UMIN試験ID | UMIN000029735 |
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受付番号 | R000033974 |
科学的試験名 | 食品素材の下肢筋力への有効性ヒト検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/06/29 |
最終更新日 | 2019/02/07 09:14:32 |
日本語
食品素材の下肢筋力への有効性ヒト検証試験
英語
A study of the effect of the food ingredients on muscle strength in human lower limb.
日本語
食品素材の下肢筋力への有効性ヒト検証試験
英語
A study of the effect of the food ingredients on muscle strength in human lower limb.
日本語
食品素材の下肢筋力への有効性ヒト検証試験
英語
A study of the effect of the food ingredients on muscle strength in human lower limb.
日本語
食品素材の下肢筋力への有効性ヒト検証試験
英語
A study of the effect of the food ingredients on muscle strength in human lower limb.
日本/Japan |
日本語
該当なし
英語
Not applicable
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食品素材の下肢筋力への有効性ヒト検証試験
英語
To evaluate the effect of the food ingredients on muscle strength in human lower limb.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
試験食品摂取12週目の立ち上がりテストで判定したロコモ度
英語
The stage of the locomotive syndrome risk based on the stand-up test at the 12th week of intake.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
グルコサミンを中心とした食品
素材を配合した食品12 週間
英語
Supplement containing food
ingredients such as glucosamine, 12 weeks.
日本語
グルコサミンを中心とした食品
素材を配合しない食品12 週間
英語
Supplement not containing food
ingredients such as glucosamine, 12 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
55 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 試験参加同意取得時の年齢が55歳以上75 歳未満の男女
2) 膝関節に痛みがある者
3) 移動機能が低下し始めている者で、特に下肢筋力の低下および身体状態・生活状況の悪化が始まっている者
4) 来院予定日に指定の試験実施医療機関に来院できる者
5) 本試験の目的・内容について十分に理解
英語
1) Women and men aged 55 to 74 years at the time of acquisition of agreement in participating in this study
2) Presence of knee pain
3) Person who begins declining in mobility, especially who begins declining muscle strength in lower limb and deteriorating physical condition and lifestyles
4) Person who can come to the medical organization for the measurement at the date of visiting
5) Person who can understand the purpose and content of this study and agree in writing to participate in this study
日本語
1) KellgrenーLawrence 分類がグレード2、3、4に分類される者
2) 高尿酸血症の者
3)リウマチ因子検査で陽性の者、あるいはリウマチによる痛みの生じる可能性のある者
4) 膝の手術を行ったことがある者、あるいは膝の手術を必要とする者
5) 試験期間中に関節の薬物療法等を要する者
6) 3ヶ月以内に骨折や捻挫などの骨や関節に関わる疾患の既往がある者
7) 試験の有効性評価に影響を与える運動器の疾患を有している者
8) 試験に影響を及ぼす可能性のある医薬品、特定保健用食品、健康食品を利用している者
9) 日常的に杖やサポーターを使用している者
10) 日常的に温泉やマッサージに行っている者
11) 激しい運動を行っている者
12) 妊娠中・授乳中の者、およびその予定のある者
13)心臓、肝臓、腎臓に疾患を有する者、循環器系疾患の既往歴のある者、糖尿病を発症している者、肥満症の治療をしている者、呼吸器系疾患の者、試験食品に対してアレルギーを有するあるいは発症する恐れがある者
14) その他、試験責任医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
1) Kellgren - Lawrence grades 2-4
2) Presence of hyperuricemia
3) Presence of rheumatoid arthritis that may cause joint pain
4) Surgical treatment of knee joint(s) needed or undergone
5) Need for pharmacological articular treatments during the study period
6) Presence of history of osseous or articular diseases other than OA within the past 3 months
7) Presence of disease in locomotor organs that affects the efficacy assessment of this study
8) Use of product affecting the data of this study, such as medicine, food for specified health use, or health food
9) Daily use of a cane or a supporter
10) Daily use of hot spa or massage therapy
11) Daily or occasional vigorous exercise
12) Female in pregnancy, lactation and scheduled pregnancy period
13) With present heart disorder, liver disorder, kidney disorder, diabetes mellitus, or obesity, with previous or present cardiac disorder, or with allergy to the study foods
14) Investigator's judgment for other reason
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 淳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Nakamura |
日本語
サントリーMONOZUKURIエキスパート株式会社
英語
Suntory MONOZUKURI Expert Limited
日本語
R&Dサポート部 HEセンター
英語
R&D Support Department HE Center
日本語
東京都港区台場二丁目3番3号
英語
2-3-3 Daiba, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-5579-1277
Junichi_Nakamura@suntory.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前田 哲史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akifumi Maeda |
日本語
サントリーMONOZUKURIエキスパート株式会社
英語
Suntory MONOZUKURI Expert Limited
日本語
R&Dサポート部 HEセンター
英語
R&D Support Department HE Center
日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番1
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto, Japan
050-3182-0719
Akifumi_Maeda@suntory.co.jp
日本語
その他
英語
Suntory MONOZUKURI Expert Limited
日本語
サントリーMONOZUKURIエキスパート株式会社
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英語
日本語
その他
英語
Suntory Wellness Limited
日本語
サントリーウエルネス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033974
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033974
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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