UMIN試験ID | UMIN000029954 |
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受付番号 | R000034207 |
科学的試験名 | 手術不能・再発乳がん患者に対するパルボシクリブのPK/PD/PGxに基づく有効性・安全性予測に関する探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/14 |
最終更新日 | 2022/05/20 15:16:18 |
日本語
手術不能・再発乳がん患者に対するパルボシクリブのPK/PD/PGxに基づく有効性・安全性予測に関する探索的研究
英語
Exploratory observational study on prediction based on PK / PD / PGx of efficacy and safety of palbociclib for patients with inoperable or recurrent breast cancer
日本語
NCCH1701
英語
NCCH1701
日本語
手術不能・再発乳がん患者に対するパルボシクリブのPK/PD/PGxに基づく有効性・安全性予測に関する探索的研究
英語
Exploratory observational study on prediction based on PK / PD / PGx of efficacy and safety of palbociclib for patients with inoperable or recurrent breast cancer
日本語
NCCH1701
英語
NCCH1701
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
breast cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
パルボシクリブの投与を受ける患者を対象に、薬物動態(PK)/薬力学(PD)/ゲノム薬理学(PGx)による治療効果や有害事象の予測因子を探索する。
英語
To investigate predictive factors of therapeutic effects and adverse events by pharmacokinetics (PK) / pharmacodynamics (PD) / pharmacogenomics (PGx) in patients receiving parbociclib.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
奏効割合
英語
Response rate
日本語
無増悪生存期間
生存期間
有害事象発現割合
英語
Progression-free survival
Overall survival
Incidence of adverse events
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 手術不能または再発乳癌と診断され、パルボシクリブの投与が予定されている20歳以上の患者
2. 研究参加について患者本人から文書で同意が得られている患者
英語
1. Patients aged 20 years or older who are diagnosed as inoperable or recurrent breast cancer and scheduled to receive palbociclib.
2. Patients who have provided a written informed consent to participate in the study.
日本語
設定なし
英語
No setting
200
日本語
名 | 勧 |
ミドルネーム | |
姓 | 米盛 |
英語
名 | Kan |
ミドルネーム | |
姓 | Yonemori |
日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター
英語
National Cancer Center
日本語
乳腺・腫瘍内科
英語
Breast and Medical Oncology
104-0045
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, 104-0045, Japan
03-3542-2511
kyonemor@ncc.go.jp
日本語
名 | 瑛美 |
ミドルネーム | |
姓 | 野口 |
英語
名 | Emi |
ミドルネーム | |
姓 | Noguchi |
日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
乳腺・腫瘍内科
英語
Department of Breast and Medical Oncology
104-0045
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, 104-0045, Japan
03-3542-2511
enoguchi@ncc.go.jp
日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター
英語
National Cancer Center
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
National Cancer Center
日本語
国立がん研究センター研究開発費
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立がん研究センター研究倫理審査委員会
英語
National cancer Center Institutional Review Board
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, 104-0045, Japan
03-3542-2511
NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
各主治医が計画した画像評価に基づいて治療効果判定を行う。
英語
The efficacy is assessed based on the imaging evaluation conducted by each doctors.
2017 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034207
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034207
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |