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試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000029701
受付番号 R000033946
科学的試験名 アミノ酸摂取が単回運動負荷後の筋疲労へ及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2017/11/01
最終更新日 2018/02/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title アミノ酸摂取が単回運動負荷後の筋疲労へ及ぼす影響 The effect of amino acids ingestion on physical fatigue after a single bout of exercise in healthy Japanese.
一般向け試験名略称/Acronym アミノ酸摂取が運動後の筋疲労へ及ぼす影響 The effect of amino acids ingestion on physical fatigue after exercise in healthy Japanese.
科学的試験名/Scientific Title アミノ酸摂取が単回運動負荷後の筋疲労へ及ぼす影響 The effect of amino acids ingestion on physical fatigue after a single bout of exercise in healthy Japanese.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym アミノ酸摂取が運動後の筋疲労へ及ぼす影響 The effect of amino acids ingestion on physical fatigue after exercise in healthy Japanese.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine 該当せず/Not applicable
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 アミノ酸摂取が単回運動負荷後の身体疲労や身体機能に及ぼす影響を明らかにすること To elucidate the effect of amino acids ingestion on physical fatigue and physical function after a single bout of exercise in healthy Japanese.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 単回運動負荷の介入後4日間の身体機能および身体疲労感、血液マーカー Evaluation of physical function, physical fatigue and blood biomarkers for 4 days following a single bout of exercises.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 単回運動負荷の介入後4日間の体調等に関するアンケート Questionnaire on physical condition etc. for 4 days following a single bout of exercises.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 封筒法/Numbered container method

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
食品/Food 行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 単回の下肢レジスタンス運動(30分程度)を実施する。その前後にアミノ酸(対照)を摂取する。また、翌日以降3日間もアミノ酸(対照)を1日2回摂取する。3週間のウォッシュアウト期間を設けた後、単回の下肢レジスタンス運動(30分程度)を実施する。その前後にアミノ酸(アクティブ)を摂取する。また、翌日以降3日間もアミノ酸(アクティブ)を1日2回摂取する。 Intake of amino acids (control) before and after a single bout of lower limbs resistance exercises (30min). The amino acids are also taken twice a day for 3 days after the exercise day. Establish a 3-week washout period. Intake of amino acids (active) before and after a single bout of lower limbs resistance exercises (30min). The amino acids are also taken twice a day for 3 days after the exercise day.
介入2/Interventions/Control_2 単回の下肢レジスタンス運動(30分程度)を実施する。その前後にアミノ酸(アクティブ)を摂取する。また、翌日以降3日間もアミノ酸(アクティブ)を1日2回摂取する。3週間のウォッシュアウト期間を設けた後、単回の下肢レジスタンス運動(30分程度)を実施する。その前後にアミノ酸(対照)を摂取する。また、翌日以降3日間もアミノ酸(対照)を1日2回摂取する。 Intake of amino acids (active) before and after a single bout of lower limbs resistance exercises (30min). The amino acids are also taken twice a day for 3 days after the exercise day. Establish a 3-week washout period. Intake of amino acids (control) before and after a single bout of lower limbs resistance exercises (30min). The amino acids are also taken twice a day for 3 days after the exercise day.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
39 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria ・運動機能障害のない方
・体力測定可能な方
・心臓ペースメーカーや人工関節の使用等のない方
-A person who hasn't had a motor dysfunction.
-A person who is able to participate in a functional fitness test.
-A person who hasn't used a cardiac pacemaker and/or an artificial joint.
除外基準/Key exclusion criteria ・肝、腎、心、肺、消化器、血液、内分泌系、神経系および代謝系に重篤な疾患を有する方、または既往
・直近1年間に、骨折、腱断裂、肉離れ等、運動器に重度の損傷を受けた方
・食品に対してアレルギー反応を示す方
・日常的にウェイトトレーニングを行っている方
・医師から運動を止められている方
-A person who has had severe diseases or the past illness on liver, kidney, heart, lung, digestive organs, blood, endocrine, nerve and metabolic system.
-A person who has had severe damage on the locomotive organs such as fracture, tendon rupture, or muscle strain in the past 1 year.
-A person who has had dietary allergy.
-A person who has had a habit to do strength training.
-A person who has been ordered not to do exercise by a medical doctor.
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
峯岸 慶彦

ミドルネーム
Yoshihiko Minegishi
所属組織/Organization 花王株式会社 Kao Corporation
所属部署/Division name 生物科学研究所 Biological Science Research
郵便番号/Zip code
住所/Address 栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606 2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN
電話/TEL +81-285-68-7817
Email/Email minegishi.yoshihiko@kao.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
田村 晃太郎

ミドルネーム
Kotaro Tamura
組織名/Organization 花王株式会社 Kao Corporation
部署名/Division name 生物科学研究所 Biological Science Research
郵便番号/Zip code
住所/Address 栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606 2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN
電話/TEL +81-285-68-7687
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tamura.kotaro@kao.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kao Corporation
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
花王株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Kao Corporation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
花王株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 花王株式会社(栃木県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 11 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 10 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 11 02
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 10 25
最終更新日/Last modified on
2018 02 09


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033946
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033946

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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