日間
英語
Placebo supplements
1capsule/day
84days
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
(1)女性の方
(2)年齢30歳以上70歳未満
(3)一般的に健康とみなされる者
(4) 文書による自発的な試験参加の同意が得られる者
英語
(1)female
(2)age 30 to 70 years old
(3)persons who is generally judged as healthy
(4)persons who can give voluntary written consent to participate in the present trial
日本語
(1)本試験で検討する有効性と同様もしくは、関連する効果・効能を標榜あるいは強調した健康食品、医薬部外品あるいは医薬品を継続的に摂取している
(2)過去4週間以内に、健康食品を変更、あるいは新たに使用開始した
(3)夜勤および昼夜交代制勤務をしている
(4)同意取得時に、疾病の治療や予防等のために医療機関等で処置(ホルモン補充療法、薬物療法、運動療法、食事療法)を受けている、もしくは治療が必要な状態と判断される者
(5)糖代謝、脂質代謝、肝機能、腎機能、心臓、循環器、呼吸器、内分泌系、免疫系、神経系の重篤な疾患あるいは精神疾患の既往歴を有している
(6)アルコールおよび薬物依存の既往歴を有している
(7)食品に対してアレルギー発症の恐れがある
(8)同意取得時に妊娠、授乳中の者、あるいは試験期間中に妊娠を希望している
(9)過去4週間以内に他のヒト試験(食品、医薬品、医薬部外品、医療機器等を用いたヒトを対象とする試験)に参加していた者、あるいは本試験の実施予定期間中に他のヒト試験に参加する予定がある
(10)試験責任者により、試験参加が不適当と判断される
英語
(1)persons who have any dietary supplements, quasi drugs or medicines which cause same or similar efficacy with the effect evaluated in this study
(2)persons who have changed their habitats to take supplements within past 4 weeks.
(3)Persons who work in night shift or in day and night shift
(4)persons who have been treated their illness or prevention in a clinic at their informed consent
(5)persons with their medical histories as follows: serious diseases of sugar metabolism,lipid metabolism, hepatic function, renal function, heart, circulatory, respiratory, endocrine system, immune system, or mental illness of the nervous system
(6)persons with the medical histories of alcoholism or drug dependence
(7)persons who might be developed allergic reaction to foods.
(8)Persons who are pregnant, breast-feeding, or hope to be pregnant during the study period
(9)persons who had always participated in or will participate in any other clinical trial (to use foods/medicine/quasi medicine/medical device)
persons who will not be judged suitable to the participants by the investigator.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大貫 宏一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichirou Ohnuki |
日本語
近畿大学産業理工学部
英語
Faculty of Humanity-Oriented Science and Engineering, Kindai University
日本語
食品機能学研究室
英語
Food function science laboratory
日本語
福岡県飯塚市柏の森11-6
英語
11-6 Kayanomori, Iiduka, Fukuoka, Japan
0948-22-5655
ohnuki@fuk.kindai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大貫啓子 大平 拓実 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiko Ohnuki Takumi Oohira |
日本語
株式会社ユーザーライフサイエンス
英語
user life science co.ltd
日本語
研究開発部
英語
The research and development part
日本語
福岡県飯塚市仁保372番3号
英語
372-1 Niho, Izuka, Fukuoka, JAPAN
0948-82-3123
userlifesciense@gmail.com
日本語
その他
英語
user life science co.ltd
日本語
株式会社ユーザーライフサイエンス
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Fukuoka soy sauce brewing
cooperative
日本語
福岡県醤油醸造協同組合
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
近畿大学産業理工学部
英語
Faculty of Humanity-Oriented Science and Engineering, Kindai University
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033929
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033929
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |