UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
誤嚥性肺炎高齢入院患者における経口摂取獲得の予測因子に関する検討：嚥下造影検査による評価

英語
Predictive factors for achieving oral intake in elderly patients with aspiration pneumonia: videofluoroscopic evaluation of swallowing function.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
誤嚥性肺炎高齢入院患者における経口摂取獲得の予測因子の検討

英語
Predictive factors for achieving oral intake in elderly patients with aspiration pneumonia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
誤嚥性肺炎高齢入院患者における経口摂取獲得の予測因子に関する検討：嚥下造影検査による評価

英語
Predictive factors for achieving oral intake in elderly patients with aspiration pneumonia: videofluoroscopic evaluation of swallowing function.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
誤嚥性肺炎高齢入院患者における経口摂取獲得の予測因子の検討

英語
Predictive factors for achieving oral intake in elderly patients with aspiration pneumonia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
誤嚥性肺炎

英語
Aspiration Pneumonia

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
誤嚥性肺炎高齢入院患者の経口摂取獲得に影響する因子を嚥下造影検査を用いた嚥下機能の詳細評価も含めて検討する

英語
to examine the predictive factors, including videofluoroscopic swallowing evaluation, for achieving oral intake in elderly patients with aspiration pneumonia.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
予測因子検討

英語
exmine the predictive factors

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
嚥下造影検査から4週後の経口摂取獲得の有無

英語
Acheivement of oral intake after 4 weeks from performing Videofluoroscopic evaluation of swallowing function

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2012年4月から2014年3月までに川崎市立病院に誤嚥性肺炎病名の診断で入院した65歳以上の患者246名

英語
Study participants were selected from among 246 consecutive patients who were aged over than 65 years hospitalized at Kawasaki municipal hospital from April 2012 through March 2014 due to aspiration pneumonia.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)PEGなどの代替栄養を入院前から投与されている患者25名 (2)入院中に死亡した患者28名　(3)主治医の判断で嚥下評価を実施せずに入院後すぐに経口摂取開始となった患者17名（嘔吐による誤嚥性肺炎患者など）　(4)主治医の判断で、ベッドサイドスクリーニング検査や家族の情報などだけで経口摂取を開始しなかった患者13名

英語
patients with alternative nutrition
patients who died during their hospital stay
patients who started to oral nutrition just after admission without evaluating detailed swallowing function
patients who didnt start oral intake by using bedside screening test

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	伊藤　真梨

英語

名
ミドルネーム
姓	Mari Ito

所属組織/Organization

日本語
慶応義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35番地

英語
35 Shinanomachi Shinjuku ku Tokyo

電話/TEL

0353633833

Email/Email

marippe419@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	伊藤　真梨

英語

名
ミドルネーム
姓	Mari Ito

組織名/Organization

日本語
川崎市立川崎病院

英語
Kawasaki municipal hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
川崎市川崎区新川通12-1

英語
12-1 Shinkawa tori Kawasaki ku Kawasaki city

電話/TEL

0442335521

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

marippe419@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kawasaki Municipal Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
川崎市立川崎病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kawasaki Municipal Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
川崎市立川崎病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

11

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

08

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

08

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016

年

08

月

10

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017

年

11

月

10

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2017

年

11

月

13

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
経口摂取獲得に関連する因子として、嚥下造影検査の結果、栄養状態、身体機能、肺炎の重症度、合併症などのデータをカルテより後方視的に収集し、経口摂取の獲得の独立した予測因子を多変量解析で解析した。

英語
Factors likely related with oral intake including swallowing, nutritional, metabolic and functional status, pneumonia severity and comorbidities were extracted from the medical record. Multiple logistic regression analysis was performed to identify independent predictive factors for acquisition of oral intake.

登録日時/Registered date

2017

年

11

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

11

月

13

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034204

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034204