UMIN試験ID | UMIN000034582 |
---|---|
受付番号 | R000033969 |
科学的試験名 | フレイルあるいはプレフレイルを伴うCOPD患者に対する人参養栄湯のランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/20 |
最終更新日 | 2019/02/21 12:36:34 |
日本語
フレイルあるいはプレフレイルを伴うCOPD患者に対する人参養栄湯のランダム化比較試験
英語
randomized controlled trial of the ninjinyoeito for the copd patient of frailty or prefrailty
日本語
フレイルを伴うCOPD患者における人参養栄湯
英語
Ninjinyoeito in the copd patient with frailty
日本語
フレイルあるいはプレフレイルを伴うCOPD患者に対する人参養栄湯のランダム化比較試験
英語
randomized controlled trial of the ninjinyoeito for the copd patient of frailty or prefrailty
日本語
フレイルを伴うCOPD患者における人参養栄湯
英語
Ninjinyoeito in the copd patient with frailty
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患
英語
chronic obstructive pulmonary disease
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人参養栄湯による、フレイルの改善あるいは進行抑制効果の評価。
英語
The evaluation of improvement of frailty with the ninjinyoeito or the progress suppressant effect.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
フレイルあるいはプレフレイルの、改善あるいは進行抑制。人参養栄湯を投与してから半年後に評価を行う。
英語
Improvement of frailty or prefrailty or progress restraint.
we evaluate it a half year later after giving ninjinyoeito.
日本語
食欲、気分障害、握力、体重、筋力、筋肉量、CATスコアなどの変化の評価
英語
evaluation of changes such as an appetite, mood disorders, a grip, the weight, muscular strength, muscle mass, cat score
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
人参養栄湯
英語
ninjinyoeito
日本語
従来治療継続
英語
Conventional treatment continuation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・COPD患者で気管支拡張薬による治療が行われている患者。
・フレイルあるいはプレフレイルに該当する患者。
・10pack yearsの喫煙歴がある患者。
英語
the patient who receives the treatment with bronchodilator in copd patients.
the patient who corresponds to frailty or prefrailty.
the patient with the smoking history of 10 pack years.
日本語
呼吸機能検査が適正に行えない患者
COPD以外の呼吸器疾患を合併している患者
試験登録の3カ月以内に何らかの急性期疾患に罹患している患者
MMSE(Mini-Mental State Examinaton)が18点未満の患者
同意取得時から遡って1カ月以内に漢方製剤の服用歴がある患者
活動性のある悪性腫瘍を合併している患者
過去4週間以内に他の臨床試験に参加した患者
試験担当医師の判断により不適格と判断した患者。
英語
the patient who cannot perform an examination of respiratory function tests appropriately.
the patient who is complicated with respiratory illness except copd.
the patient who is infected with a disease for some kind of immediate nature period within three months of study entry.
patient with less than in MMSE(Mini-Mental State Examinaton) 18 points.
the patient who has a history of taking Chinese medicine preparation within one month preceding agreement acquisition time.
the patient who is complicated with a malignant tumor with the activity.
the patient who participated in other clinical trials within the past four weeks.
the patient who was judged to be inadequate by the judgment of the examination medical attendant.
160
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 相良 博典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sagara Hironori |
日本語
昭和大学病院
英語
Showa University School of Medicine
日本語
呼吸器アレルギー内科
英語
Department of Internal Medicine, Division of Allergology and Respiratory Medicine
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
03-3784-8000
sagarah@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平井邦朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kuniaki Hirai |
日本語
昭和大学病院
英語
Showa University School of Medicine
日本語
呼吸器アレルギー内科
英語
Department of Internal Medicine, Division of Allergology and Respiratory Medicine
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
03-3784-8000
hiraik@med.showa-u.ac.jp
日本語
昭和大学
英語
Showa University School of Medicine
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
昭和大学
英語
Showa University School of Medicine
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033969
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033969
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |