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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000029866
受付番号 R000034109
試験名 育児ストレス軽減に向けた認知行動療法プログラムの開発
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/07
最終更新日 2017/11/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 育児ストレス軽減に向けた認知行動療法プログラムの開発 Development of cognitive behavior therapy program to reduce parenting stress
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 育児ストレス軽減に向けた認知行動療法プログラムの開発 Development of cognitive behavior therapy program to reduce parenting stress
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 妊産褥婦 Pregnant women
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 育児ストレスを軽減できるよう、認知行動療法をもとにしたプログラムの開発をする。 Develop programs based on cognitive behavioral therapy to alleviate child rearing stress.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 認知行動療法を参考にして作った育児ストレス用のプログラムに対し、妊婦から改善策を聞き、プログラムを改善していく。
第1回目:妊娠中期の母親学級のとき。
第2回目:妊娠後期の母親学級のとき。
第3回目:産褥1か月健診のとき。
We referred to cognitive behavioral therapy for depressed patients and created a program for childcare stress. The program will be improved based on opinions from pregnant women.
The first: When mothers' class is in the middle of pregnancy. The 2nd: When mothers' class is in the late pregnancy. Third time: during one month checkup.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 母親学級に訪れた妊婦に、1時間ほどのプログラムを実施する。実施する時は、第1回目は妊娠中期、第2回目は妊娠後期、第3回目は産後1ヶ月健診のときである。 We will conduct an hour's program for pregnant women visiting mothers' class.The first: When mothers' class is in the middle of pregnancy. The 2nd: When mothers' class is in the late pregnancy. Third time: during one month checkup.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 3回のプログラムを全て受けることができる妊婦。 Pregnant women who can receive all three programs Pregnant women
除外基準/Key exclusion criteria 精神疾患に罹患した妊婦 Pregnant women suffering from mental illness.
目標参加者数/Target sample size 25

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 山海 千保子 Sankai Chihoko
所属組織/Organization 筑波大学附属病院 University of Tsukuba Hospital
所属部署/Division name 看護部 Nursing Department
住所/Address 茨城県つくば市天久保2-1-1 2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki ,Japan
電話/TEL 029-853-7671
Email/Email sankaichihoko@ob.md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki ,Japan Sankai Chihoko
組織名/Organization 筑波大学附属病院 University of Tsukuba Hospital
部署名/Division name 看護部 Nursing Department
住所/Address 茨城県つくば市天久保2-1-1 2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki ,Japan
電話/TEL 029-853-7671
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email sankaichihoko@ob.md.tsukuba.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 University of Tsukuba Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
筑波大学附属病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan Society for the promotion of Science

Ministry of education, Culture, Sports, Science and Technology - Japan
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
文部科学省
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 椎名産婦人科(茨城県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 11 07

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 10 17
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 11 08
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 11 07
最終更新日/Last modified on
2017 11 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034109
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034109

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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