UMIN試験ID | UMIN000029871 |
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受付番号 | R000034077 |
科学的試験名 | 低分子 魚のコラーゲン源末の臨床試験 健康成人を対象とした低分子魚のコラーゲン源末の継続摂取による膝間接の機能に対する効果検証に関するプラセボ対照二重盲検群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/08 |
最終更新日 | 2023/05/15 09:48:46 |
日本語
低分子 魚のコラーゲン源末の臨床試験
健康成人を対象とした低分子魚のコラーゲン源末の継続摂取による膝間接の機能に対する効果検証に関するプラセボ対照二重盲検群間比較試験
英語
Clinical study of low molecular Fish collagen peptide.
A randomized, placebo-controlled double-blind study using low molecular fish collagen peptide in healthy adults suffering from occasional knee pain and discomfort
-Verification of influence on knee joint function by continuous ingestion of low molecular fish collagen peptide-
日本語
低分子 魚のコラーゲン源末の臨床試験
英語
Clinical study of low molecular Fish collagen peptide.
日本語
低分子 魚のコラーゲン源末の臨床試験
健康成人を対象とした低分子魚のコラーゲン源末の継続摂取による膝間接の機能に対する効果検証に関するプラセボ対照二重盲検群間比較試験
英語
Clinical study of low molecular Fish collagen peptide.
A randomized, placebo-controlled double-blind study using low molecular fish collagen peptide in healthy adults suffering from occasional knee pain and discomfort
-Verification of influence on knee joint function by continuous ingestion of low molecular fish collagen peptide-
日本語
低分子 魚のコラーゲン源末の臨床試験
英語
Clinical study of low molecular Fish collagen peptide.
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
低分子 魚のコラーゲン源末を健常成人が12週間継続して摂取したとき、膝関節の機能に影響を与えるか否かを、二重盲検並行群間比較試験法で検証し、その効果を評価することを目的とする
英語
The purpose of this study is to verify the influence of 12weeks ingestion of low molecular fish collagen peptide to the function of knee joint.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
VASアンケート
英語
VAS survey
日本語
VASアンケート
膝関節機能アンケート
生活環境アンケート
英語
VAS survey
The knee joint function survey
Life Style survey
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
低分子 魚のコラーゲン源末を12週間継続して摂取
英語
Ingestion of low molecular weight of fish collagen peptide for 12 weeks.
日本語
プラセボを12週間継続して摂取
英語
Ingestion of placebo for 12 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 年齢が45歳以上75歳未満の健康成人男性及び女性(年齢は同意取得日)
2. 膝の関節に違和感を持つが、薬剤治療(経口治療薬、外用治療薬の使用)を行っていない
3.試験食品、本臨床試験の目的、内容、及び制限事項等について十分な説明を受け、よく理解した上で自発的に志願した者で、書面で臨床試験参加に同意した者
英語
1.
The age, more than 45 years old, less than 75 years old, Healthy adult male and female.
2.
A joint of the knee is uncomfortable feeling. But Medicine treatment isn't being performed.
3.
The person who is giving written informed consent.
日本語
1.膝関節痛があり、医師による治療を受けている者、変形性膝関節症と診断された者
2.脳血管疾患、心疾患、肝疾患、腎疾患、消化器疾患などに罹患している者、又はそれらの既往歴が臨床試験参加に支障があると試験責任医師が判断した者
3.薬物または食品に対する過敏症又は特異体質がある者、及びアトピー性皮膚炎の者
4.スクリーニング検査において、血圧、臨床検査値等に異常があった者
5.評価に影響を及ぼす可能性のある健康食品・サプリメント(ヒアルロン酸、グルコサミンなど)を摂取していて試験期間中にこれらの摂取をやめることが出来ない者
6.試験食品摂取前1週間以内に新たな薬剤治療を開始した者並びに臨床試験終了までに新たな薬剤治療を受ける必要がある者
7.その他、スクリーニング検査及び試験食品摂取前の診察等により試験責任医師が不適格であると判断した者
英語
1.
The person is the knee arthritis and has a medical treatment by a doctor.
The person diagnosed with osteoarthritis of the knee.
2.
The person infected with cerebrovascular disease, a heart disease, a liver disease, a kidney disease and a digestive organ disease
The person who judged that a trouble had the above medical history in clinical test participation
3.
The person is allergy to medication and/or food.
The person diagnosed with atopic dermatitis.
4.
The person who had abnormality in the blood pressure and the laboratory test etc. in a screening.
5.
The person who is taking healthy food and a supplement (hyaluronic acid, glucosamine etc.), and can't stop intake of these in the test duration.
6.
The person who is started new medical treatment within 1week before intake the test food.
The person who is plan to undergo medical treatment on knees during the study.
7.
The person who judged that a test responsibility PI was disqualified.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 院長 知花 幹雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Director, Mikio Chibana,M.D. |
日本語
おろくハートクリニック
英語
OROKU HEART CLINIC
日本語
非該当
英語
N.A.
日本語
沖縄県那覇市赤嶺1丁目12番2号
英語
1-12-2,Akamine,Nha-shi,Okinawa,901-0154,Japan
098-852-8080
ren-ccrc@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 院長 知花 幹雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Director, Mikio Chibana,M.D. |
日本語
おろくハートクリニック
英語
OROKU HEART CLINIC
日本語
非該当
英語
N.A.
日本語
沖縄県那覇市赤嶺1丁目12番2号
英語
1-12-2,Akamine,Nha-shi,Okinawa,901-0154,Japan
098-852-8080
ren-ccrc@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
OROKU HEART CLINIC
日本語
おろくハートクリニック
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Medicos International,Inc.
日本語
株式会社メディコス・インターナショナル
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034077
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034077
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |