UMIN試験ID | UMIN000029931 |
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受付番号 | R000034189 |
科学的試験名 | 植物エキス配合飲料の単回摂取試験N-17003 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/13 |
最終更新日 | 2020/04/27 10:14:29 |
日本語
植物エキス配合飲料の単回摂取試験N-17003
英語
Examination of single ingestion of drink containing plant extract.
N-17003
日本語
植物エキス配合飲料の単回摂取試験N-17003
英語
Examination of single ingestion of drink containing plant extract.
N-17003
日本語
植物エキス配合飲料の単回摂取試験N-17003
英語
Examination of single ingestion of drink containing plant extract.
N-17003
日本語
植物エキス配合飲料の単回摂取試験N-17003
英語
Examination of single ingestion of drink containing plant extract.
N-17003
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
循環器内科学/Cardiology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植物エキス配合飲料を単回摂取した時の皮膚温に及ぼす効果について検討する。
英語
To examine the effects of single ingestion of drink containing plant extract on skin temperature.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
皮膚温
英語
Skin temperature.
日本語
主観評価
英語
Subjective evaluation.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
知る必要がない/No need to know
6
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
高濃度植物エキス配合飲料(単回摂取)→ウォッシュアウト期間→低濃度植物エキス配合飲料(単回摂取)→ウォッシュアウト期間→植物エキス未配合飲料(単回摂取)
英語
Drink containing plant extract in high concentration (single ingestion)->washout period->drink containing plant extract in low concentration (single ingestion)->washout period->placebo drink not containing plant extract (single ingestion)
日本語
高濃度植物エキス配合飲料(単回摂取)→ウォッシュアウト期間→植物エキス未配合飲料(単回摂取)→ウォッシュアウト期間→低濃度植物エキス配合飲料(単回摂取)
英語
Drink containing plant extract in high concentration (single ingestion)->washout period->placebo drink not containing plant extract (single ingestion) ->washout period-> drink containing plant extract in low concentration (single ingestion)
日本語
低濃度植物エキス配合飲料(単回摂取)→ウォッシュアウト期間→植物エキス未配合飲料(単回摂取)→ウォッシュアウト期間→高濃度植物エキス配合飲料(単回摂取)
英語
Drink containing plant extract in low concentration (single ingestion)->washout period->placebo drink not containing plant extract (single ingestion) ->washout period->drink containing plant extract in high concentration (single ingestion)
日本語
低濃度植物エキス配合飲料(単回摂取)→ウォッシュアウト期間→高濃度植物エキス配合飲料(単回摂取)→ウォッシュアウト期間→植物エキス未配合飲料(単回摂取)
英語
Drink containing plant extract in low concentration (single ingestion)->washout period->drink containing plant extract in high concentration (single ingestion) ->washout period->placebo drink not containing plant extract (single ingestion)
日本語
植物エキス未配合飲料(単回摂取)→ウォッシュアウト期間→高濃度植物エキス配合飲料(単回摂取) →ウォッシュアウト期間→低濃度植物エキス配合飲料(単回摂取)
英語
Placebo drink not containing plant extract (single ingestion) ->washout period->drink containing plant extract in high concentration (single ingestion) ->washout period->drink containing plant extract in low concentration (single ingestion)
日本語
植物エキス未配合飲料(単回摂取)→ウォッシュアウト期間→低濃度植物エキス配合飲料(単回摂取)→ウォッシュアウト期間→高濃度植物エキス配合飲料(単回摂取)
英語
Placebo drink not containing plant extract (single ingestion)->washout period->drink containing plant extract in low concentration (single ingestion) ->washout period->drink containing plant extract in high concentration (single ingestion)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
35 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1.健常者
2.BMI値が18.5以上25.0未満の者
3.最低血圧が90 mmHg未満、最高血圧が140 mmHg未満の者
4.冷えに関して自覚のある者
5.指定した食品とサプリメントを摂取しないことを了承する者
英語
1.Healthy adults
2.Person whose body math indexes are from 18.5 or more to 25 less than 25.0
3.Person whose diastolic blood pressures are less than 90mmHg and systolic ones less than 140mmHg.
