UMIN試験ID | UMIN000029898 |
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受付番号 | R000034034 |
科学的試験名 | 電子カルテ標準化ストレージからの情報抽出技術を用いた臨床研究データの入力支援に関するfeasibility study |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/09 |
最終更新日 | 2018/11/12 09:30:00 |
日本語
電子カルテ標準化ストレージからの情報抽出技術を用いた臨床研究データの入力支援に関するfeasibility study
英語
Feasibility study for clinical research data input support using information retrieval from SS-MIX2.
日本語
電子カルテ標準化ストレージからの情報抽出技術を用いた臨床研究データの入力支援に関するfeasibility study
英語
Feasibility study for clinical research data input support using information retrieval from SS-MIX2.
日本語
電子カルテ標準化ストレージからの情報抽出技術を用いた臨床研究データの入力支援に関するfeasibility study
英語
Feasibility study for clinical research data input support using information retrieval from SS-MIX2.
日本語
電子カルテ標準化ストレージからの情報抽出技術を用いた臨床研究データの入力支援に関するfeasibility study
英語
Feasibility study for clinical research data input support using information retrieval from SS-MIX2.
日本/Japan |
日本語
非弁膜症性心房細動
英語
nonvalvular atrial fibrillation
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
現在の臨床試験やレジストリ研究においては、人手による支援が主たるコスト要因であり、ソフトウェアによる入力支援は、現場レベルでの改善であり、有効性をデータで裏付けしたものではない。情報技術による臨床研究の支援に関する研究は、先行研究も少なく、環境に依存しがちで再現性も乏しい。そこで、本研究では、ソフトウェアによる支援の有効性を検証することではなく、臨床研究における被験者データを入力する臨床研究コーディネーター(CRC)を対象に、コンピュータによる入力支援を使用してEDCシステムに入力する場合と、入力支援を使用しない場合を比較して、入力支援技術を計測する指標の反応性(feasibility)を探索的に調査することとした。
より具体的には、入力支援技術を計測する指標の反応性として入力時間を計測し、コンピュータによる入力支援を使用してEDCシステムに入力する場合が、入力支援を使用しない場合に比べて、時間を短縮する可能性について調査する。
英語
In current clinical trials and registry studies, manual data input is one of the main costs.
Cost effectiveness is expected for the software data input support (SDIS), however, it has still remained validated. Research of SDIS effectiveness has a few prior studies because SDIS tends to depend on the IT infrastructure and have poor reproducibility. Therefore, we intended to create a hypothesis that SDIS is more effective than manual input by clinical research coordinator (CRC) to an electronic data capturing (EDC) in this research. This is an exploratory study rather than a confirmative study verifying the effectiveness of software support.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1人分の患者の入力時間
英語
time interval of data input for a patient
日本語
入力時間当たりのキーボード打鍵数
英語
typing count based on data entry.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
その他/Other |
日本語
入力支援なし
英語
No software data input support
日本語
ソフトウェアによる入力支援あり
英語
Software data input support
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢の制限は設けない
2)性別は規定しない
3)レジストリー入力を行うCRC
英語
1)no age limitation
2)no gender limitation
3)CRC who input data to the registry database
日本語
1) キーボードのタイピングができない者
2) CRCの業務経験が3ヶ月以内の者
英語
1)Person who cannot type a keyboard
2)CRC who have their career within 3 month
2
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 横井 英人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideto Yokoi |
日本語
香川大学医学部附属病院
英語
Kagawa University Hospital
日本語
医療情報部
英語
Division of Medical Informatics
日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
Ikenobe 1750-1, Kita-gun, Miki-cho, Kagawa, Japan
087-891-2135
yokoi@med.kagawa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西本 尚樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Nishimoto |
日本語
香川大学医学部附属病院
英語
Kagawa University Hospital
日本語
臨床研究支援センター
英語
Clinical Research Support Center
日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
Ikenobe 1750-1, Kita-gun, Miki-cho, Kagawa, Japan
087-891-2135
nnishimoto@med.kagawa-u.ac.jp
日本語
香川大学
英語
Kagawa University Hospital
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
self-funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
香川大学 医学部附属病院
2017 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034034
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034034
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |