UMIN試験ID | UMIN000029928 |
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受付番号 | R000034151 |
科学的試験名 | 肺高血圧症における運動負荷試験ならびに手指寒冷刺激試験の有効性についての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/10 |
最終更新日 | 2018/03/30 01:04:46 |
日本語
肺高血圧症における運動負荷試験ならびに手指寒冷刺激試験の有効性についての研究
英語
Early Detection and Pharmacological Intervention for exercise-induced or cold-pressor-induced PH
日本語
肺高血圧症に対する早期介入研究
英語
Early intervention for exercise-induced or cold-pressor-induced PH
日本語
肺高血圧症における運動負荷試験ならびに手指寒冷刺激試験の有効性についての研究
英語
Early Detection and Pharmacological Intervention for exercise-induced or cold-pressor-induced PH
日本語
肺高血圧症に対する早期介入研究
英語
Early intervention for exercise-induced or cold-pressor-induced PH
日本/Japan |
日本語
運動誘発性肺高血圧症, 寒冷刺激誘発性肺高血圧症
英語
exercise-induced pulmonary hypertension, cold-pressor-induced pulmonary hypertension
循環器内科学/Cardiology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
①膠原病に関連した運動誘発性肺高血圧症例(運動時 平均肺動脈圧>30mmHg )の臨床経過を明かにする。
②膠原病に関連した運動誘発性肺高血圧症例において、薬物介入群と非薬物介入群で肺高血圧症の進展に差が生じるかどうかを明らかにする。
③膠原病に関連した寒冷刺激誘発性肺高血圧症例の臨床経過を明かにする
英語
1) To elucidate the clinical coarse of exercise-induced pulmonary hypertension (mean pulmonary arterial pressure >30 mmHg during exercise)associated with connective tissue disease
2) To evaluate the efficacy of early pharmacological intervention for exercise-induced pulmonary hypertension associated with connective tissue disease
3) To elucidate the clinical coarse of cold-pressor-induced pulmonary hypertension associated with connective tissue disease
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
試験登録時と試験開始3年後における安静時の平均肺動脈圧の変化
英語
the change from baseline to year 3 in mean pulmonary arterial pressure at rest
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
薬物介入群
肺血管拡張薬(PDE5阻害薬または/かつエンドセリン受容体拮抗薬)の経口投薬を行う
英語
Pharmacological intervention group.
Pulmonary arterial hypertension specific drug
(PDE 5 inhibitor and/or endothelin receptor antagonist) shall be orally administered.
日本語
非薬物介入群
英語
Non pharmacological intervention group.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
運動誘発性肺高血圧症を呈した膠原病患者
運動誘発性肺高圧症の定義
-安静時25mmHg未満
-運動時30mmHg以上
英語
Male and female adult patients with connective tissue disease who have been diagnosed with Exercise induced pulmonary hypertension.
Confirmed diagnosis of exercise induced pulmonary hypertension with:
- mPAP < 25 mmHg at rest
- mPAP >= 30 mmHg during exercise
日本語
・現在、肺血管拡張薬を投薬されている
・虚血性心疾患既往
・高度腎不全
・高度肝不全
・コントロールできていない高血圧(≧180/110)
・高度低血圧(<90/50mmHg)
・活動性癌
・妊娠・授乳中の女性
・服薬コンプライアンス不良
・すでに他の薬剤介入試験に参加中
英語
-Received pulmonary arterial hypertension specific therapy
-History of ischemic heart disease
-Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) at Screening
-Severe hepatic impairment (Child-Pugh class C with or without cirrhosis) at Screening
-Uncontrolled hypertension (>=180/110 mmHg) at Screening
-Severe hypotension (<90/50 mmHg) at Screening
-active cancer
-Females who are pregnant or breastfeeding
-Noncompliance with previous medical regimens
-Participated in a clinical study involving another investigational drug
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 荻原義人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshito Ogihara |
日本語
三重大学大学院医学系研究科
英語
Mie University Graduate School of Medicine
日本語
循環器・腎臓内科学
英語
Department of Cardiology and Nephrology
日本語
三重県津市江戸橋2丁目174
英語
2-174, Edobashi, Tsu, Mie
059-231-5015
yoshito@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 荻原義人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshito Ogihara |
日本語
三重大学大学院医学系研究科
英語
Mie University Graduate School of Medicine
日本語
循環器・腎臓内科学
英語
Department of Cardiology and Nephrology
日本語
三重県津市江戸橋2丁目174
英語
2-174, Edobashi, Tsu, Mie
059-231-5015
yoshito@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Mie University Graduate School of Medicine
Department of Cardiology and Nephrology
日本語
三重大学大学院医学系研究科
日本語
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英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
三重大学医学部附属病院(三重県)
2017 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2009 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034151
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034151
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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