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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000029901
受付番号 R000034152
科学的試験名 踏み台運動における抗重力筋のエキセントリック収縮発生局面に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/11/09
最終更新日 2020/05/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 踏み台運動における抗重力筋のエキセントリック収縮発生局面に関する研究 Eccenrtic contraction of human anti-gravity muscle in step exercise
一般向け試験名略称/Acronym 踏み台運動中のエキセントリック収縮局面 Muscle eccenrtic contraction in step exercise
科学的試験名/Scientific Title 踏み台運動における抗重力筋のエキセントリック収縮発生局面に関する研究 Eccenrtic contraction of human anti-gravity muscle in step exercise
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 踏み台運動中のエキセントリック収縮局面 Muscle eccenrtic contraction in step exercise
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition サルコペニア Sarcopenia
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 性別・年齢の異なる被験者において,抗重力筋に効率よくエキセントリック収縮を引き起こす踏み台運動パターンを明らかにする。 To investigate pattern of step exercise to induce eccentric contraction of anti-gravity muscles in different sex and age subjects
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 表面筋電図,関節角度,心拍数 Surface electromyogram, Joint angle, Heart rate
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 4
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 30歳以下の男性による高さの異なる踏み台を用いた踏み台昇降運動 step up and down exercise with different height for young male adult
介入2/Interventions/Control_2 30歳以下の女性による高さの異なる踏み台を用いた踏み台昇降運動 step up and down exercise with different height for young female adult
介入3/Interventions/Control_3 30歳以上の男性による高さの異なる踏み台を用いた踏み台昇降運動 step up and down exercise with different height for midle-age male adult
介入4/Interventions/Control_4 30歳以上の女性による高さの異なる踏み台を用いた踏み台昇降運動 step up and down exercise with different height for midle-age female adult
介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健康な成人男女 Healthy adult male and female
除外基準/Key exclusion criteria 医師により運動制限がある There is an indication of exercise restriction from doctor
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
浩文
ミドルネーム
宮田
Hirofumi
ミドルネーム
Miyata
所属組織/Organization 山口大学 Yamaguchi University
所属部署/Division name 創成科学研究科 Graduate School of Sciences and Technology for Innovation
郵便番号/Zip code 753-8515
住所/Address 山口県山口市吉田1677-1 1677-1 Yoshida, Yamaguchi city,Yamaguchi
電話/TEL 0839335866
Email/Email hiro@yamaguchi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
浩文
ミドルネーム
宮田
Hirofumi
ミドルネーム
Miyata
組織名/Organization 山口大学 Yamaguchi University
部署名/Division name 創成科学研究科 Graduate School of Sciences and Technology for Innovation
郵便番号/Zip code 753-8515
住所/Address 山口県山口市吉田1677-1 1677-1 Yoshida, Yamaguchi city,Yamaguchi
電話/TEL 0839335866
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hiro@yamaguchi-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 山口大学 Yamaguchi University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Grant-in-Aid for Scientific Research from the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology of Japan
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 山口大学医学部付属病院 臨床研究センター Center For Clinical Research, Yamaguchi University Hospital
住所/Address 山口県宇部市南小串1-1-1 1-1-1, Minamikoogushi,Ube-shi,Yamaguchi
電話/Tel 0836222428
Email/Email clin_res@yamaguchi-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 11 09

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 32
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 02 24
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 03 15
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 11 09
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 11 09
最終更新日/Last modified on
2020 05 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034152
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034152

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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