UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
経頭蓋磁気刺激により生じる頭部痛覚の閾値に関する研究

英語
Pain thresholds induced by transcranial magnetic stimulation to the head

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
経頭蓋磁気刺激により生じる頭部痛覚の閾値に関する研究

英語
Pain thresholds induced by transcranial magnetic stimulation to the head

科学的試験名/Scientific Title

日本語
経頭蓋磁気刺激により生じる頭部痛覚の閾値に関する研究

英語
Pain thresholds induced by transcranial magnetic stimulation to the head

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
経頭蓋磁気刺激により生じる頭部痛覚の閾値に関する研究

英語
Pain thresholds induced by transcranial magnetic stimulation to the head

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
経頭蓋磁気刺激のよって生じる頭部痛覚の閾値を明らかにする。

英語
The purpose of the study is to examine pain thresholds induced by transcranial magnetic stimulation to the head.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
痛覚閾値

英語
Pain threshold

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
知覚閾値
頭部構造MR画像

英語
perceptual threshold
head structural MRI

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
頭部への経頭蓋磁気刺激

英語
Transcranial magnetic stimulation to the head

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①精神・神経疾患の既往歴、現病歴の無い人
②被験者本人の自由意思による文書同意が得られた人

英語
1. Individuals without a neurological or psychiatric history
2. Capability of informed consent based on their own decision

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①頭部外傷の既往がある人
②脳に器質的な疾患の既往がある人
③物質依存の既往あるいは現在症がある人
④中枢神経作動薬を内服している人
⑤意識混濁、けいれん発作、てんかんなどの既往がある人
⑥慢性的な頭痛の症状のある人
⑦MRIの試行にリスクが伴う人
⑧TMSの試行にリスクが伴う人
⑨研究者が不適当と判断したもの

英語
1. Individuals with a history of head trauma
2. Individuals with a history of organic brain disease
3. Individuals with a history or current history of substance dependence
4. Individuals who are taking central nervous system stimulants
5. Individuals who have a history of disorders of consciousness and/or seizure
6. Individuals who have a chronic headache
7. Individuals who are unable to undergo MRI
8. Individuals who are unable to undergo TMS
9. Individuals that researchers decide that they are inappropriate for study participation.

目標参加者数/Target sample size

89

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	悟志
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Satoshi
ミドルネーム
姓	Tanaka

所属組織/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
心理学

英語
Psychology

郵便番号/Zip code

431-3192

住所/Address

日本語
浜松市東区半田山1-20-1

英語
1-20-1 Handayama Higashi-ku, Hamamatsu-city, Japan

電話/TEL

053-453-2111

Email/Email

tanakas@hama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	悟志
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Satoshi
ミドルネーム
姓	Tanaka

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
心理学

英語
Psychology

郵便番号/Zip code

431-3192

住所/Address

日本語
浜松市東区半田山1-20-1

英語
1-20-1 Handayama Higashi-ku, Hamamatsu-city, Japan

電話/TEL

053-453-2111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tanakas@hama-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ministry of Internal Affairs and Communications.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
総務省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
名古屋工業大学

英語
Nagoya Institute of Technology

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

住所/Address

日本語
浜松市東区半田山1-20-1

英語
1-20-1 Handayama Higashi-ku, Hamamatsu-city, Japan

電話/Tel

053-453-2111

Email/Email

tanakas@hama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

浜松医科大学（静岡県）
Hamamatsu University School of Medicine (Shizuoka)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

10

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

10

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

02

月

17

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

11

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

02

月

17

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034030

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034030