4.Person who are sensitive to cold.
5.Person who can agree not to ingest specified foods and supplements during the test period.
日本語
1.食物アレルギー、薬剤アレルギーなどのアレルギー疾患の既往症・現症のある者
2.血管機能に関わる疾病に羅患している者
3.不整脈など心電図検査で問題のあった者
4.医薬品を常用している者
5.医療機関に通院治療中の者または事前検査前1ヶ月以内に通院した者
6.喫煙者
7.リクルート時点から試験終了までの期間に他の調査や治験に参加する予定がある者
8.その他、試験責任医師または試験責任者が適切でないと判断した者
英語
1.Persons who have severe allergic disease as rhinitis, atopicdermatitis.
2.Patients with vascular function disorder.
3.Persons who have problems with electrocardiogram test such as arrhythmia.
4.Persons who take medicine.
5.Persons who went to hospital regularly to the medical institution within the past one month.
6.Current smoker .
7.Persons who plan to become participates in the other clinical studies or exam.
8.Person who is judged as unsuitable for the study by the investigator for other reasons.
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日本語
名 | 茜 |
ミドルネーム | |
姓 | 須摩 |
英語
名 | Akane |
ミドルネーム | |
姓 | Suma |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
スキンケア研究所
英語
R&D-Skin Care Products Research
131-8501
日本語
131-8501 東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN
+81-3-5630-9581
suma.akane@kao.com
日本語
名 | 隆麿 |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 |
英語
名 | Ryoma |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
日本語
株式会社TESホールディングス
英語
TES Holdings Co., Ltd
日本語
臨床試験管理部
英語
Administrative Department of Clinical Trials
113-0033
日本語
113-0033 東京都文京区本郷7-3-1東京大学アントレプレナープラザ6階
英語
6F University of Tokyo Entrepreneur Plaza 7-3-1 Hongo Bunkyo-ku Tokyo 113-0033, JAPAN
+81-3-6801-8480
r.shimizu@tes-h.co.jp
日本語
その他
英語
TES Holdings Co., Ltd.
日本語
株式会社TESホールディングス
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会
英語
Human Research Ethics Committee, Kao corporation
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN
+81-3-5630-9220
uesaka.toshio@kao.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
花王株式会社ソフトリサーチセンター(東京都)
2017 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
http://lifescience.co.jp/yk/index.html
最終結果が公表されている/Published
http://lifescience.co.jp/yk/index.html
24
日本語
コーヒー豆由来クロロゲン酸含有飲料の単回摂取後に両手へ冷水負荷を行い,冷水負荷後の皮膚温の回復に対する効果を観察した。その結果,クロロゲン酸摂取時の冷水負荷後の皮膚温回復率は,プラセボ摂取時と比べ有意に高く,コーヒー豆由来クロロゲン酸が冷水負荷により低下した皮膚温の回復を早めることが示唆された。
「薬理と治療」(in press)
コーヒー豆由来クロロゲン酸の単回摂取が健常男性の冷えに及ぼす影響
-プラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー群間比較試験-
英語
A cold stress was performed on both hands of each subject after ingesting a beverage containing chlorogenic acid (CGA). Recovery of skin temperature (SkT) were measured before and after the cold stress. Significant improvement of the recovery of SkT after the cold stress test were observed in CGA compared with placebo.
2020 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
健常成人男性
英語
Healthy adult males
日本語
飲料(単回摂取)→ウォッシュアウト期間→飲料(単回摂取) →ウォッシュアウト期間→飲料(単回摂取)
英語
Drink (single ingestion)>washout period>drink(single ingestion))>washout period>drink(single ingestion)
日本語
なし
英語
None
日本語
皮膚温、主観評価
英語
Skin temperature and subjective evaluation.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034189
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034189
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |