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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000029937
受付番号 R000034197
試験名 うきは市の温泉での継続的日帰り温泉入浴が心身に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2017/11/14
最終更新日 2017/11/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study うきは市の温泉での継続的日帰り温泉入浴が心身に与える影響 The physical and mental impacts of continuous one day bathing for 3 months in Ukiha hot spring
試験簡略名/Title of the study (Brief title) うきは日帰り湯治 Ukina-Onsen bathing
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 生活習慣病 Life habits related diseases
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 うきは市の温泉への3か月間週2回程度の入浴効果を検証する To assess the impacts of 2days batihng per a
week in hot spring of Ukiha city
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 介入前後のSF-8、POMS、自己効力感 SF-8, POMS and Self effocacy before and after 3 months intervention
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 介入前後の2ステップテスト、ファンクショナルリーチ、前屈、身体計測(身長、体重、BMI、腹囲)、脈派、PWV、血圧、唾液アミラーゼ、血液データ、筋硬度、肌計測、血液検査(一般的項目) 2 step test, functional reach, bend forward,
body measurements (Height, Weight, BMI, Waist circumference), Accelerated photoplethysmography, PWV, Blood pressure, Heart rate valiability, Salivary amylase,muscle hardness, skin condition, blood examination(general items, d-ROM, BAP) before and after intervention

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 3か月間、週2回程度のうきは市内の温泉施設利用 Bathing in hot spring of Ukiha city (2times a week for 3 months)
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
74 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健康成人 Healthy adults
除外基準/Key exclusion criteria 高血圧服薬中の者 People under a medical care for hypertension
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 後藤康彰 Yausaki Goto
所属組織/Organization 日本健康開発財団 Japan health and research institute
所属部署/Division name 研究調査部 Research division
住所/Address 東京都中央区日本橋3-1-4 3-1-4 Nihonbashi, Chuo, Tokyo
電話/TEL 81-3-5290-1621
Email/Email ygoto@jph-ri.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 後藤康彰 Yausaki Goto
組織名/Organization 日本健康開発財団 Japan health and research institute
部署名/Division name 研究調査部 Research Division
住所/Address 東京都中央区日本橋3-1-4 3-1-4 Nihonbashi, Chuo, Tokyo
電話/TEL 81-3-5290-1621
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ygoto@jph-ri.or.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Japan health and research institute
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
日本健康開発財団
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Ukiha City
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
うきは市
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 地方自治体/Local Government
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 11 14

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 10 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 11 14
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 03 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2018 03 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2018 03 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2020 03 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 11 12
最終更新日/Last modified on
2017 11 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034197
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034197

研究計画書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ
登録日時 登録者 ファイル名


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