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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000029914
受付番号 R000034171
試験名 全人工股関節置換術に対する術後鎮痛法としての腰方形筋ブロックの有用性の検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/11/14
最終更新日 2017/11/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 全人工股関節置換術に対する術後鎮痛法としての腰方形筋ブロックの有用性の検討 The efficacy of Quadratus Lumborum Block as a postoperative analgesia for Total Hip Arthroplasty.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 腰方形筋ブロックの有用性の検討 The efficacy of Quadratus Lumborum Block as a postoperative analgesia for Total Hip Arthroplasty.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 変形性股関節症 Hip osteoarthritis
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ブロック後の筋力維持 The strength maintenance of Hip joint after Quadratus Lumborum Block(QLB).
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 鎮痛効果 Analgesic effect in postoperative period.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 術後6時間における股関節の徒手筋力 The muscle strength of hip flexion using by hand held dynamometer 6 hours after total hip arthroplasty.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 術後鎮痛効果(0,6,12,24,48h), 術後股関節の徒手筋力(0,12,48,72h), 神経遮断域, 合併症 Postoperative analgesic scores (0,6,12,24,48 hours), The muscle strength of hip flexion using by hand held dynamometer(0,12,24,48 hours), Complications. The effective are of QLB.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 腰方形筋ブロック QLB
介入2/Interventions/Control_2 腰神経叢ブロック Lumber Plexus Block(LPB)
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
75 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 全股関節置換術初回の患者 Initial total hip arthroplasty.
除外基準/Key exclusion criteria 血漿板機能異常、抗凝固異常のある患者。コミュニケーション能力に乏しい患者。 Blood platelet disorder, Coagulation intolerance. Difficulty to have a communicate.
目標参加者数/Target sample size 58

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 飯田 高史 Takafumi Iida
所属組織/Organization 旭川医科大学 Asahikawa Medical University
所属部署/Division name 麻酔蘇生学講座 Anesthesiology and Critical Care Medicine
住所/Address 旭川市緑ヶ丘東2条1丁目1ー1 Midorigaoka-higashi 2-1-1-1,Asahikawa,Hokkaido,Japan
電話/TEL 0166682583
Email/Email takka1845@fg7.so-net.ne.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 飯田 高史 Takafumi Iida
組織名/Organization 旭川医科大学 Asahikawa Medical University
部署名/Division name 麻酔蘇生学講座 Anesthesiology and Critical Care Medicine
住所/Address 旭川市緑ヶ丘東2条1丁目1ー1 Midorigaoka-higashi 2-1-1-1,Asahikawa,Hokkaido,Japan
電話/TEL 0166682583
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email takka1845@fg7.so-net.ne.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Asahikawa medical university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
旭川医科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し Department of Anesthesiology and critical care medicine ,Asahikawa medical university
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
旭川医科大学麻酔蘇生学講座
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 11 14

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 09 22
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 11 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 11 10
最終更新日/Last modified on
2017 11 10


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034171
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034171

研究計画書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ
登録日時 登録者 ファイル名


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