UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 主たる結果の公表済み/Main results already published
UMIN試験ID UMIN000029802
受付番号 R000034050
科学的試験名 津波被災地の周辺住民(仮設住宅居住者を含む)における心臓超音波検診:症例対照研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/11/02
最終更新日 2017/11/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 津波被災地の周辺住民(仮設住宅居住者を含む)における心臓超音波検診:症例対照研究 Cardiac ultrasound examination in the surrounding residents (including temporary housing residents) in the afflicted area of the tsunami: a case control study
一般向け試験名略称/Acronym 津波被災地における心臓超音波検診 Cardiac ultrasound examination in the area affected by the tsunami
科学的試験名/Scientific Title 津波被災地の周辺住民(仮設住宅居住者を含む)における心臓超音波検診:症例対照研究 Cardiac ultrasound examination in the surrounding residents (including temporary housing residents) in the afflicted area of the tsunami: a case control study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 津波被災地における心臓超音波検診 Cardiac ultrasound examination in the area affected by the tsunami
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 循環器疾患 Cardiovascular disease
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology 検査医学/Laboratory medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 被災地における循環器疾患の把握

Understanding Cardiovascular Disease in Disaster Area
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 災害関連死の減少 Reduction of disaster-related death
試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 東日本大震災発災2年から5年後までの津波被災地における心臓超音波検査の陽性所見者の増加数 Increase in number of positive findings of cardiac ultrasound examination in the area affected by the tsunami from 2 to 5 years after the Great East Japan Earthquake
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 東日本大震災発災2年から5年後までの津波被災地における心不全患者の変化数 Number of changes in heart failure patients in the disaster areas affected by the Tsunami from 2 to 5 years after the Great East Japan Earthquake

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 津波被災地の住民 Residents of Tsunami Afflicted Area
除外基準/Key exclusion criteria 同意が得られない者 Those who can not obtain consent
目標参加者数/Target sample size 1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
山村 修

ミドルネーム
Osamu Yamamura
所属組織/Organization 福井大学医学部 Faculty of Medical Science, University of Fukui
所属部署/Division name 地域医療推進講座 Deparement of Community Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3 23-3, Shimoaizuki, Matsuoka, Eiheiji, Yoshida, Fukui
電話/TEL 0776-61-3111
Email/Email kapi@u-fukui.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
山村 修

ミドルネーム
Osamu Yamamura
組織名/Organization 福井大学医学部 Faculty of Medical Science, University of Fukui
部署名/Division name 地域医療推進講座 Deparement of Community Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3 23-3, Shimoaizuki, Matsuoka, Eiheiji, Yoshida, Fukui
電話/TEL 0776-61-3111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kapi@u-fukui.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 福井大学 University of Fukui
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 医学部 地域医療推進講座

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Japan Society of Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division 独立行政法人 日本学術振興会
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 11 02

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 主たる結果の公表済み/Main results already published
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 08 08
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 09 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2015 10 11
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2016 01 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2016 09 30
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2018 09 30

その他/Other
その他関連情報/Other related information 第19回日本栓子検出と治療学会にて発表/Presented at the 19th Japan Embolic Detection and Therapeutics Society
We conducted echocardiogram examination for the victims of the Great East Japan Earthquake from 2012 to 2015.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 11 02
最終更新日/Last modified on
2017 11 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034050
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034050

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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