UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000029902
受付番号 R000034158
科学的試験名 IoTを活用した大規模個別運動処方のための携帯端末アプリの開発
一般公開日(本登録希望日) 2017/11/09
最終更新日 2017/11/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title IoTを活用した大規模個別運動処方のための携帯端末アプリの開発 Development of a mobile application for remotely supervised exercise training system using IoT to increase the larger number of participants.
一般向け試験名略称/Acronym 体力向上用アプリ開発 Mobile aplication to increase physical fitness
科学的試験名/Scientific Title IoTを活用した大規模個別運動処方のための携帯端末アプリの開発 Development of a mobile application for remotely supervised exercise training system using IoT to increase the larger number of participants.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 体力向上用アプリ開発 Mobile aplication to increase physical fitness
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 生活習慣病 Lifestyle related diseases
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 歩行運動による体力向上のための携帯端末アプリ開発 The development of mobile application to incresae physical fitness by home-based walking training
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 5ヶ月間のトレーニング実施率、運動強度、運動トレーニング実施時のエネルギー消費量 Traininng acjievement for 5 months, exercise intensity, energy expenditure during exercise training
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 5ヶ月間の歩行トレーニング時のエネルギー消費量を携帯型カロリー計で測定し、その結果をPC端末からインターネット経由でサーバーに転送する。 We measure energy expenditure during walking training for 5 months with portable calorie meter and transfer the walking record to the sever computer usong PC terminal through an internet.
介入2/Interventions/Control_2 5ヶ月間の歩行トレーニング時のエネルギー消費量を携帯端末で測定し、その結果を端末からサーバーへ転送する。 We measure energy expenditure during walking training for 5 months with moblie application and transfer the walking record to the sever computer.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 大学生(20-30歳)
2) 企業従業員(30-50歳)
3) 中高年者(50-70歳)
4) 生活習慣病患者(40-70歳)
5) 要介護者(70-90歳)
6) 本研究参加にあたり十分な説明を受けた後、被験者本人の自由意思に基づき文書による同意が得られた者
1) College students (20-30 yr)
2) Workers (30-50 yr)
3) Middle-aged and older people (40-70 yr)
4) Patients suffering lifestyle related diseases
5) Frail people
6) Those who agree to paricipate in the study and giv informed consent afer face to face explanation
除外基準/Key exclusion criteria 1) 歩行が困難な者
2) その他、呼吸・循環器系疾患、整形外科的疾患を患い、研究責任者が被験者として不適当と判断した者
1) Those who cannnot walk
2) Those who a chief investigator judge as inappropriate to participate in the study vecause of cardiorespiratory and orthopedic diseases.
目標参加者数/Target sample size 240

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
増木静江

ミドルネーム
Shizue Masuki
所属組織/Organization 信州大学 Shinshu University
所属部署/Division name 大学院医学系研究科 Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒390-8621 松本市旭3-1-1 3-1-1 Asahi Matsumoto, 390-8621
電話/TEL 0263-37-2682
Email/Email masuki@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
増木静江

ミドルネーム
Shizue Masuki
組織名/Organization 信州大学 Shinshu University
部署名/Division name 大学院医学系研究科 Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒390-8621 松本市旭3-1-1 3-1-1 Asahi Matsumoto 390-8621
電話/TEL 0263-37-2682
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email masuki@shinshu-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 信州大学 Shinshu University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 Japan Agency for Medical Reserach and Development (AMED)
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 11 09

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 11 09
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 11 09
最終更新日/Last modified on
2017 11 09


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034158
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034158

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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