UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000029904
受付番号 R000034162
科学的試験名 超音波エネルギーを利用した新規表面麻酔法の検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/12/01
最終更新日 2019/05/13 09:02:26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
超音波エネルギーを利用した新規表面麻酔法の検討


英語
Investigation of the method of new surface anesthesia with using ultrasound energy.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
新規表面麻酔法の検討


英語
Investigation of the method of new surface anesthesia.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
超音波エネルギーを利用した新規表面麻酔法の検討


英語
Investigation of the method of new surface anesthesia with using ultrasound energy.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
新規表面麻酔法の検討


英語
Investigation of the method of new surface anesthesia.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
無し


英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
超音波エネルギーを用いた新規表面麻酔法の安全性を確認すること。


英語
To examine the safety of the method of new surface anesthesia with using ultrasound energy.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
超音波エネルギーを用いた新規表面麻酔法の安全性


英語
The safety of the method of new surface anesthesia with using ultrasound energy.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
コントロール


英語
Control

介入2/Interventions/Control_2

日本語
超音波照射


英語
Ultrasound

介入3/Interventions/Control_3

日本語
リドカイン


英語
Lidocaine

介入4/Interventions/Control_4

日本語
超音波照射とリドカイン


英語
Ultrasound + Lidocaine

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 同意取得時の年齢が満20歳以上の者
2) 性別不問
3) 健常者 (特定の慢性疾患および精神疾患を抱えておらず日常生活行動にも支障のない者)
4) 文書による本人の同意取得が可能な者


英語
More than 20 years old
Male and female
Healthy
The person who can agree with this test by the person.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) リドカインに対し過敏症の既往歴のある者
2) 妊娠中あるいは授乳中、妊娠の可能性のある者
3) その他、医師が本試験を実施するにあたり適切でないと判断した者


英語
Lidocaine allergy
Pregnancy
The person who is not suitable for this test by the evaluation of the doctor.

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
耕志
ミドルネーム
原田


英語
Koji
ミドルネーム
Harada

所属組織/Organization

日本語
山口大学大学院医学系研究科


英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
歯科口腔外科学


英語
Department of Oral and Maxillofacial Surgery

郵便番号/Zip code

755-8505

住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串1-1-1


英語
1-1-1 Minamikogushi, Ube, Yanaguchi

電話/TEL

0836222299

Email/Email

harako@yamaguchi-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
耕志
ミドルネーム
原田


英語
Koji
ミドルネーム
Harada

組織名/Organization

日本語
山口大学大学院医学系研究科


英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
歯科口腔外科学


英語
Department of Oral and Maxillofacial Surgery

郵便番号/Zip code

755-8505

住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串1-1-1


英語
1-1-1 Minamikogushi, Ube, Yanaguchi

電話/TEL

0836222299

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

harako@yamaguchi-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Yamaguchi University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
山口大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Yamaguchi University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
山口大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
山口大学医学部附属病院 臨床研究センター


英語
clinical research center, Yamaguchi university hospital

住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串1-1-1


英語
1-1-1 Minamikogush, Ube, Yamaguchii

電話/Tel

0836-22-2428

Email/Email

clin_res@yamaguchi-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 12 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2007 11 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2007 12 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 11 09

最終更新日/Last modified on

2019 05 13



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034162


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名