UMIN試験ID | UMIN000029869 |
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受付番号 | R000034114 |
科学的試験名 | 食道癌放射線治療後の食道狭窄に対する食道細径ステントの安全性と有効性に関する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/09 |
最終更新日 | 2018/11/21 18:31:32 |
日本語
食道癌放射線治療後の食道狭窄に対する食道細径ステントの安全性と有効性に関する前向き観察研究
英語
The Safety and Efficacy of Esophageal Thin Metallic Stent for Stricture after Radiotherapy
日本語
放射線治療後例に対する食道細径ステントの前向き観察研究
英語
Ethics trial
日本語
食道癌放射線治療後の食道狭窄に対する食道細径ステントの安全性と有効性に関する前向き観察研究
英語
The Safety and Efficacy of Esophageal Thin Metallic Stent for Stricture after Radiotherapy
日本語
放射線治療後例に対する食道細径ステントの前向き観察研究
英語
Ethics trial
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
Esophageal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
食道癌放射線治療後の食道狭窄に対する食道細径ステントの安全性と有効性を前向きに観察する。
英語
To evaluate the safety and efficacy of esophageal thin metallic stent for stricture after radiotherapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
CTCAE grade3以上の食道出血・食道穿孔・縦隔感染の発生割合
英語
Occurrence rate of esophageal hemorrhage, esophageal perforation, and mediastinal infection which CTCAE grade is not less than 3
日本語
全合併症の発生割合とその詳細
患者評価による留置後の最良のDysphagia score
Dysphagia score≦2の期間
ステント留置後の生存期間
英語
Occurrence rate and the types of adverse events
Patient-reported best dysphagia score after stent placement
Time periods while patient-reported dysphagia score is no more than 2
Survival time after stent placement
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 食道癌放射線治療後の食道狭窄に対して、食道細径ステントを留置した症例
2) 試験参加について患者本人から文書で同意が得られている
英語
1) Cases of esophageal thin metallic stent placement for stricture after radiotherapy
2) Patients with informed consent
日本語
1) 主治医が試験への参加が困難と判断した症例
英語
1) Patient is judged to be inappropriate for enrollment of the study for any reason by the investigator
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川田 登 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noboru Kawata |
日本語
静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
内視鏡科
英語
Division of Endoscopy
日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪 1007
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi, Suntogun, Shizuoka, Japan
055-989-5222
n.kawata@scchr.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村井 克行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuyuki Murai |
日本語
静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
内視鏡科
英語
Division of Endoscopy
日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪 1007
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi, Suntogun, Shizuoka, Japan
055-989-5222
k.murai@scchr.jp
日本語
その他
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
静岡県立静岡がんセンター
日本語
Division of Endoscopy
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
静岡県立静岡がんセンター
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
登録中
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
日本語
予定登録患者数:20名
登録期間:2年
追跡期間:最終生存者が死亡するまで、あるいは最終生存者がステント留置から半年経過するまで
総研究期間:2年半
英語
Enrollment: Twenty
Term of registration: Two years
Term of follow-up: Until the last survivor die or a half year after stent placement for the last survivor
Study duration: Two and a half years
2017 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034114
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034114
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |