UMIN試験ID | UMIN000029796 |
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受付番号 | R000034047 |
科学的試験名 | 食道扁平上皮腫瘍に対する内視鏡検査時におけるルゴール液濃度による苦痛と染色性に関する二重盲検無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/16 |
最終更新日 | 2019/05/07 19:16:25 |
日本語
食道扁平上皮腫瘍に対する内視鏡検査時におけるルゴール液濃度による苦痛と染色性に関する二重盲検無作為化比較試験
英語
Randomized, double-blind study to evaluate the sensitivity and painfulness of different concentration of iodine solution during endoscopic examination to detect esophageal squamous epithelial tumor.
日本語
食道扁平上皮腫瘍に対する内視鏡検査時におけるルゴール液濃度による苦痛と染色性に関する二重盲検無作為化比較試験
英語
Randomized, double-blind study to evaluate the sensitivity and painfulness of different concentration of iodine solution during endoscopic examination to detect esophageal squamous epithelial tumor.
日本語
食道扁平上皮腫瘍に対する内視鏡検査時におけるルゴール液濃度による苦痛と染色性に関する二重盲検無作為化比較試験
英語
Randomized, double-blind study to evaluate the sensitivity and painfulness of different concentration of iodine solution during endoscopic examination to detect esophageal squamous epithelial tumor.
日本語
食道扁平上皮腫瘍に対する内視鏡検査時におけるルゴール液濃度による苦痛と染色性に関する二重盲検無作為化比較試験
英語
Randomized, double-blind study to evaluate the sensitivity and painfulness of different concentration of iodine solution during endoscopic examination to detect esophageal squamous epithelial tumor.
日本/Japan |
日本語
食道扁平上皮腫瘍
英語
esophageal squamous epithelial tumor
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ルゴール液濃度の違いによる苦痛度と染色度を比較し適切な濃度の検証を行うこと。
英語
to evaluate the sensitivity and painfulness of different concentration of iodine solution during endoscopic examination to detect esophageal squamous epithelial tumor.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
苦痛度
英語
painfulness of different concentration of iodine solution
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
用量対照/Dose comparison
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
濃度の異なるヨード溶液を散布する(1%)
英語
different concentration of iodine solution(1%)
日本語
濃度の異なるヨード溶液を散布する(2%)
英語
different concentration of iodine solution(2%)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)食道癌治療術前検査例
2)食道表在癌内視鏡治療後の定期検査例
3)頭頚部癌既往歴例
4)検診及びスクリーニング目的のうち、HRA-Fスコアが6点以上の食道癌高リスク患者に対し上部消化管内視鏡検査にて食道内ヨード液撒布した場合
5)同意取得時において年齢が20歳以上の患者
6)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1)The patients who have a superficial esophageal squamous cell carcinoma
2)A patient undergoing endoscopic examination after ESD for superficial esophageal cancer.
3)A past history of head and neck squamous cell cancer.
4)A patient who has more than six points in HRA-F score for esophageal cancer
5)A patient aged 20 years or older at the time of enrollment.
6)A patient who has provided written informed consent to participate in this study.
日本語
1) 頭頸部がんや食道がんに対する放射線治療歴または外科的切除歴がある
2) ヨードアレルギーがある
3) 鎮静剤を使用し上部消化管内視鏡検査を施行する場合
4) 妊娠中あるいは授乳中の女性
5) 同意が得られない場合
6) 担当医が本試験への登録を不適切と判断した場合
英語
1) The patients treated by chemotherapy or radiotherapy and surgery for esophageal SCC or head and neck cancer.
2) A history of iodine hypersensitivity
3) A patient with sedative drugs
4) Pregnant or breast-feeding woman
5) A patient who has not provided written informed consent to participate in this study.
6) In certain circumstances that the researchers determined it was not suitable for the research
80
日本語
名 | 裕之 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Okada |
日本語
岡山大学 医歯薬総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
消化器肝臓内科学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
700-8558
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町 2-5-1
英語
2-5-1 Shikata, Okayama 700-8558, Japan
086-235-7218
hiro@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | 後藤田 |
ミドルネーム | |
姓 | 達洋 |
英語
名 | Tatsuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Gotoda |
日本語
岡山大学 医歯薬総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
消化器肝臓内科学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
700-8558
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町 2-5-1
英語
2-5-1 Shikata, Okayama 700-8558, Japan
086-235-7218
nkjbm234@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences, Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
岡山大学 医歯薬総合研究科 消化器肝臓内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences, Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
岡山大学 医歯薬総合研究科 消化器肝臓内科学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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岡山大学 医歯薬総合研究科 消化器肝臓内科学
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences, Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
700-8558 岡山県岡山市北区鹿田町 2-5-1
英語
2-5-1 Shikata, Okayama 700-8558, Japan
086-235-7218
nkjbm234@yahoo.co.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034047
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034047
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |