UMIN試験ID | UMIN000029781 |
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受付番号 | R000034026 |
科学的試験名 | 血液透析患者におけC型慢性肝炎に対するグレカプレビル/ピブレンタスビル2剤併用療法導入の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/21 |
最終更新日 | 2018/11/21 15:32:32 |
日本語
血液透析患者におけC型慢性肝炎に対するグレカプレビル/ピブレンタスビル2剤併用療法導入の検討
英語
Efficacy and safety of glecaprevir and pibrentasvir in chronic hepatitis C patients with hemodialysis
日本語
血液透析患者におけるC型慢性肝炎に対するグレカプレビル/ピブレンタスビル併用療法
英語
Efficacy of glecaprevir and pibrentasvir in chronic hepatitis C patients with hemodialysis
日本語
血液透析患者におけC型慢性肝炎に対するグレカプレビル/ピブレンタスビル2剤併用療法導入の検討
英語
Efficacy and safety of glecaprevir and pibrentasvir in chronic hepatitis C patients with hemodialysis
日本語
血液透析患者におけるC型慢性肝炎に対するグレカプレビル/ピブレンタスビル併用療法
英語
Efficacy of glecaprevir and pibrentasvir in chronic hepatitis C patients with hemodialysis
日本/Japan |
日本語
血液透析中のC型慢性肝炎
英語
Chronic hepatitis C with hemodialysis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血液透析中のC型慢性肝炎患者に対するグレカプレビル/ピブレンタスビル2剤併用療法導の安全性と有用性を評価する
英語
To assessment of efficacy and safety of glecaprevir and pibrentasvir in chronic hepatits C patients with hemodialysis .
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
日本語
ウイルス学的著効率(治療終了後12週時HCV-RNA陰性)
英語
Sustained virologic response rate at 12 weeks post-treatment
日本語
有害事象
ウイルス学的著効に寄与する因子 安全性
薬剤耐性ウイルスの出現頻度
累積肝発癌率
英語
Safety
The factor associated with sustained virologic response
Emergence of drug-resistant virus
Cumulative incidence of hepatocellular carcinoma
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
グレカプレビル300mg及びピブレンタスビル120mgを経口で8または12週間服用する
英語
glecaprevir 300mg and daclatasvir 120mg daily for 8 or 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)C型慢性肝炎患者で以下の条件を満たす症例.
(2)血液透析患者.
(3)年齢20以上
英語
(1) Chronic hepatitis or cirrhosis patients
(2) Patients with hemodialysis
(3) Patients with 20 years of age and older
日本語
(1) 非代償性肝硬変
(2) 肝癌を合併している患者.
(3) B型肝炎ウイルスやヒト免疫不全ウイルスに重複感染している患者
英語
(1) Decompensated cirrhosis, Liver failure
(2)patients with hepatic cell carcinoma
(3) Co-infection with hepatitis B virus
Co-infection with anti- humanimmunodeficiency virus
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 魚嶋晴紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruki Uojima |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato Minami Sagamihara Kanagawa 252-0374 Japan
+81-42-778-8111
kiruha@kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 魚嶋 晴紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruki Uojima |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato Minami Sagamihara Kanagawa 252-0374 Japan
+81-42-778-8111
kiruha@kitasato-u.ac.jp
日本語
その他
英語
kitasato University school of medicine
日本語
北里大学医学部
日本語
消化器内科学
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
none
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034026
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034026
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |